對於肢體嚴重缺血(critical limb ischemia ,CLI)的患者來說,血管搭橋術或經皮血管成型術等血管重建手術是目前唯一可供選擇的治療方法,用來恢複局部血流灌注和維持肢體活力。對於那些非上述手術適應症的CLI患者(廣泛血管閉塞性病變,血管搭橋失敗,無足夠自體靜脈用來移植),剩下的治療選擇就是截肢。估計美國每年因CLI截肢患者超過16萬。隨著人口老齡化和糖尿病發病率和其他血管疾病危險因素的增加,非上述手術適應症的CLI患者數量將持續上升。這組患者在6個月內的截肢率和死亡率分別為40%和20%。接受膝關節以下截肢的患者中,可能近30%的不能有效康複,因此需要長期住院或在家裏接受專業性護理。
最近美國FDA批準的肢體嚴重缺血自體骨髓幹細胞臨床一期實驗治療業已結束,評估了自體骨髓治療的29個CLI患者, 這些患者除了考慮截肢已無其他治療手段可以選擇。治療報告顯示采用濃集的自體骨髓細胞肌肉內注射後:無與手術操作相關的死亡發生; 兩例發生了與手術相關的嚴重副作用; 總體一年無截肢生存率為86.3%; 患者在治療12周後的普遍獲得靜息時疼痛改善,生活質量和血流灌注測定獲得改善。這項臨床試驗是在印第安納大學醫學院完成的。 評估自體骨髓細胞治療安全性和有效性的臨床II期試驗將治療 152例患者。
這項研究的意義在於,可能對必須截肢的嚴重下肢體缺血患者提供另一種可選擇的治療方法邁向了關鍵的一步。(June 2011,Journal of Vascular Surgery)