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片劑與丸劑藥品和營養品的輔料組成

(2017-03-08 18:14:18) 下一個

片劑與丸劑,包括藥品與營養品,是藥品或營養品與輔料混合均勻後,經過製粒或不經製粒壓製成的片狀或異型顆粒(三角形、橢圓形、球形等)的製劑,可供內服和/或外用,是目前醫學界與營養學應用最廣泛的劑型之一。

 

片劑與丸劑由藥物或營養素和輔料二部分組成,輔料為片劑與丸劑中除藥物或營養素以外一切物質的總稱,亦稱賦型劑為非治療或功效物質。

 

片劑與丸劑的常用輔料包括:填充劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、著色劑等等。

 

填充劑是用於增加產品的重量與體積,以利於壓片成型和分劑量的輔料,主要有澱粉、乳糖、微晶纖維素等;

 

潤濕劑是使物料潤濕產生粘接力以利於製粒的液體,一般為水、乙醇、醋、蜂蜜等;

 

粘合劑是使無粘性或粘性小的物料聚集成顆粒或壓製成形的具粘性固體粉末或粘稠液體,常用的有HPMC、PVP、澱粉漿、糖粉、糖漿、麵筋(麩質)、蜂蜜、米糊、麵糊等;

 

崩解劑是促使產品在胃腸道中迅速崩解成小粒子以促進吸收的輔料,常用的有CMCNa、PVPP、澱粉劑及其衍生物、泡騰崩解劑等;

 

潤滑劑是為了方便加料和壓片,降低顆粒間,顆粒與模孔間,產品與模具間的摩擦力而加入的潤滑物質,包括疏水性潤滑劑如滑石粉、硬脂酸鎂等,水溶性潤滑劑如PEG等,助流劑如微粉矽膠等;

 

甜味劑(糖衣)即口感改良劑,通常是蜂蜜、糖漿,或阿斯巴甜(Aspartame);

 

著色劑,即色素,是外觀上容易與其它產品區分,或者吸引兒童產生食欲。通常用人工或天然的糖衣色素,或者無糖色素;

 

薄膜包衣,除了糖衣、色素之外,有的還有速釋包衣、腸溶釋放包衣、緩釋包衣等;

 

油墨,多數采用歐巴-印字油墨。歐巴墨(Opacode)印字油墨,是一種精細分散的,可食用的印字油墨 。

 

除了片劑與丸劑營養品,還有軟膠囊、硬膠囊和緩釋片,它們的輔料又有特點。


軟膠囊的輔料有:Soybean Oil、Gelatin、Vegetable Glycerin、Soy Lecithin、Yellow Beeswax,即大豆油、明膠、蔬菜甘油、大豆卵磷脂、黃蜂蠟。它們的作用:膠皮是明膠和甘油,大豆油是載體,大豆卵磷脂是助懸劑,黃蜂蠟是增稠劑。有的還含有防腐劑(尼泊金乙酯)、抗氧化劑等。

 

硬膠囊殼,由作為主要成分的植物源羥丙基甲基纖維素和作為輔料的瓊膠與甘油組成。硬膠囊的輔料有:①增塑劑,如甘油可增加膠囊的韌性及彈性,羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及其可塑性;②增稠劑,如瓊脂可增加膠液的凝結力;③遮光劑,如2%~3%的二氧化鈦,可防止光對藥物的氧化;④著色劑,如檸檬黃、胭脂紅等,可增加美觀,易於識別;⑤防腐劑,如尼泊金類,可防止膠液在製備膠囊的過程中發生黴變;⑥芳香性矯味劑,如0.1%的乙基香草醛,可調整膠囊劑的口感。

 

緩釋微囊型應用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進行微囊製備。緩控釋用的聚合物包括:親水凝膠骨架片、惰性骨架片、滲透泵片等等。

 

等滲營養素,是粉劑狀態,服用時按照比例加水即可快速溶解服用,並非膠囊或擠壓成“型”的片劑,也不需要填充劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、著色劑等。

 

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