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輝瑞疫苗無需超低溫保存,單次注射有效

(2021-02-20 18:45:57) 下一個

                            

輝瑞疫苗無需超低溫保存,單次注射有效

 

這將使疫苗的分發範圍大大擴大,一些沒有冷鏈基礎設施的偏遠醫療診所、藥店也能夠獲得該疫苗。

研究顯示,輝瑞新冠疫苗可以在零下15攝氏度至零下25攝氏度的正常醫療冰箱溫度下保存長達兩周,且單次注射兩劑可以有85%的效果。

無需低溫保存

據最新研究結果顯示,BioNTech/輝瑞新冠疫苗不再需要在比南極冬天更冷的超低溫下保存,這將使疫苗的分發範圍大大擴大,一些沒有冷鏈基礎設施的偏遠醫療診所、藥店也能夠獲得該疫苗。

根據BioNTech/輝瑞向美國監管機構提交的穩定性數據,該疫苗可以在零下15攝氏度至零下25攝氏度的正常醫療冰箱溫度下保存長達兩周,而此前該疫苗要求的儲存條件是零下60攝氏度至零下80攝氏度。

BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,疫苗能夠在更高溫度下儲存,這將給疫苗接種帶來“更大的靈活性”。Sahin補充說,該公司將繼續研發新的配方,以使疫苗更易於運輸和使用。

DHL是參與運送BioNTech/輝瑞新冠疫苗的物流公司之一,在本月早些時候該公司表示,除了專門的配送和儲存中心外,各國政府沒還有做好“最後一英裏”的運送準備。但新的儲存要求會減少這些限製,使疫苗更具競爭力。

作為對比,同樣基於mRNA技術的Moderna新冠疫苗已經可以在2攝氏度到8攝氏度的溫度下保存30天,而德國CureVac公司正在研發的另一種mRNA疫苗可以在類似溫度下保存3個月。

單次注射有效

除此之外,BioNTech/輝瑞疫苗在注射次數和有效性上也有了新進展。

本周四,以色列發表在《柳葉刀》上的一項研究表明,單次注射兩劑BioNTech/輝瑞的疫苗有85%的效果。 以色列著名研究醫院Sheba Medical中心對9000名醫護人員進行的研究發現,在接種疫苗15至28天後,單次給藥可使出現症狀性新冠患者的人數減少85%。此外,研究人員還得出結論,單劑量注射可以減少75%的無症狀感染,這表明人們一旦接種一次疫苗,就不太可能感染和傳播新冠。在臨床試驗中還發現,兩次間隔三周注射,有效率可以達到95%。

Sheba醫療中心副主任Gili Regev-Yochay表示,這項開創性的研究成果將支持英國政府決定給公民隻接種一劑疫苗。

在Sheba醫療中心研究之前,2月份的一項分析顯示,在以色列,接種疫苗的年齡組的病例數和住院率有所下降,盡管許多人隻接種過一次疫苗。這項研究還建立在一項實驗室研究的基礎之上,該研究還發現,91%的醫生和護士在接受第一次注射後的三周內有強烈的抗體反應。

當然,這項研究以年輕人群為主,他們可能有更強的免疫反應,而且它沒有關於保護能持續多久的數據,因為它隻跟蹤注射人群數周。然而,Regev-Yochay卻認為免疫反應會持續很長一段時間。

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美國總統喬·拜登(JoeBiden)星期五(2月19日)下午參觀了位於密歇根州卡拉馬祖城外的一家輝瑞(Pfizer)新冠病毒疫苗工廠。他在參觀期間宣揚了拜登政府向美國人分發疫苗的計劃,而全美各地的嚴冬天氣正在延誤疫苗的分發。

拜登說:“我們現在有望在7月底之前為所有美國人提供足夠多的疫苗。這並不是說所有美國人的胳膊上都會接種疫苗,但是會有足夠的疫苗可供使用。”

拜登總統承認美國多數地區的嚴冬天氣目前正在“延緩分發”,但是他說,他的政府有望在上任百日內達到接種1億劑疫苗的目標。

白宮官員星期五早些時候說,中西部和南部地區的冬季風暴使6百萬劑疫苗的運送受到延誤,這影響到每個州。輝瑞和莫德納(Moderna)的疫苗都受到延誤,受影響的劑量相當於三天的運送量。

就連拜登總統的輝瑞工廠之行都因為影響到華盛頓的一場風暴而被耽誤了一天。這是輝瑞公司最大的工廠。

拜登在參觀輝瑞工廠期間,走過了一個被成為“冷凍櫃場”的區域,疫苗以超低溫儲存在這裏。拜登戴著兩層口罩與一些工人交談。陪同參觀的有密歇根州長格雷琴·惠特默(GretchenWhitmer)、輝瑞首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)和白宮新冠疫情響應協調員傑夫·齊恩茨(JeffZients)。

艾伯樂對拜登說,輝瑞今後幾個星期將把疫苗產量翻一番。目前,輝瑞每周平均生產5百萬劑疫苗。他說,產量增加的部分原因是這家工廠的生產工藝得到了改進。

拜登在講話中讚揚了疫苗的安全性並鼓勵人人接種疫苗。

“如果有一個訊息需要傳達到我國每一個人的話,那這就是:疫苗是安全的,”拜登說。

星期五早些時候,輝瑞及其製藥夥伴生物科技公司(BioNTech)說,他們進行的一項新的研究顯示,他們的新冠疫苗即使儲藏在標準的冷凍櫃裏,也可以維持最長可達兩個星期的有效性。

這項發現是一個重大事態發展,因為輝瑞-生技新冠疫苗最初的一個缺陷是,這種疫苗必須儲藏在超級低溫的冷凍櫃裏,這種特殊的冷凍櫃在標準診所和藥店並不常見。

在輝瑞公司網站星期五登出的聲明中,這兩家公司說,他們已把新數據提交給美國食品藥品管理局(FDA),顯示他們的疫苗儲存在零下25攝氏度到零下15攝氏度時性能穩定。這是藥用冷藏櫃和冰箱的常見溫度。

另外也在星期五,美國疾病控製與預防中心(CDC)說,在美國境內收集的有關疫苗接種的首月數據沒有發現輝瑞-生技疫苗或莫德納疫苗有任何新的令人關注的問題。

美國疾控中心說,從2020年12月14日到2021年1月13日收集的有關1380萬劑疫苗接種的數據顯示,有6994起接種疫苗之後的不良事件報告,其中90.3%都被列為不嚴重,9.2%列為嚴重。

 

來源網絡


 

 

 

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