美國輝瑞和德國BioNTech合作的mRNA新冠疫苗

Pfizer（美國輝瑞）和德國BioNTech合作的mRNA新冠（covid19）疫苗，在整個事件的最初期（一季度）時就一直被視作最先進最有希望的解決方案。當然，404內不報道。

非常巧的是，我有一個同班同學恰好在Pfizer從頭到尾負責這個項目，他本人就是世界一線的基因科學家（這次疫苗出來後將會以第一作者身份在nature發文），也不斷的在同學群裏向大家通報進度。

早在一月份時，我同學的實驗室裏已經合成第一個疫苗。和傳統技術不同，mRNA技術不需要拿到病毒，在病毒基因序列被公布後不到一周，計算機已經完成了疫苗的基因設計。不過在當時，中國之外的世界尚歌舞升平，當時同學在群裏說，pfizer不大可能量產這個疫苗，因為很可能不賺錢。

三四月份病毒開始全麵橫掃歐美。Pfizer內部緊急立項，和BioNTech聯合研製量產疫苗，計劃10月推出，年底前開始供應全美的醫護人員。同學成為項目負責人之一，他當時通報說是個“大膽的計劃”，主要的問題有兩個，一是需要把常規一年半的臨床壓縮到半年，二是mRNA屬於新技術，做幾萬支不難，但要數億支的量產，有大量技術和工程問題需要解決。

德國BioNTech公司是現在全球最炙手可熱的基因技術先鋒公司，而Pfizer擁有無以倫比的量產經驗，所以從第一天起，全球都給予這對絕配最大的期望值。實際上，雖然404內不報道這些，但身體還是誠實的，複星藥業早早就跟BioNTech簽署了大陸地區的獨家代理協議，所以我們早早知道一旦疫苗上市，大家不管在國內國外，都還是能買到的。

Pfizer很快指定了一個時間表，5,6月做1,2期臨床，7月進入第3期，力爭3個月內完成。同時申請FDA加急通道，年底前生產1-3億支疫苗，主要供應美國的醫務人員。明年初第二個迭代版本將量產10億支，供應普通大眾。比爾蓋茨也和Pfizer簽署了合作協議，通過他的基金會負責把疫苗輸出到人多錢少的印度和非洲窮國。

Pfizer的疫苗一路表現非常出色，期間中國也推出了幾款疫苗，比較有名的是陳薇團隊的，也發了論文。出來後我們在同學群裏展開過討論。恰好我們同學裏有好幾個搞基因的學者。基本結論是，陳薇用的是傳統的vector vaccine，受製於安全性，其安全劑量非常低。相反，mRNA技術極為安全，因此可以輕易提高藥效100倍以上。

還有一個很關鍵的問題，由於中國疫情已經得到控製，所以事實上國內已經不再具備做臨床3期的客觀條件，所以不是作為一個政治任務的話，國內這幾款疫苗都是不可能在近期上市的。

另外回答一個大眾關心的RNA病毒變異問題，根據Pzifer的數據來看，covid19的變異很小，目前基本不必擔心。

由於Pfizer疫苗在臨床期表現一路良好，美國政府早早下了20億美元的訂單。本來臨床3期已經在10月完成，但因為涉及美國大選投票的敏感時刻，為避免助選之嫌，FDA把上市時間推遲到11月。

無論如何，現在美國的醫護人員即將迎來這個關鍵裝備。不出意外，普羅大眾也將在明年初迎來解放。

感謝科技！Sciences and technologies are always the only cure。

帖木兒

 

 

來源網絡