ISO這種在中國早就爛大街了，1萬人刀給做一下，醫療器材很多是用ISO來代替FDA檢查的，所以不嚴格。

國內ISO都是代理公司做的audit，所以給錢辦事，FDA不吃這一套。他們都從華盛頓飛出去的，當年北金成立了一個辦公室，不過好像還是很多inspector是北美飛過去的，國內辦公室的做地陪而已。

所有跟帖： 

• 美國這裏是很好很穩定的職業。所有認證每年都要renew, 而且一個企業需要很多各種認證。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:35:44

• 美國不知道，但是ISO的證書肯定是沒有FDA的GMP certification重要。auditor的生活太辛苦了 -米奇的廚房- ♂ (346 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:41:13

• ISO是國際認證, 美國加拿大幾乎都是QS, AS認證。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:47:39

• FDA也是國際的啊，全球的工廠都去啊，沒有FDA approval的工廠生產的藥品，別想進入美國 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 03/09/2023 postreply 05:25:31