對, 我沒有FDA一手經曆。我朋友在醫療器材公司, 知道一點。

其它行業沒有這麽嚴格。

所有跟帖： 

• ISO這種在中國早就爛大街了，1萬人刀給做一下，醫療器材很多是用ISO來代替FDA檢查的，所以不嚴格。 -米奇的廚房- ♂ (260 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:27:16

• 美國這裏是很好很穩定的職業。所有認證每年都要renew, 而且一個企業需要很多各種認證。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:35:44

• 美國不知道，但是ISO的證書肯定是沒有FDA的GMP certification重要。auditor的生活太辛苦了 -米奇的廚房- ♂ (346 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:41:13

• ISO是國際認證, 美國加拿大幾乎都是QS, AS認證。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:47:39

• FDA也是國際的啊，全球的工廠都去啊，沒有FDA approval的工廠生產的藥品，別想進入美國 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 03/09/2023 postreply 05:25:31