王思聰不該被禁
最近幾天網紅名人王思聰懟上了名藥蓮花清瘟。據說他在微博上發了一個視頻質問世衛組織是否推薦了蓮花清瘟，並在帖子中建議中國的“證監會應嚴查以嶺藥業。”
在他提出這個後，還有其他兩個“網紅”名人丁香醫生和饒毅也對該藥提出質疑。
一直在官方和民間市場埋頭熱賣，在股市上埋頭吸金的以嶺藥業在受到這幾個名人的質疑後。一時間股票大跌，受創不輕。弄得微博不得不關閉王的微博，以嶺領導也不得不出麵對該藥治療新冠的效果和安全性進行澄清。
下麵我選了兩條來評價一下。
一，關於連花清瘟的臨床試驗
以嶺表示：“2020年，連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。”
“由於新冠肺炎疫情剛暴發，其發病規律、預後與死亡尚不明確，專家組討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全，因此專家組決定采取隨機、對照、多中心研究方法。該研究由武漢大學人民醫院等全國9個省23家醫院共同完成，由第三方CRO公司負責監查和質量控製，第三方統計單位完成數據管理和統計分析，保證其客觀性與科學性。研究結果證實：連花清瘟治療組的主要臨床症狀（發熱、乏力、咳嗽等）改善率較對照組顯著提高，症狀持續時間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。該論文發表於國際知名植物醫學期刊《Phtomedicine》。”
“2020年4月，國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應症的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。”
“公司表示, 2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究正在進行中，國內相關後續研究也正在開展中。”
吳瑞表示：“2021年河北醫科大學附屬第二醫院主持開展了連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標簽、對照試驗，研究結果證實：連花清瘟幹預組核酸檢測陽性率0.27%，顯著低於對照組陽性率1.14%（具有統計學意義），密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%，同時安全性良好。該項研究結果發表於《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。”
需要上麵提到的開放式試驗在國外叫open label ，在國外，這種開放式臨床試驗是不合乎藥物申報程序的。拿一個open label的試驗結果申報新的應用估計隻有在中國才會被批準。實際上也是如此，新冠流行了近三年時間，除了中國外，沒有任何其它國家把該藥作為新冠用藥做了正常或者緊急批複。為什麽？這種開放式試驗根本就不達標。
還有該廠所稱的雙盲試驗仍然一直在進行中又是為什麽呢？三年來，中國和全世界有大量的病人，需要進行雙盲試驗的藥物在短期內基本上都能找到所需要數目的病人及時地進行雙盲臨床試驗，並取得必要的數據，得出有效和無效的數據，並進行上報。疫情開始以來至少三個抗病毒藥被批準使用，其中兩個是疫情開始後專門為抗新冠病毒研製的，研發這些藥物的公司可以做必要的雙盲試驗，為什麽蓮花不行？
很可能的情況是蓮花沒有動力，一個藥在沒有可靠的證據下就賣得好好的，為什麽要去再進行試驗呢？萬一做出的結果不理想怎麽辦？就那麽用著，反正誰也不知道有沒有效。
二，世衛組織“推薦”連花清瘟？
吳瑞說：“經公司自查，公司方麵無人接受過某微博自媒體發布視頻中所提到的兩家媒體采訪，也未在任何場合表示世衛組織‘推薦’連花清瘟。”
“吳瑞表示，世界衛生組織日前發布《世界衛生組織中醫藥救治新冠肺炎專家評估會報告》（以下稱“評估報告”），肯定了中醫藥救治新冠肺炎的有效性和安全性，鼓勵世衛組織會員國在其衛生保健係統和監管框架內考慮使用中醫藥治療新冠肺炎的可能性。
評估報告指出，研究結果表明中醫藥能有效治療新冠，且根據臨床療效判定指標顯示對輕型和普通型病例尤其有效，有利於降低輕型或普通型病例轉為重症的風險。對於輕型與普通型病例，與單純的常規治療相比，中醫藥在作為附加幹預措施時，可縮短病毒清除時間、臨床症狀緩解時間和住院時間。在進行常規治療的同時，使用中醫藥方法進行幹預，不僅耐受性良好，其安全性與單純的常規治療亦相仿；盡早使用中醫藥可改善輕型和普通型新冠肺炎患者的臨床預後。同時，評估報告建議開展新的臨床研究。”
“《世界衛生組織中醫藥救治新冠肺炎專家評估會報告》認可的是包含連花清瘟在內的中醫藥對於新冠肺炎的療效。公司未在任何場合表示世衛組織‘推薦’連花清瘟。”吳瑞說。
關於這個報告，我在前麵有專文（世衛與中藥治冠）介紹，該報告是中方組織的所謂世衛專家組評估會議的一個會議紀要。裏麵記錄的包括中方在會議上所謂安全有效的自述，也有其它專家的意見。這些意見僅指出試驗結果比較有希望，建議的不是推廣使用，而是進行進一步的隨機雙盲對照臨床試驗。把這樣一個會議紀要拿出來說世衛組織承認中醫治療新冠有效甚至推薦中藥不僅是濫竽充數，魚目混珠，還是忽悠中國的廣大老百姓。世衛組織不但沒有推薦蓮花清瘟，也沒有推薦任何中藥。
為什麽？就是因為該藥或任何其它中藥都沒有經過嚴格的隨機雙盲對照試驗，在這種情況下，除了在中國外，在任何國家估計都不會被批準，這樣的藥是不會被世衛推薦的。
寫到這裏有人會問了，那種試驗就那麽重要嗎？答案是肯定的。因為試驗過程中有很多人為或者主管因素，知道誰用藥後試驗者會有意識或無意識受到影響，讓結果不可靠。這也就是在新藥或者老藥新應用申報時FDA，EMA和其它主要藥監機構都不會采用開放式（open label）試驗結果的原因。中國這麽做可以說是開創了人類批藥史上的先河，屬中國特色。
質疑一個藥是否有效是一個科學問題，理應放在科學討論的範疇理智對待。蓮花清瘟連一個雙盲試驗都沒做過就被用在上億人身上受到一點質疑是很正常的事情。
不正常的是將質疑者禁言。
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