【新冠時代】關於伊維菌素預防或治療2019新冠肺炎的幾個事實

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1. 美國食品和藥物管理局

以下是關於伊維菌素的須知

美國食品和藥物管理局尚未批準伊維菌素用於治療或預防人類或動物的2019新冠肺炎。伊維菌素被批準用於治療由一些寄生蟲和頭虱引起的感染以及酒糟鼻等皮膚病。
目前可用的數據並未顯示伊維菌素對2019新冠肺炎有效。評估伊維菌素片劑預防或治療人類2019新冠肺炎的臨床試驗正在進行中。
服用大劑量的伊維菌素是危險的。
如果你的醫療服務提供者給你開了伊維菌素處方，請通過合法渠道，比如藥房獲取藥物，並嚴格按照處方服用。
不要在自己或他人身上使用動物專用藥物。動物伊維菌素產品與批準用於人體的產品有很大不同。使用動物伊維菌素預防或治療人類2019新冠肺炎是危險的。

什麽是伊維菌素以及如何使用？

伊維菌素片已獲得美國食品和藥物管理局批準用於治療腸道類圓線蟲病和盤尾絲蟲病患者，這兩種疾病是由寄生蟲引起的。此外，一些外用（在皮膚上）形式的伊維菌素被批準用於治療頭虱等外部寄生蟲和紅斑痤瘡等皮膚病。

某些形式的動物伊維菌素被批準用於預防心絲蟲病和治療某些內外寄生蟲。值得注意的是，這些產品不同於用於人類的產品，隻有在按照規定在動物身上使用時才是安全的。

何時服用伊維菌素是不安全的？

美國食品和藥物管理局尚未批準或批準伊維菌素用於治療或預防人或動物感染2019新冠肺炎。伊維菌素尚未被證明對這些適應症是安全有效的。

周圍有很多錯誤的信息，你可能聽說過大劑量服用伊維菌素是可以的。這是錯誤的。

即使是被批準用於人類的伊維菌素水平也會與其他藥物相互作用，比如血液稀釋劑。你也可能會過量服用伊維菌素，它會導致惡心、嘔吐、腹瀉、低血壓、過敏反應(瘙癢和蕁麻疹)、頭暈、共濟失調(平衡問題)、癲癇、昏迷甚至死亡。

動物用伊維菌素產品與人用伊維菌素產品不同

一方麵，動物藥物通常是高度濃縮的，因為它們用於大型動物，如馬和牛，它們的重量比我們重得多，一噸或更多。如此高的劑量對人類來說可能是劇毒的。此外，美國食品和藥物管理局不僅審查藥物活性成分的安全性和有效性，還審查非活性成分。在動物產品中發現的許多非活性成分未針對人體使用進行評估。或者它們包含的數量比人們使用的數量要多得多。在某些情況下，我們不知道這些非活性成分將如何影響伊維菌素在人體中的吸收。

預防和治療2019新冠肺炎的方案

限製2019新冠肺炎傳播的最有效方法包括在有機會時接種2019新冠肺炎疫苗，並遵循當前美國疾病預防控製中心的指南。

2. 世衛組織建議僅在臨床試驗中使用伊維菌素治療2019冠狀病毒病（COVID-19）2021年3月31日目前的證據對使用伊維菌素治療COVID-19患者尚無定論。在獲得更多數據之前，世衛組織建議該藥物僅在臨床試驗中使用。這一建議適用於任何COVID-19患者，無論其病情嚴重程度如何，並已納入了世衛組織COVID-19治療指南。

伊維菌素是一種廣譜抗寄生蟲藥，已被列入世衛組織基本藥物清單，用於治療幾種寄生蟲病。可用於治療盤尾絲蟲病（河盲症）、圓線蟲病和其他由土壤傳播的蠕蟲病引起的疾病，也可用於治療疥瘡。

針對國際上對伊維菌素作為COVID-19潛在治療手段的日益關注，成立了一個指南製定小組。這是一個由國際專家組成的獨立專家小組，包括多專業領域的臨床護理專家，還包括一個倫理學家和一些患者合作夥伴。

該小組回顧了來自16項隨機對照試驗（共納入2407例患者）的匯總數據，包括住院和門診的COVID-19患者。他們認為，由於可用的試驗數據規模小以及存在方法學限製（包括事件數量少），關於伊維菌素能否降低COVID-19患者的死亡率、機械通氣需求、住院需求和臨床改善時間的證據“確定性非常低”。

專家小組沒有對使用伊維菌素預防COVID-19的情況進行研究，那不屬於現行指南的範圍。

對編輯的說明：

之前發布的對COVID-19療法使用的建議：

強烈建議對COVID-19重症或危重患者使用全身性皮質類固醇；同時有條件地建議對COVID-19輕度/中度患者不使用全身性皮質類固醇。
有條件地建議在常規護理之外不使用瑞得西韋。
強烈建議不使用羥氯喹或氯喹治療COVID-19，無論病情嚴重程度如何。
強烈建議不使用洛匹那韋/利托那韋治療COVID-19，無論病情嚴重程度如何。
有條件地建議對住院患者使用低劑量的抗凝血劑（該建議是臨床管理指南的一部分）。除非另有說明，我們建議使用低劑量而不要使用更高劑量的抗凝血劑。

3. 濫用伊維菌素治療新冠美國中

毒人數大幅增長

　　新華社華盛頓9月26日電據美國《紐約時報》26日報道，部分美國民眾誤信服用伊維菌素能治療新冠感染，導致今年伊維菌素中毒人數大幅增長。美國衛生部門呼籲民眾不要濫用該藥。

　　伊維菌素是一種抗寄生蟲藥物，在美國常用於牲畜，較小劑量的伊維菌素也被用於治療人類頭虱。美國聯邦衛生部門多次警告民眾不要服用伊維菌素治療新冠，但未能遏製伊維菌素在美國一些地區的流行趨勢。

　　報道說，截至9月20日，美國毒物控製中心協會今年累計收到1440例伊維菌素中毒事件的報告，是2019年和2020年同期的3倍以上。今年大部分伊維菌素中毒事件發生在夏季，當時有關伊維菌素能夠治療新冠感染的錯誤信息開始在社交媒體等網絡平台傳播，部分民眾開始尋求該藥處方。

　　美國疾病控製和預防中心8月發布的數據顯示，8月7日至13日一周時間，全美總共開出了超過8.8萬份伊維菌素處方，而新冠大流行前美國每周的伊維菌素處方量大約為3600份。

　　美國食品和藥物管理局先前批準伊維菌素用於治療由寄生蟲引起的人類和動物疾病，但沒有批準用於治療或預防人類感染新冠病毒。人攝入伊維菌素後中毒的症狀包括皮疹、惡心、嘔吐、腹痛、神經紊亂乃至重度肝炎。

4. 伊維菌素治療2019新冠臨床試驗

https://ichgcp.net/zh/clinical-trials-registry/NCT04438850

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COVidIVERmectin：伊維菌素治療 Covid-19

伊維菌素早期治療 COVID-19 的隨機、雙盲、多中心 II 期、概念驗證、劑量發現臨床試驗

讚助商	首席讚助商: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar 合作者: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
資源	IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
簡要總結	前瞻性、多中心、隨機、雙盲試驗，以評估其療效和安全性伊維菌素用於治療 SARS-CoV2 感染的初始感染。研究組：A) 安慰劑 B) 伊維菌素 600 μg/kg，每天連續 5 天 (I_600) + 安慰劑。 C) 伊維菌素 1200 μg/kg 每天空腹飲水，連續 5 天（I_1200）。患者將在醫院急診室和門診隨機分配根據招聘中心的常規程序，在門診和在家中進行護理。在 A 組和 B 組中，要服用的安慰劑片劑的數量將由研究專職藥劑師考慮應服用的片劑數量體重相同的患者被分配到 C 組。

讚助商

首席讚助商: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

合作者: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

資源

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

簡要總結

前瞻性、多中心、隨機、雙盲試驗，以評估其療效和安全性伊維菌素用於治療 SARS-CoV2 感染的初始感染。研究組：A) 安慰劑 B) 伊維菌素 600 μg/kg，每天連續 5 天 (I_600) + 安慰劑。 C) 伊維菌素 1200 μg/kg 每天空腹飲水，連續 5 天（I_1200）。患者將在醫院急診室和門診隨機分配根據招聘中心的常規程序，在門診和在家中進行護理。在 A 組和 B 組中，要服用的安慰劑片劑的數量將由研究專職藥劑師考慮應服用的片劑數量體重相同的患者被分配到 C 組。

詳細說明	主要目標該研究旨在： 1. 在定義伊維菌素時，以 600 μg/kg 或 1200 μg/kg QD 的劑量給藥，共 5 次對於初始、無症狀或無症狀的患者，連續幾天是安全的 SARS_CoV-2 感染， 2. 在確定伊維菌素是否安全時，以安全的劑量給藥會降低第 7 天 SARS-CoV-2 的病毒載量。次要目標評估 1. 基線、第 7、14 和 30 天病毒載量的時間分布 2.臨床治愈時間（針對有症狀患??者） 3. 第14天和第30天病毒學清除的患者比例。 4.住院率。 5. 第 14 天和第 30 天的 COVID-19 嚴重性評分學習規劃這是一項多中心、前瞻性、隨機、雙盲、適應性 II 期劑量發現學習。符合納入標準的患者將被要求參加研究並以 1:1:1 的比例隨機分配到： - 安慰劑組（A 組）：安慰劑在外觀上與伊維菌素相同，以便保留致盲並將被管理 p.o.每天一次空腹喝水， 5天 - 幹預組：a) 伊維菌素，單劑量 600 μg/kg，持續 5 天 (I_600) 和安慰劑（臂 B）； b) 伊維菌素，單劑量 1200 μg/kg，持續 5 天 (I_1200) (arm C)）；這些藥物將通過 p.o.每天一次，連續5天。在 A 組和 B 組中，要服用的安慰劑片劑的數量將由研究專職藥劑師考慮應服用的片劑數量體重相同的患者被分配到 C 組。患者將由中央計算機係統隨機分配。隨機化治療 ID 分配給患者。一旦分配了治療 ID，就不得重新分配，即使在錯誤的情況下。登記的受試者將由一個唯一的受試者編號（患者代碼）標識，該編號將在研究期間保持一致。將在醫院急診室和/或無症狀患者中招募患者醫院工作人員在常規篩查和/或門診發現 SARS-CoV-2 陽性如果不符合臨床標準住院，按照各參與點的常規程序。預期的受試者納入研究的持續時間為 1 個月，或直到計劃的將達到要招收的科目。
總體狀況	終止
開始日期	2020-07-31
完成日期	2021-06-08
主要完成日期	2021-06-08