15-18個月,是疫苗開發的正常過程。隻是試生產和預批次生產比較早而已。否則是要等到第三期臨床試驗成功以後才開始組織生產,否則不是浪費嗎?但現在生產在第二期試驗時就在準備了…第三期試驗就開始預批次生產。所以當第三期臨床經驗成功後就可以量產。這才是市場獲得疫苗早的最主要原因。當然不是唯一的原因。
生產一種新的產品,需要一個很長的過程,必須確定生產工藝流程,檢驗流程的穩定性和合理性,保證質量的穩定性,等等。所以,如果等疫苗試驗結束再開始搞生產,又得大半年才能出產品。
楊森製藥的第三期臨床試驗正在組織中,6萬人的試驗。您老碰巧在6萬人之外的特殊。疫苗也會死人,比例是1/10000000000000,而病是1/100。你選擇什麽?
預批次生產的產量是很有限的,所以你打不到
中國沒有快速地做基因疫苗的能力——不是做基因疫苗的能力,現在已經進步很多了,20年前的確一塌糊塗,這是業內人士都知道的。鍾南山最近說有三個疫苗進入第三期臨床試驗,這和國際速度正好吻合,因為是合作的。中國封禁而西方還麻木不仁的時候,有中國的生化公司自己說在和什麽什麽合作開發疫苗,等等。
中國現在的滅活疫苗用於不得不到非洲和中東做工程的工程人員。滅活疫苗是傳統疫苗,在沒有基因疫苗以前,都是滅活疫苗。但現在已經不做了。中國這是沒辦法的辦法,安全性是有的,就是效果不知道。過去中國基因疫苗做不好,也不是不安全,就是沒效果。現在應該有了很大進步,但比歐美,還是有差距的