簡單介紹一下美國蓋倫基金會主席蓋倫獎，2020年度的最佳藥品獎，Pretomanid。（節選）

今日，美國蓋倫基金會（The Galien Foundation）宣布了2020年蓋倫獎（Prix Galien Awards）的獲獎名單。被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”的蓋倫獎被公認為是醫藥和生物醫療行業的最高榮譽，它表彰為改善人類健康做出的傑出科學創新。今年是蓋倫獎創立50周年，自1970年創建以來，已經有268個生物醫藥產品獲獎，涵蓋18個治療領域。

 

蓋倫獎由包含多名諾貝爾獎得主的評委會選出，獎項包括最佳藥品獎（Best Pharmaceutical Product），最佳生物技術產品獎（Best Biotechnology Product）和最佳醫療技術獎（Best Medical Technology）。它們均為最近5年內獲得FDA批準上市，並且有潛力對人類健康產生重大影響的產品。今年蓋倫基金會還首次推出了最佳數字健康產品獎（Best Digital Health Product），表彰數字健康解決方案在醫療健康係統中不可或缺的作用。今年的獲獎者為：

 

最佳藥品獎：Pretomanid, 全球結核病藥物開發聯盟（TB Alliance）

 

Pretomanid是由非盈利組織全球結核病藥物開發聯盟（TB Alliance）開發的新分子實體，與貝達喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid）聯用，治療特定高度耐藥肺結核（TB）患者。它在2019年獲得FDA批準上市，是近40年來FDA批準的第三款抗肺結核新藥，也是第一款由非盈利組織開發並且上市的肺結核新藥。

 

由於細菌耐藥性的不斷增加，多藥耐藥TB（multidrug-resistant TB）和廣泛耐藥TB（extensively drug-resistant TB）已經成為威脅人類健康的重大隱患。根據世界衛生組織的統計，在2016年，世界範圍內有49萬名新多藥耐藥TB患者，其中一小部分為廣泛耐藥TB患者。這些患者對多種療法不耐受或者產生耐藥性，因此治療選擇非常有限。目前大多數廣泛耐藥TB患者可能需要接受多達8種抗生素的治療，療程長達18個月或更長。根據WHO的估計，對廣泛耐藥TB患者治療的成功率大約為34%。

 

▲Pretomanid分子結構式（圖片來源：Fvasconcellos 18:28, 3 June 2007 (UTC) [Public domain]）

 

在一項關鍵性臨床試驗中，109名廣泛耐藥性TB患者，和對已有療法不耐受或無反應的多重耐藥性患者接受了Pretomanid與貝達喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid）構成的組合療法的治療。試驗結果表明，在接受治療6個月之後，這一組合療法的成功率達到89%，顯著高於治療廣泛耐藥TB患者的曆史成功率。

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• 它包含有：最佳藥品獎，最佳醫療技術獎，最佳生物技術產品獎，最佳數字健康產品， -0862- ♂ (0 bytes) () 09/04/2021 postreply 18:16:03