過去十年，中國醫藥產業上演了一場令人振奮的逆襲大戲。曾經以"仿製"著稱的中國藥企，如今已在全球創新藥舞台嶄露頭角，完成了一場從"跟跑者"到"並跑者"的華麗轉身。如今，屬於中國創新藥的篇章剛剛展開。越來越多的"中國造"新藥獲得歐美市場認可，中國藥企與國際巨頭的合作日益深入。從實驗室到病床，從中國到全球，中國創新藥正在完成從"量變"到"質變"的跨越。這場蛻變不僅改寫了中國醫藥產業的發展軌跡，也為全球患者帶來了更多治療希望。
中國創新藥的出海成果並非孤立現象，而是??中國產業升級??大背景下的一個縮影。與新能源汽車、光伏、半導體等產業相似，創新藥產業正展現出典型的"中國優勢產業"特征：基礎創新能力從跟跑到並跑再到領跑、市場規模持續擴大、產業鏈配套完善、國際市場份額不斷提升。
醫藥板塊具備較高的研究壁壘，對於普通投資者而言，與其追逐單個“爆款”，不妨考慮用ETF編織一張覆蓋產業龍頭的投資網絡。易方達指數產品線具備完善的醫藥產品矩陣，既包含能夠表征A股、港股、美股市場醫藥資產整體表現的指數產品，也包含創新藥、生物科技、醫療等成長預期較高的細分賽道，為投資者配置醫藥行業提供體係化產品矩陣和綜合解決方案。其中，恒生創新藥ETF（159316，聯接A/C：024328/024329）是市場上唯一跟蹤恒生港股通創新藥指數的產品，可助力投資者便捷布局港股前沿創新藥企。
·政策破冰：創新藥生態的重塑
2015年7月22日，中國醫藥史上一個值得銘記的日子。這一天，國家食藥監總局啟動"7·22"臨床試驗數據自查核查，拉開了中國創新藥改革的序幕。這場被稱為"史上最嚴數據核查"的行動，讓1622個藥品注冊申請主動撤回，占當時待審藥品的80%以上。
隨後出台的《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（44號文）徹底改變了中國創新藥的定義標準。過去，隻要未在中國境內上市的都算創新藥；新規實施後，標準與美國FDA看齊——境內外都未上市的藥才能稱為新藥。這一改變直接推動了中國藥企研發標準的國際化。
這一時期的政策組合拳還包括：
2016年啟動仿製藥一致性評價，為後續醫保帶量采購奠定基礎
2017年加入ICH（國際人用藥品注冊技術協調會），中國藥品監管邁入國際化新階段
2017年取消"三報三批"製度，加速海外藥物在國內上市
這些改革為中國創新藥發展掃清了製度障礙，2015年中國企業自研的FIC（同類首創）創新藥僅有9個，而到2018年已增長至35個，三年間增長近3倍。
·黃金時代：從量變到質變
2018年"4+7"帶量采購政策的實施，成為倒逼藥企轉型的關鍵轉折點。中標藥品價格平均降幅達52%，最高降幅達96%，徹底打破了"以藥養醫"的傳統模式。醫藥產業開始從銷售驅動轉向創新驅動。
2019年科創板的設立和2018年港股18A規則的推出，為創新藥企提供了寶貴的融資渠道。據統計，2019-2021年間，創新藥一級市場融資額從52億美元飆升至161億美元，年複合增長率高達76%。
資本的熱潮催生了中國創新藥的"黃金三年"。這一時期呈現出幾個顯著特點：
??數量爆發??：中國企業自研創新藥數量在2020年首次超過美國，成為全球第一。到2021年，中國在研創新藥數量達到592個，占全球總數的22%。
??質量提升??：FIC藥物占比從2015年的不足10%提升至2021年的18%。特別是在PD-1、CAR-T等前沿領域，中國藥企開始嶄露頭角。
??技術突破??：中美新藥上市時間差從8年縮短至2年以內。2019年，百濟神州的澤布替尼在美國獲批上市，成為首個在美獲批的中國本土研發抗癌藥。
然而，繁榮背後也暗藏隱憂。熱門靶點紮堆現象嚴重，PD-1單抗在2021年時國內在研項目超過80個，同質化競爭導致醫保談判價格從最初的年治療費用30萬元降至不到5萬元。
·走向世界：全球化競爭的新階段
2021年後，中國創新藥進入深度調整期。國內醫保控費趨嚴，海外監管門檻提高，倒逼行業從"數量增長"轉向"質量提升"。
這一時期的關鍵變化包括：
創新能力不斷增強：同靶點同類型臨床進度最快的藥物中，來源於中國的品種占比不斷提升，表明中國藥企對新靶點新類型藥物的相應及研發推進速度越來越快。2024年中國企業全球同靶點同類型進度最快藥物數量達120個，占比超30%。
2015-2024年全球同靶點同類型進度最快藥物數量（按研發國家/地區）
數據來源：醫藥魔方
出海加速??：中國創新藥海外授權交易數量和金額屢創新高。2024年，中國藥企完成19筆首付款超5000萬美元的BD交易，占全球比重達22%。2025年僅上半年就完成13筆同類交易，占比升至25.5%。
1-6月，跨國藥企從中國采購創新藥專利金額達635億美元
??政策層麵，持續支撐創新藥高質量發展。7月24日，國家醫保局明確集采中選不再僅參考最低價且最低價企業需說明報價合理性，堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則，推動醫藥行業轉向質量和價值競爭。7月10日，國家醫保局發布《2025年國家醫保藥品目錄及商保創新藥目錄調整工作方案》，首次設立商保創新藥目錄，納入高值創新藥推薦商保覆蓋。7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若幹措施》從研發數據、準入優化、臨床使用、支付機製等多方麵推動行業健康發展。
·通過指數投資把握本輪醫藥行業投資機遇
醫藥板塊具備較高的研究壁壘，對於普通投資者而言，與其追逐單個“爆款”，不妨考慮用ETF編織一張覆蓋產業龍頭的投資網絡。
當前，易方達指數產品線具備完善的醫藥產品矩陣，既包含能夠表征A股、港股、美股市場醫藥資產整體表現的指數產品，也包含創新藥、生物科技、醫療等核心賽道，為投資者配置醫藥行業提供體係化產品矩陣和綜合解決方案。
易方達基金醫藥產品線布局
