追加53億美元投資，減肥藥風口又起

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據財聯社報道，美東時間周五，美國製藥巨頭禮來公司宣布，將追加53億美元的投資，擴大其印第安納州布恩縣黎巴嫩地區製造基地的產能，以滿足市場對減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro的需求。

禮來一位高管近期聲稱，該公司今年可能無法滿足需求，甚至到 2025 年也可能無法跟上需求。

麵對全新的風口，中國藥企表現出極大的參與熱情。由於減肥藥在臨床階段的考察範圍相比抗癌藥小，意味著研發成本更低、周期更短，更多的國內藥企得以參與其中。

截至2023年4月份，全球共有289個GLP-1受體激動劑處於臨床前至批準上市階段，其中中國有149個，占據了半壁江山。

國內藥企的熱情背後，是GLP-1藥物近年來在我國的蓬勃發展和未來蘊藏的巨大潛力。

2018年，利拉魯肽進入醫保，GLP-1開始進入爆發增長階段，隨後的4年裏，中國GLP-1的市場規模從5.73億增長到58億，增長了10倍之多。

智研谘詢的預測數據顯示，2030年中國超重和肥胖人群將達到2.65億人，潛在的使用GLP-1減肥藥的人群有望達到600萬人左右，屆時中國GLP-1減肥藥市場規模將有望達到249億元。

當下留給國內藥企的時間並不多。

2023年2月，禮來宣布替爾泊肽用於肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗取得積極結果，這意味著Tirzepatide未來在中國的注冊申報將進入新階段。

2023年6月，諾和諾德旗下司美格魯肽的減重適應症在中國提交上市申請，一旦獲批，對國內企業又將形成巨大競爭壓力。

要在爆款藥品的激烈競爭中脫穎而出，上市和研發速度顯然是重要優勢之一。

先看上市情況。

在GLP-1領域，國內藥企中最先取得上市批準的是華東醫藥和仁會生物。

2023年3月，華東醫藥生產的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）糖尿病適應症獲批上市，3個月後，肥胖或超重適應症也獲得上市批準。

近年向醫美領域加大投入的華東醫藥，2017年便開始發力減重賽道。除了仿製藥利魯平之外，公司還圍繞GLP-1靶點，構築了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。加上此前已上市多年的減肥藥產品奧利司他膠囊為處方藥（卡優平）和OTC（健姿），華東醫藥堪稱國內減肥藥領域產品線和市場資源最豐富的國內藥企。

華東醫藥之後，仁會生物自主研發的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）在2023年7月底獲批上市許可，成為國內首款獲批減重適應症的創新藥，同時也是全球範圍內繼諾和諾德研發的利拉魯肽、司美格魯肽之後第三款獲批的GLP-1類減重新藥。

雖然獲批上市的是減重類創新藥，但是作為暫未上市的藥企，仁會生物在渠道和產品管線上都弱於華東生物，在和後者的競爭中或許很難占到優勢。

再看後備藥企的研發情況。

截至2023年8月，中國有43個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，占到全球的40%，其中複星醫藥、信達生物、信立泰等11家公司已經進入臨床Ⅲ期階段，在研發進度上靠前。

相比之下，最近因為董事長親自試藥而暴漲的博瑞醫藥，其旗下產品BGM0504注射液的減重和2型糖尿病治療兩項適應症目前還是隻是處於Ⅱ期臨床中，且不說當下階段的個體情況不能代表臨床試驗數據，在高度不確定的藥物研發中，這款產品能否最終上市都是未知數。

除了研發和上市速度之外，藥物的創新性以及藥企的綜合實力，顯示是決定誰能最終脫穎而出的重要因素。

2023年5月，恒瑞醫藥HRS9531注射液，獲批開展減重適應症的2期臨床試驗。這款新藥是恒瑞自主研製的靶向GIP和GLP-1的受體激動劑，與禮來的替爾泊肽同樣為雙靶點藥物，預示著更好的前景。

在雙靶點減肥藥物領域走在最前麵的是信達生物。

公司旗下的瑪仕度肽二期臨床結果顯示出可媲美減重手術的優異療效及良好的安全性，同時瑪仕度肽治療肥胖三期注冊臨床也正在進行。近日，信達生物在港股募資23.56億港元，其中30%資金擬用於瑪仕度肽，這無疑將加速瑪仕度肽的上市進程和在減肥藥領域的競爭力。

藥物的競爭，本質上是療效和安全性的競爭，背後是藥企綜合實力的競爭。我們認為，在減肥藥賽道的激烈競爭中，華東醫藥、恒瑞醫藥、信達生物三家規模較大的藥企，憑借研發、品牌和渠道的優勢，最有可能脫穎而出。

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