6億近視的中國人,搞不定一塊離焦鏡片?

來源: 華商韜略 2022-12-01 01:14:25 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (23335 bytes)

作 者熊劍輝

華商韜略出品ID:hstl8888

所謂 " 今世進士盡是近視 ",自古以來,近視就困擾著不計其數的中國人。

從 " 老年花似霧中看 " 的大詩人杜甫,到 " 常時讀書甚艱 " 大文豪歐陽修,從 " 貌寢短視 " 的大學者紀曉嵐,到 " 朕就是這樣的漢子 " 的雍正皇帝……

直到今天,將近一半的中國人,依然陷在沒有眼鏡就一片混沌的世界裏。

可眼鏡這玩意,卻是個不折不扣的舶來品。

13 世紀末,意大利光學家阿爾馬托和斯皮納發明出最早的眼鏡,讓威尼斯成為最早的眼鏡製造中心。

即便大明王朝 " 片板不許入海 " 的國策,也阻礙不了眼鏡的流行。

清代史學家趙翼在《陔餘叢考》記述道:" 古未有眼鏡,至有明始有之,本來自西域。"

▲明代仇英的《南都繁會景物圖卷》中

有一位戴眼鏡的老者

這個說法,在明代文學家田藝蘅的社會風俗筆記《留青日劄》裏也得到了印證:

" 每看文章,目力昏倦,不辨細節,以此掩目,精神不散,筆畫信明。中用綾絹聯之,縛於腦後,人皆不識,舉以問餘。餘曰:此靉(à i)靆(d à i)也。"

靉(à i)靆(d à i),正是古代的近視眼鏡。

因為要進口,明末清初時," 眼鏡 " 還是不折不扣的奢侈品。

清代學者葉夢珠在《閱世編》說:明朝末年,玻璃眼鏡要從西洋進口,每副價格高達白銀四、五兩。但到了康熙年間,蘇杭地區就成了製造基地,眼鏡跌到四、五分,甚至二、三分,人人買得起。

這背後,正是中國人自己發明的鏡片研磨機器——牽陀車的功勞。

由於掌握了鏡片研磨的核心技術,中國人開始大批量生產,把眼鏡價格從天上打到了地下,走進了尋常百姓家。

如今,在近視防控的離焦鏡片領域,中國人正再次複刻這一曆史路徑。

現實生活中,近視被稱為 " 媽媽的第 101 個焦慮 "。

為了給孩子治療近視,中國的父母願意嚐試一切辦法。從針灸、按摩、護眼貼、滴眼液,到千奇百怪、名目繁多的的護眼儀、治療儀……

各種 " 早治療、早見效 " 的推銷廣告,更是一次次戳中家長脆弱的心理,令人破防。

這背後,源自近視真切帶來的健康危害。

在四川大學華西醫院眼視光學係主任兼眼科主任劉隴黔教授看來:近視,尤其是高度近視,危害很大。

它不但會使眼部並發症的發病率大大上升,出現白內障、青光眼,還會導致病理性近視眼發生的視網膜脫落、視網膜變性、致盲等大問題。

考慮到孩子一輩子的健康,不管花多少錢、用什麽方法,父母們都願意去嚐試一下。

如果這僅僅是個別現象,倒也不至於讓人特別憂心。

但 2020 年,國家衛健委發布的《中國眼健康白皮書》,讓所有人大吃一驚。

從 2016 年到 2020 年,中國近視人口從 5.4 億飛漲到 6.6 億。

兒童青少年近視程度尤其嚴重,近視率高達 52.7%,世界第一。

這其中,6 歲兒童近視率為 14.3%,小學生為 35.6%,初中生為 71.1%,高中生為 80.5%。

於是 2018 年,教育部、國家衛健委等 8 部門聯合印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》,直接下達指標:

2018-2023 年,近視率每年要下降 0.5 個百分點;2030 年,6 歲兒童近視率要控製在 3% 左右,小學生近視率要下降到 38%以下,初中生近視率下降到 60%以下,高中生近視率下降到 70%以下。

更重要的是:兒童青少年的近視防控工作,還被納入政府績效考核指標。

為了將近視防控工作推行到地方,2022 年 5 月,教育部再度印發《全國兒童青少年近視防控試點縣(市、區)經驗做法推廣清單》,梳理總結了 142 個試點縣(市、區)的經驗做法,為兒童青少年近視防控工作提供參考借鑒。

政策強力推動、民間積極響應,兒童青少年近視防控市場正迎來前所未有的發展機遇。

但現實中,焦慮的父母依然被錯誤的認知批量收割。很多人既不了解預防近視的正確辦法,也阻止不了孩子日漸高漲的眼鏡度數。

先說一個壞消息。

迄今為止,全世界沒有任何手段,能讓近視得到完全治愈。

了解這一點,你就能避開大多數的 " 智商稅 "。

但好消息是,近視不能治,但確實能預防。

當然,能真正得到醫學界認可的防控近視產品,目前隻有三種:

一是阿托品,二是 OK 鏡,三是離焦鏡片。

也許剛接觸這些醫療術語可能會有點懵。但是沒關係,3 分鍾之後,你就能毫不費力地跟人侃侃而談兒童青少年的近視防控大計。

先說阿托品。

《水滸傳》裏武鬆第一次到孫二娘店裏喝酒,就喝到了 " 蒙汗藥 "。這種麻翻人的東西源於曼陀羅花,其主要化學成分就是阿托品。

在古羅馬,人們發現就阿托品有散瞳的效果。據說埃及豔後克裏奧佩特拉,就用它來滴眼睛、變 " 美瞳 ",把凱撒、安東尼魅惑得拜倒在她的善睞明眸之下。

現代醫學研究也證實,低濃度的阿托品作為散瞳眼藥水使用,能讓瞳孔括約肌、睫狀肌變鬆弛,脈絡膜、鞏膜變厚,從而抑製眼軸的增長。

抑製了眼軸的增長,就等於控製了近視的發展。

2019 年,《中華眼視光學與視覺科學》雜誌發表的《近視管理白皮書(2019)》指出:

與沒有使用藥物相比,0.01% 阿托品滴眼液使 6~12 歲兒童青少年近視增長平均減緩 60%~80%,近視降低約 0.53D/ 年,眼軸減緩量為 0.15mm/ 年,近視控製效力——中至強。

所以,低濃度阿托品是唯一經過醫學驗證的、能夠控製近視發展的藥物。

但目前,低濃度阿托品在中國沒有正式上市,隻是有些眼科醫院會把它當作內部製劑使用。

普通人對阿托品知之甚少,但另一種 " 近視神器 "OK 鏡的知名度則要高得多。

OK 鏡,學名叫角膜塑形鏡(Orthokeratology),是一種硬性的、高透氧的隱形眼鏡。

它的原理,是用硬性鏡片改變角膜形狀,來消除眼睛屈光不正,暫時提高裸眼視力。

雖然聽起來就有點疼,但它確實能夠遏製近視快速發展。

《近視管理白皮書(2019)》指出,OK 鏡能有效減緩近視眼眼軸增長,減緩量約為 0.15mm/ 年,延緩 35%~60% 近視進展,近視控製效力——中等。

而且,OK 鏡是在晚上睡覺時戴的,白天能短暫恢複較好的裸眼視力,所以被譽為 " 睡覺就能控製和矯治近視的技術 "。

但 OK 鏡也有它的局限性。

首先,OK 鏡是一種硬性隱形眼鏡,在接觸眼睛時,有人會產生一定的異物感、刺痛感,戴著不太舒服,不適合年齡小的孩子。

其次,作為三類醫療器械,OK 鏡要在醫院或有資質的視光中心驗配,服務要求高、衛生要求高,需要預防發生感染。

第三,OK 鏡價格普遍上萬,進口產品甚至高達 1.5-2 萬。

但離焦鏡片,就沒這麽多麻煩了。

1988 年,眼科教授 Frank Schaffer 完成了著名的 " 小雞實驗 ",證實了視網膜能識別出 " 離焦信號 ",給鞏膜發出 " 繼續生長 " 或 " 停止生長 " 的指令,從而控製眼軸增長的速度。

這就是震撼眼科學界的" 離焦理論 "。

但雞的眼球結構,畢竟跟人類不一樣。所以從 90 年代後期開始,中山大學葛堅教授團隊和美國休士頓大學 Smith 教授團隊合作,開展了著名的 " 恒河猴實驗 "。

猴跟人類的眼球結構差別就不大了。

這場實驗曆經 10 年,最終證明了 " 離焦 " 是近視發病的核心機製,離焦矯正技術是一種有效的近視臨床矯治手段。

那什麽是 " 離焦 " 呢?

看過電影的人都知道,隻有焦點對準了 " 大屏幕 ",影像才會清晰。

我們眼睛裏也有一塊 " 大屏幕 ",就是視網膜。隻有光線正好落在視網膜上,看東西才清晰;而不論光線落在視網膜前麵還是後麵,都叫 " 離焦 "。

但是,近視眼比較奇特:在視網膜中心的黃斑區,光線夠不著它,構成了 " 近視離焦 ",也稱為" 膜前離焦 ";但在視網膜上下周邊,光線又跑偏了,構成了 " 遠視離焦 ",也稱為" 膜後離焦 "。

 

所以,你戴上普通的近視眼鏡,隻能把中心黃斑區對準了,但視網膜上下周邊還是被拉遠的。

這時候問題就來了。

當視網膜周邊依然存在拉遠的 " 離焦信號 ",就會誘導眼球往後拉伸、尋找焦點。但這種 " 聰明 " 的自我調節,卻會導致眼軸進一步拉長,近視不斷加深。

於是,眼科專家們就開始琢磨了:既然視網膜周邊的離焦,會把眼軸拉長,那要是我把它拉近點,眼軸會不會縮短、視力會不會變好呢?

" 離焦鏡片 " 就這麽誕生了。

所以,戴上離焦鏡片後,視網膜中心的黃斑區,是對焦的;視網膜周邊,則會製造出一片膜前離焦(近視離焦)。

雖然,離焦鏡片無法讓眼軸縮短,治愈近視;但它能大幅延緩眼軸拉長的趨勢,控製近視加深的速度。

與阿托品和 OK 鏡相比,離焦眼鏡的妙處更多。

首先,驗配離焦眼鏡,跟配一副普通眼鏡區別不大,非常方便。

其次,離焦眼鏡不像 OK 鏡,不接觸角膜,沒什麽不適感,更不存在感染問題,護理起來也不需要每次都洗手、消毒。

第三,離焦眼鏡價格更親民,從 1000 元 -5000 元不等。

另外,離焦眼鏡屬於消費品,而不是醫療器械,所以跟阿托品、OK 鏡並不完全是競爭關係,更像是常規近視眼鏡的替代品。

因此有機構測算,2021 年中國離焦眼鏡市場滲透率不足 4%,規模僅有 22 億;但到 2026 年滲透率將達 14%,對應的市場規模 84 億,5 年大漲 380%。

但令人唏噓的是," 離焦眼鏡 " 這塊充滿希望的必爭之地,主要被國外品牌牢牢占據著。

如果你有機會去一線城市的眼鏡店、眼科診所,會看到離焦眼鏡隨處可見。

但仔細一打聽就會發現,它們大都屬於外資 " 三巨頭 ":日本豪雅、德國蔡司、法國依視路。

在離焦眼鏡領域,外資品牌基本上獨占了市場,而像明月鏡片等國產品牌,依然在發力趕超中。

這緣於外資巨頭在這一領域入局早、投入大,加上推廣上不惜血本,所以在消費終端上品牌聲量更大。

但有時候,先發不一定是優勢。

實際上,離焦鏡片的技術發展,又經曆了第一代 " 周邊離焦 "、第二代 " 微透鏡離焦 "(也叫 " 多點離焦 ")兩個階段。

所謂周邊離焦技術,就是照搬照抄 " 離焦理論 ",通過改變周邊鏡片的度數,製造 " 膜前離焦 "。

但人們很快發現,周邊離焦技術的近視防控率並不理想。

2010 年,德國蔡司推出第一代周邊離焦鏡片。結果,經過 6 個月、12 個月的試驗發現,近視防控的效果並不顯著。

《近視管理白皮書(2019)》更指明,周邊離焦眼鏡的近視控製效力為——弱。

有人甚至據此認為,離焦鏡片是 " 智商稅 "。

但當技術迭代到第二代 " 微透鏡離焦 " 技術時,情況大不一樣了。

微透鏡離焦是指在鏡片的周邊區域,通過分布大量的微透鏡,讓光線在視網膜前方造成 " 膜前離焦 "。

雖然 " 造光 " 原理大同小異,但微透鏡越多,製造的離焦麵積就越大、越精細,進而大幅提升了預防近視的效果。

以日本豪雅的 " 新樂學 " 為例。

2018 年 7 月,豪雅推出 " 新樂學 " 多點離焦鏡片,通過 396 個微透鏡來實現周邊近視離焦;鏡片采用 PC 材質,終端價格 3980 元 / 副。

" 新樂學 " 的臨床試驗,選擇了與香港理工大學合作,主要數據為:

▲數據來源:《英國眼科雜誌》豪雅集團學苑

民生證券研究院

6 個月後,近視進展延緩了 65%,眼軸增長減緩 85%;2 年後,近視進展延緩 59%,眼軸增長減緩 60%。

法國依視路的 " 星趣控 ",也采用了和 " 新樂學 " 相同的技術路徑。

2020 年 11 月,依視路推出 " 星趣控 " 多點離焦鏡片,通過 1021 個微透鏡實現周邊近視離焦;鏡片采用 PC 材質,終端價格 3680-4580 元 / 副。

" 星趣控 " 的臨床試驗,選擇了與溫州醫科大學合作,主要數據為:

▲數據來源:《英國眼科雜誌》依視路官方公眾號

民生證券研究院

6 個月後,近視進展延緩 70%,眼軸增長減緩 60%;2 年後,近視進展延緩 55%,眼軸增長減緩 51%。

而德國蔡司,在第一代離焦鏡片上折戟後,終於在 2022 年 5 月憋出一個大招,推出了使用同心環帶微柱鏡離焦技術的 " 小樂圓 ";鏡片采用 PC 材質,終端價格 3980 元 / 副。

同心環的全新設計,與多點微透鏡不一樣,但並沒有帶來防控效果的提升。

" 小樂圓 " 的臨床試驗,選擇了與溫州醫科大學附屬視光醫院合作,主要數據為:

▲數據來源:蔡司 " 小樂圓 " 發布會

民生證券研究院

6 個月後,近視進展延緩了 26.5%,眼軸增長減緩不明顯;18 個月後,近視進展延緩 54.8%,眼軸增長減緩 28.8%。

國外品牌紛紛出招,搶先占領市場。國產品牌則在厚積薄發、捕捉機會,以期彎道超車。

2021 年 12 月,明月鏡片推出" 輕鬆控 Pro",讓國產品牌在強鄰環伺的離焦鏡片領域,終於殺出了一條血路。

在 " 輕鬆控 Pro" 上,明月首次使用多點近視離焦眼軸控製技術(C.A.M.D),通過配置多達 1295 個微透鏡的 " 滿天星 ",大大增加了離焦區域的麵積和精準度,超越了所有國內外品牌。

另外,明月洞察到中國孩子水平視野切換多、上下視野切換少的用眼習慣,在 " 輕鬆控 Pro" 的中心區域,創造性地設計出上下不對稱的" 貝殼形 "仿生視像區。

這一下子提升了視覺舒適感,提高了孩子的佩戴意願,能達到更好的預防效果。

工藝上," 輕鬆控 Pro" 鏡片采用了比 PC 材料更耐磨、更輕薄、更舒適的樹脂材料。

而樹脂材料的使用,又使鏡片能采用更高端的 3D 內雕工藝,將數以千計的微透鏡雕刻在鏡片內部,而不是用衝壓、堆積在鏡片表麵。

這讓 " 輕鬆控 Pro" 的高端鏡片,外部不凹凸、內部更堅固、表麵更耐磨,光學性能穩定持久,讓更多家長放心。

明月鏡片輕鬆控 Pro 的臨床試驗,由四川大學華西醫院劉隴黔教授團隊主導進行,最新一期六個月臨床數據顯示:

減緩近視度數增長的有效率達 68%,延緩眼軸增長有效率為 56%,延緩等效球鏡度增長效果達 60%。

▲數據來源:四川大學華西醫院邊思宇、楊必、胡小芳、劉隴黔合著《配戴多點正向離焦型鏡片延緩兒童近視有效性的隨機、平行、對照臨床研究六個月報告》

而在華西醫院楊必教授看來," 輕鬆控 Pro" 的臨床數據在業界極具含金量,它突出體現在:

第一,對照組的成績,大不一樣。

普通的對照組,用的就是普通的近視單光鏡片,是不帶離焦的;但 " 輕鬆控 Pro" 的對照組,用的卻是非球設計的單光鏡片,是自帶一定離焦效力的。

所以,對照組的數據顯示,它的近視控製效果也很不錯。

這意味著,別人是在跟 " 差生 " 比成績,明月卻偏偏要找 " 好學生 "。

因此,這更像一場 " 優中選優 " 的大比拚。68% 的有效率,實際上低估了 " 輕鬆控 Pro" 的近視控製效果。

第二,試驗的時間,很不一般。

" 輕鬆控 Pro" 的隨訪時間是在 2022 年,屬於典型的 " 後疫情時代 "。此時,參與試驗的小朋友戶外活動大量受限,居家網課、看視頻的時間大量增加,使近視防控的難度大大增加。

即便在相對嚴峻的試驗環境下," 輕鬆控 Pro" 與國外某兩大品牌 2015 年(見上圖第二行)、2018 年(見上圖第三行)6 個月的臨床研究相比,控製效率基本相當:在延緩等效球鏡度增長上,有效率分別是 59%、56%;在延緩眼軸增長上,有效率分別是 50%、50%。

僅從數字上,你幾乎感覺不到 " 後疫情時代 " 給 " 輕鬆控 Pro" 帶來的巨大挑戰。

與同期國內另一品牌的離焦鏡臨床研究相比," 輕鬆控 Pro" 等效球鏡度增長有效率依然高達 69%。

這意味著," 輕鬆控 Pro" 的預防效果,不但接近阿托品(60%~80%)和 OK 鏡(35%~60%);同時,也與國外大品牌旗鼓相當。而它的價格,僅 2298-2998 元 / 副。

" 這樣的結果,讓我們看到‘輕鬆控 Pro ’這款國產鏡片在未來近視控製領域所具備的潛力。" 華西醫院楊必教授表示認可。

2018 年,當國家最高領導人對兒童青少年近視防控做出重要指示的那一刻,就決定了破解高端離焦鏡片 " 卡脖子 " 的問題,變得非同小可。

這不僅意味著一個巨大的產業機會,同時也是一場掌控中國兒童青少年近視大數據的 " 天王山之戰 "。

從生命健康的國家戰略上,這一領域的性質,就決定了不能任由國外品牌來支配主宰,必須由有實力的國產品牌站出來,掌握最核心、最關鍵的技術,乃至整個產業的話語權。

在這一點上,明月鏡片顯然已經衝在了最前麵。

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