輝瑞稱疫苗銷售將增至260億美元 WTO談判聚焦專利豁免

美國輝瑞公司5月4日發布財報顯示，受新冠疫苗需求提振，該公司今年銷售額將大幅提振至705億美元至725億美元，而此前的預測為594億美元至614億美元。

輝瑞預計今年將銷售16億劑與德國生物科技公司BioNTech聯合研發的新冠疫苗，銷售額將大幅增長70%至260億美元，比先前的預估高出110億美元。今年第一季度，該公司新冠疫苗銷售額達到35億美元。此外，明年輝瑞和BioNTech新冠疫苗產能預計將增至30億劑。

疫苗供應鏈企業業績大增

輝瑞在一份聲明中表示，正在與多個國家進行疫苗供應談判。截至5月3日，輝瑞已經向全球91個國家和地區發送了約4.3億劑新冠疫苗。該公司還計劃到今年7月底，向美國交付3億劑新冠疫苗。

目前輝瑞正在尋求新冠疫苗的完全批準，該公司的疫苗目前獲得了有條件的批準上市，獲得完全批準需要提交6個月的數據。

今年4月1日，輝瑞和BioNTech臨床試驗的新數據顯示，兩劑新冠疫苗是安全的，第二劑疫苗接種6個月後的有效率超過91％。輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）表示，新數據使兩家公司“向美國FDA提交了生物製劑許可申請”。

輝瑞還在尋求美國FDA對12至15歲的兒童接種疫苗的授權，預計將於本月開始接種。公司還預計7月下旬公布孕婦的疫苗安全性數據。

疫苗的需求也提升了供應鏈企業的業績。 德國生物技術供應商默克（Merck）公司5月4日也上調了2021年第一季度業績預期，並預計2021年利潤為54億至58億歐元，營收為185億至195億歐元。

在疫苗供應鏈業績大幅提升的同時，全球疫情正在印度和巴西等地惡化。關於疫苗專利權豁免的談判也成為世界貿易組織（WTO）成員關注的焦點。該組織計劃於5月5日就疫苗在印度和南非等地獲得專利豁免的提議進行評估。

根據現有的WTO與貿易有關的知識產權協議（TRIPS）協議，政府可以允許產品未經專利所有人同意而製造專利產品。如果TRIPS規則放寬，將有望增加發展中國家疫苗的供應。

根據世衛組織今年4月公布的數據，在全球分配的7億劑疫苗中，隻有0.2％分配到低收入國家。世界衛生組織還正在試圖鼓勵使用mRNA疫苗的公司與欠發達國家和地區共享其專利和技術知識。

印度南非要求專利豁免

印度和南非在去年10月份的提交的一份提案中稱，專利保護阻礙了這些國家及時獲得負擔得起的疫苗和藥品。他們建議專利豁免，並進行每年的定期審查，從而使得全球都能不受阻礙地共享技術和專利。

資深專利法專家吳永勝對第一財經記者表示：“各個國家可以選擇適用國際條約，例如印度經常針對原研藥授予專利強製許可，但中國對此問題就很慎重。雖然專利法規定了強製許可製度，但是實踐中還從來沒有授予過。”

吳永勝認為，為了平衡專利權人創新企業與公眾利益，短暫地對創新企業的專利權授予強製許可是公平的，但是在疫情結束後，授予的強製許可就應該終止。他還表示，專利權人暫時不能阻止第三方使用專利，但是仍然可以收取適當的許可費的。

“現在一些國家考慮對疫苗知識產權進行豁免，與世界上大多數國家的專利強製許可製度一致，這也符合TRIPS的法律精神。”吳永勝對第一財經記者說道，“當全球發生大規模的疫情時，為了公共利益的目的，對相關疫苗專利授予強製許可是必需的也是應該的。”

不過包括輝瑞、BioNTech、Moderna等製藥商以及西方國家都反對專利豁免。他們認為疫苗的開發是昂貴且具有高風險的，強大的知識產權保護有助於在短期內為疫苗的開發提供動力，並將在解決新的變異病毒株以及應對未來的疫情中再次發揮作用。

BioNTech公司聯合創始人、CEO烏格·薩因（Ugur Sahin）博士認為，專利豁免並不是增加新冠疫苗產能的正確方法，他主張頒發生產許可證。“我們正在考慮向有資格的生產商頒發特殊許可證的方式。”他近日對德國媒體表示。

大型製藥商還表示，疫苗生產非常困難，複雜的疫苗需要開發商與製造商之間的深入合作。目前已有260多個全球合作夥伴關係協議用於疫苗的生產和分銷。

英國律師事務所Womble Bond Dickinson知識產權業務負責人詹姆斯·洛夫（James Love）對第一財經記者表示：“公司正在積累專門技能和知識產權，這不僅可以保護我們免受當前病毒的侵害，而且還能為免受未來的病毒變異提供保護。”

專利豁免的支持者認為，企業進行研發的資金有一部分為公共資金。但輝瑞公司的新冠疫苗研發並未獲得來自政府的資助。

谘詢機構藥品法律與政策總監艾倫·特恩（Ellen t’Hoen）表示：“政府可能付出了太多，卻放棄對這些巨額資金的使用，而沒有承諾共享知識產權。”