對疫苗安全性的擔憂是完全合理的,任何注入身體的化學物質都有很多副作用,更何況這種“大躍進式”產物。
醫藥公司逐利也是事實,但同時,我相信他們也承擔相應的風險,如果疫苗無效或出現大麵積的副作用,他們吃不了兜著走,別說賺錢,不陪個傾家蕩產算他們祖墳冒青煙。他們會隱瞞一些數據,但在這樣一個用於全世界人群的產品裏顛倒黑白,這個膽子也忒大了些。95%有效性我從來就沒有真當回事兒,即便流感疫苗50%的有效性,我每年都打。
“46000參加,死亡1200多,1000多種程度不同的副作用,為何不讓公眾知道。FDA怎麽就通過了呢?”
聽著好蝦仁,也難以置信。不知道這個消息來源是哪裏,直覺上不太靠譜。如果屬實,那1200死亡的家屬還不把輝瑞告上法庭讓它破產?貌似最近輝瑞的股票還漲了一點呢。
較真,就看原始資料。公布的資料中有一個報告:SUMMARY OF CLINICAL SAFETY (confidential)
報告顯示,在2020年10月23日之前的第一第二期實驗階段,沒有受試者死亡。(這是疫苗通過FDA認證的關鍵)
There were no Phase 1 participants who died through the 24 August 2020 data cutoff date and through the unblinding date.
There were no Phase 2 participants who died through the data cutoff date of 02 September 2020.
There were no Study BNT162-01 participants who died through the data cutoff date of 23 October 2020.
在注射第二劑後,共有8人死亡,其中實驗組3人,對照組5人。
From Dose 1 to 1 month after Dose 2, there were 3 deaths in the BNT162b2 group and 5 deaths in the placebo group during the blinded follow-up period
從注射第一劑到數據解盲,共有29人死亡,其中實驗組15人,對照組14人。(總人數43857人,實驗組21926人,對照組21921人)
From Dose 1 to the unblinding date, there were 15 (0.2 per 100 PY) deaths in the BNT162b2 group and 14 (0.2 per 100 PY) deaths in the placebo group.
這個表格中列出了受試者至少一種不良反應(副作用),共有36頁(pp.120-155)上千種症狀!恐怖吧?但注意,這些不良反應是實驗組和對照組所有受試者的反應總和。此外,實驗組出現的不良反應總體與對照組無顯著差異,隻是實驗組有不良反應的人數多,主要表現在正常的疫苗反應,如:發冷(實驗組1368人,對照組121人);虛弱(實驗組1466人;對照組379人);注射區紅腫(實驗組 185人,對照組29人)等。在致命性副作用方麵(life-threatening),實驗組有48人,對照組有54人。而某些不良反應對照組人數略高於實驗組,如:免疫係統疾病(實驗組23人對照組34人);感染(實驗組417人,對照組499人)。值得注意的是,有302種(老眼昏花,36頁一行行的數數可能有誤)副作用隻出現在對照組中。
另外注意:報告中的“副作用”原文是adverse event, 不是“side effect”,也就是說,事件的發生和注射疫苗隻存在時間上的關聯,不說明邏輯上的因果,否則無法解釋對照組placebo的“effect”。相對於4萬多受試者,實驗過程中出現的上千種症狀,絕大多數零星個體反應不具備統計學意義。
在實驗和對照組的死亡案例中,資料還分析了致死原因。
由此可見,這次疫苗的研製還是比較嚴謹的,當然很不完美。至於輝瑞為啥不一邊試驗一邊同時公布這些數據,恐怕沒有法律上的強製要求,藥廠自然不會隨意發布他們的“商業機密”。
我個人的看法:這個世界本身就很不完美,甚至往往很邪惡,但是,麵對突然的病毒威脅,承擔起責任抵抗病毒,值得讓人敬佩。至於背後是否有陰謀,我個人傾向於持樂觀態度,如果這是某個狂人或機構為控製整個人類而試圖改變DNA,或者用全人類的未來作賭注發財,那這個世界徹底爛透了,沒有希望了,也沒啥值得留戀。如此,我打疫苗就算自我了斷吧。
另,我本人打了三劑輝瑞疫苗,目前為止沒有任何反應(knock on wood)。前些時候打了帶狀皰疹疫苗,躺平一天。
小結:麵對紛亂複雜的世界,我選擇蛋定,做好最壞的打算,用最佳的心態去接受一切的未知。