
值得注意的是目前pfizer和moderna新冠疫苗向FDA申請的都是EUA, FDA對申請EUA的藥物或疫苗安全性方麵要求是跟蹤一半或一半以上參加臨床試驗的人兩個月,而正常申請的相關要求通常是跟蹤6個月。從這個月中下旬或明年初接種疫苗的醫護人員至明年下半年左右普通民眾注射疫苗有可能超過6個月,那時會有更多的安全性資料。

值得注意的是目前pfizer和moderna新冠疫苗向FDA申請的都是EUA, FDA對申請EUA的藥物或疫苗安全性方麵要求是跟蹤一半或一半以上參加臨床試驗的人兩個月,而正常申請的相關要求通常是跟蹤6個月。從這個月中下旬或明年初接種疫苗的醫護人員至明年下半年左右普通民眾注射疫苗有可能超過6個月,那時會有更多的安全性資料。
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嗯,FDA已經宣布不去現場檢查這兩個公司的生產場地了,又增加一點擔心, EUA可以不做PAI的,但是Modern啊從來沒有生產過啊
-米奇的廚房-
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12/05/2020 postreply
15:51:57
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