外國全自動成套設備硬件不少是中國製造的。外商買來後隻要安裝控製係統並給客戶提供FDA或Harmonized(歐洲和日本)認證文件和數據備案服務即可。如果客戶自己的公司的歐美的FDA認證團隊經驗豐富,或者藥品的市場是中國的,更本無須外國的成套設備,因為外商沒有SFDA認證經驗anyway。中國的設備是日本、英美和以色列價格的8分之一左右。
我為美國在中國辦過兩個製藥廠(新建和購買後改造),也為美公司在中國建造過medical device 的工廠。都為美公司在中國的藥廠拿到了數個美國FDA認證過的generic藥品、免疫製劑和血液儲存單元產品。
2003年前你說的是對的,現在情況變化很大。