這個不時很對，現在很多大的藥都是global trial, 藥的大的適用人群都同時作臨床的

很多事全球同時上市，當然細微的時間差別還是有的，至於標準，歐洲有些比美國要嚴格，有些方麵又比美國要鬆，整體講是歐洲相對鬆一些。有不少美國批不下來的藥在歐洲就批下來了。 日本的藥物管理其實很緊的。 

所有跟帖： 

• 看競爭對手。沒有人競爭的新藥就慢慢一起上市。有競爭對手的能快一天上絕不等。 -蒙得- ♂ (0 bytes) () 06/18/2012 postreply 11:57:02

• 沒有競爭對手的也是能快一天上絕不等的，但是每個地區要求不同，上報材料經常要補充無數遍的 -mickey222- ♀ (63 bytes) () 06/18/2012 postreply 12:25:26