天涯論壇有個人說肖傳國的反射弧隻是動物研究階段。。。。。。

我辭職從事金融工作前，曾經在美國衛生部下屬研究機構還有大學工作多年。

最近看到深圳電視台采訪肖傳國。他說道（大意）：我的研究成果得到NIH資助；在國際權威刊物上發表文章；有國際知名大學邀請我做講演；還有學術大會邀請做報告；方舟子怎能汙蔑我手術是假的呢？

一般人對醫學上的研究跟臨床的要求不太知道怎麽回事。我不想花費很多時間查資料，也不想打太多字，我隻簡單說下：

肖的反射弧，觀點新穎，有他的學術意義。對這種觀點很新穎的研究方向，NIH會資助。得到NIH資助，把研究成果在國際上發表，到大學做講演，還有學術會議邀請做報告，這些隻是說明該研究方向有新穎之處，不代表這個手術大規模用在病人身上得到認可。

對廣泛用在病人身上的藥品或者手術，美國藥品管理局（FDA)要求是非常嚴格的。一個藥品要成功在藥店出售，醫藥公司平均要花費大概15億美元的研究經費，需要10年以上時間。這些藥品在進到市場需要經過以下步驟：
第一步是吧這藥品用在動物和人體細胞上進行試驗。然後在用在活體的動物身上，比如小白鼠，看有無副作用。要是沒負作用，那麽可以進行第二步；
第二步申請FDA批準進行人體臨床試驗，這個臨床試驗包掛4個階段：ａ）選取２０－１００個自願者，把這藥品用在他們身上看有無副作用；ｂ）檢驗藥品的 有效性，把這藥品小範圍用在幾百個病人身上，跟蹤１－２年；ｃ）隨機選擇２組人，一組用這藥品，另外一組不用，看看差別；ｄ）藥品初步上市後，看看病人用 這個藥是不是比現存的藥更好，長期有無負作用。

這些步驟，是FDA最大的防止藥品亂上市對人產生傷害。手術也是這樣。需要得到FDA的批準，才能最後大規模用在醫院病人身上。

肖傳國的反射弧理論，觀點新穎，但還沒得到FDA批準可以大規模使用。他首先需要經過以上步驟才能得到FDA批準大規模用在人體身上。一般步驟是需要是 先把他的理論用在動物身上，比如小白鼠，看看有無效果；然後才是小範圍病人。在美國，他的手術可能動物身上這一步就通不過，更不要說要等那麽多年大規模臨 床上了。

肖回國做這個手術，利用中國的監管漏洞，相當於把中國的病人當做了美國的小老鼠。這是非常不道德跟不負責任的行為。他把發表論文或者大會演講來混淆手術的安全性，是很卑鄙的。






在這不表明他的手術得到認可。
3）這些成果，還是科研階段，要用到人身上，還有很漫長的步驟。需要先在動物身上試驗，假如有效果，然後在有嚴格控製的小範圍病人身上做這種手術；在經過很長時間觀察，統計正反效果後，在到真正的大範圍人體手術。
4）FDA對這種管理是非常嚴格的。大部分手術或者藥品，都在臨床1，2階段就通不過。往往一個公司投資了上10億的科研經費，最後一步在臨場上被否決。

最後肖的問題是利用國內監管的漏洞，把一個不成熟的技術廣泛用在病人身上。在美國，這一階段還是小白鼠試驗階段。但肖傳國卻把中國病人當做了小白鼠。這是非常不道德也是不負責任的。

在深圳電視台采訪中，肖傳國說他的研究成果在國外權威雜誌發表了，有權威結構請他去做報告，還有NIH也資助他的研究。他這是有意誤導國內人民。因為他的手術發表或者得到資助，知識說明他的觀點有新意，不是說他的手術就可以大量用在病人身上。

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• 你對這些也感興趣？嗬嗬。。。 -^3.1415926^- ♀ (0 bytes) () 05/08/2012 postreply 07:56:46