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美國疫苗接種後出現的幾個新問題

(2021-04-01 14:22:01) 下一個

實踐是檢驗真理的唯一標準,具體地說,廣大人民的實踐以及實踐的結果是檢驗一個理論,一種疫苗, 或者一種行為方式的好壞的最終標準。美國實施疫苗注射近二個月以來,有關疫苗注射及其效果各種數據和研究分析逐漸的開始出來。

首先,"疫苗的有效性" (COVID-19 Vaccine Efficacy) 的三個方麵被確認和肯定。疫苗有效性三個方麵如下:

1. 預防感染 (Prevention of Infection): 暴露的人不會感染病毒的功效(直接保護)包括疫苗在阻止病毒在人與人之間傳播方麵的功效(間接保護)
2. 預防症狀性疾病 (Prevention of Symptomatic Disease):疫苗使暴露者不出現COVID-19感染症狀
的功效。該人可以感染病毒,但不會發病。
3. 預防重症疾病 (Prevention of Severe Disease):疫苗防止暴露者出現更嚴重的症狀,通常不會需要住院治療
的功效

媒體和有關文章根據數據分析和新的證據得出各種各樣的初步結論,也提出了一些疫苗注射時期和注射完疫苗之後問題,以及一些行之有效的相應的應對方法和措施。基本上可以總結如下:
在病毒沒有清零的大環境狀態下,接種疫苗之後:

(1)暴露後會不會感染?
(2)
感染後會不會發病?
(3)感染後會不會傳染?
(4)發病後會不會重症住院?

這些問題和問題之間的邏輯推演關係可以總結放在下麵這個圖中。

就以上這些問題,總結一下看看美國媒體和專家們是怎麽說的?

首先, 專家們認為事實上, mRNA疫苗在保護人們免受感染方麵有90%的有效性,這是注射疫苗的重要好處。但是,專家說,這個令人鼓舞的消息並不意味著接種疫苗的人可以脫下口罩。(1) 這是因為出現了新的病毒變種,疫苗並沒有被設計為目標。該研究沒有顯示接種疫苗的人是否也能避免感染現在在世界各地流傳的變種之一。這意味著接種了輝瑞生物技術公司或Moderna疫苗的人仍然可以得到感染和生病,如果他們感染了這些變種之一,盡管不可能嚴重生病

"突破性感染" : 接受了第二劑疫苗後檢測出COVID-19陽性

一篇文章提出了注射疫苗後依舊受到感染的新概念,叫做"突破性感染"。文章認為,事實上,沒有一種疫苗是百分之百有效的。在美國授權緊急使用的三種COVID-19疫苗,包括輝瑞公司、摩德納公司和強生公司的疫苗,在臨床試驗中都能提供100%的保護防止住院和死亡,但不能防止感染。比如前幾天,媒體報導了一個例子,伊利諾伊州諾斯布魯克的Ariel Silver告訴NBC,她在1月中旬接受了第二劑輝瑞疫苗,然後在3月初檢測出COVID-19陽性。"這對我打擊很大。我讀到過,如果接種疫苗的人得了COVID,通常症狀很輕微。但有兩天,我的症狀一點也不輕。我躺在床上,病得很重。"Silver告訴媒體。"我隻能想象沒有接種疫苗,得了COVID,那會有多糟糕。我確實覺得它保護了我,讓我免於住院, 死亡。"

臨床試驗顯示,輝瑞公司和摩德納公司的疫苗可將患症狀性COVID-19的風險降低約95%。這意味著接種疫苗的人比沒有接種疫苗的人得病的可能性低20倍左右。強生公司的疫苗在美國人中的有效率為72%。專家說,保護程度似乎較低,因為它是唯一針對傳染性較強的冠狀病毒變種進行測試的疫苗。換句話說,疫苗並不能保護每個人免受感染,但他們能夠通過刺激抗體的發展而不引起疾病,疾病控製和預防中心說,保護他們。相比之下,流感疫苗是 40%和 60%的有效,取決於在給定的一年中循環的病毒的版本,  "當幾千萬人接種疫苗時,你會在任何疫苗接種中看到突破性感染"  福奇博士在周五白宮COVID-19簡報中談到最近全國各地的突破性冠狀病毒病例。"所以,在某些方麵,這並不令人驚訝。"科學家們也在了解更多關於冠狀病毒疫苗在真實世界條件下的工作情況,也就是說,在最初的臨床試驗發生的受控實驗室環境之外"

有最新的研究指出,疫苗有效防止變異病毒的潛力還是很大的,因為人類的免疫係統中的T細胞,可能會起到過去從未認識到的作用。根據周二發布的一項美國實驗室研究,被稱為T細胞的免疫係統的一個關鍵組成部分,響應於對抗原始版本的新型冠狀病毒的感染,似乎也可以防止三種最令人關注的新病毒變種。最近的幾項研究表明,新型冠狀病毒的某些變種可以破壞抗體和疫苗的免疫保護。但抗體--阻止冠狀病毒附著在人體細胞上--可能並不能說明全部問題,根據國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的研究人員的研究。T細胞似乎發揮了重要的額外保護作用。"我們的數據以及其他小組的結果表明,感染初始病毒變異體的個體對COVID-19的T細胞反應似乎可以完全識別在英國、南非和巴西發現的主要新變異體。約翰霍普金斯大學醫學院的Andrew Redd領導了這項研究。研究人員分析了30名在新的更具傳染性的變異體出現之前從COVID-19中康複的人的血液。從這些樣本中,他們確定了一種特定形式的T細胞,對病毒很活躍,並看看這些T細胞對南非、英國和巴西的有關變種的表現如何。他們發現T細胞的反應在很大程度上保持完整,並且可以識別所研究的變種中的幾乎所有突變。研究結果補充到之前的一項研究中,該研究還表明T細胞保護似乎對變異體保持完整。NIAID的研究人員表示,需要更大規模的研究來證實這一發現。雷德說,需要繼續監測逃避抗體和T細胞保護的變異體

(2) 此外,接種疫苗的人也仍然可能將變異病毒傳給其他人。"人們可能會把接種疫苗結果解釋為 '太好了,現在我接種了疫苗,我不需要戴口罩,因為我沒有感染的風險',"費城疫苗教育中心主任、FDA審查疫苗的谘詢委員會成員Paul Offit博士說。"問題在於變種。如果你接觸到變異體,你仍然可以生病,你仍然可以散發和傳播病毒。" 

(3) 雖然接種過疫苗的人被感染的可能性要小得多,因此傳播病毒的可能性也小得多,但如果他們真的碰巧被感染了,他們是否具有傳染性還是不完全清楚。為了記錄接種過疫苗的人是否傳染性較低,美國國家過敏和傳染病研究所在3月啟動了一項研究,對來自21所大學的1.2萬名大學生,以及他們的密切接觸者進行跟蹤調查。一半的學生將立即接種疫苗,另一半學生將在4個月後接種疫苗。所有參與者都將提供其密切接觸者的詳細信息,包括室友、同學和隊友,並每天擦拭他們的鼻子,以測試是否存在SARS-CoV-2。研究人員將對任何檢測呈陽性的人進行跟蹤,對這些人的密切接觸者進行檢測,看他們是否也被感染。通過比較接種過疫苗的人和沒有接種疫苗的人的接觸者的感染率,科學家可以更好地了解接種過疫苗的人是否會傳播病毒。這些結果大約需要6個月的時間,在此之前,美國疾病預防控製中心仍然建議,即使是接種了全部疫苗的人,也隻能在室內和其他接種了全部疫苗的人一起,以小團體的形式放下口罩。

(4) 總之, 幾乎所有的專家們都認為,"對感染的保護並不完美--80%到90%。可以通過戴口罩將其提高到接近100%嗎?可以。" 

對四個問題的回答總結:

(1) 暴露後大部分人不會感染。根據Pfizer和莫得那的數據,90%的人不會感染,但有10%的人可能感染。強生的數據顯示有30%的人可能感染。在實際數據的收集中,因為各種因素影響,打疫苗後受感染的數字會較偏低。
(2) 暴露後會感染的人就可能會傳染給其他人,尤其是傳染給那些沒有打過疫苗的人
(3) 感染後是否發病取決於是否是屬於無效的那個10%(Pfizer和莫得那) or 30%(J&J)的人群,並且還取決於每個人的健康狀況,比如有沒有代謝性疾病和其他慢性疾病,年齡大小和抵抗力的強弱。
(4) 暴露感染發病後不會重症住院。

對以上問題的答案和數據依舊都處在動態發展過程中,所以這些答案可能還是不夠明確和清楚。並且, 這些有關疫苗的問題都有一個時效性,六個月看來是沒問題,但超過六個月,這些問題可能會有不同的答案了。

為什麽接種疫苗的人還不能脫下口罩?

聖路易斯華盛頓大學的免疫學家認為, 這不全是疫苗的問題為什麽人們可能完全接種疫苗後依舊感染了病毒並且發病? 華大的免疫學家阿裏·埃勒貝迪(Ali Ellebedy)博士說,人們在完全接種疫苗兩周或兩周以上後仍然感染冠狀病毒的另一個原因是,他們的免疫係統可能不會像其他人那樣產生那麽多的保護性抗體。有些人可能也有各種慢性基礎性疾病,使他們的身體免疫係統能力低下,導致很難保護自己不受病毒的侵入和傷害。他指出,人的行為模式也可以解釋突破性案例。與未接種疫苗的人一起,接種疫苗的人會麵臨更高的感染風險。這就像曬黑:在陽光下呆的時間越多,你被曬傷的機會就越大。

呼籲美國人 "請再堅持一下"

疾控中心主任Rochelle Walensky博士周一告訴MSNBC,"我們疾控中心今天的數據表明,接種過疫苗的人不會攜帶病毒",也不會生病。"這不僅僅是在臨床試驗中,也是在現實世界的數據中"。她的評論是指周一早些時候發布的一項CDC研究,檢查了Moderna的和輝瑞公司的COVID-19疫苗,並發現在現實世界的條件下,他們減少了90%的感染風險兩個或更多星期後施用第二劑量。疾控中心表示,這項研究表明,這些疫苗 "可以減少無症狀和有症狀的SARS-CoV-2感染"。

盡管Walensky對這一發現表示樂觀,但她也重申了她對COVID-19病例不斷增加的擔憂。"我真的不希望發生的是,就在我們朝著讓更多人接種疫苗的方向發展的時候,又出現了一次來勢洶洶的高峰,"她說。Walensky曾在周一表達了對COVID-19病例可能第四次激增的類似擔憂,她在一份簡報中表示,她有一種 "即將到來的厄運 "的感覺,同時呼籲美國人 "請再堅持一下"。

輝瑞/BioNTech疫苗6個月有效?

媒體報導,輝瑞(PFE)和BioNTech(BNTX)的COVID-19疫苗在第二劑後6個月被證明是有效的,根據對3期試驗參與者的持續分析。該疫苗對COVID-19的療效為91.3%,略低於3期試驗中最初看到的95%。該數據來自試驗中44000多名成人中的12000人,是在接受第二劑量後7天至6個月的觀察結果。兩家公司周四在一份聲明中宣布了這一結果,並計劃將詳細數據提供給包括美國食品和藥物管理局(FDA)在內的全球監管機構。

近幾個月來,衛生專家指出,疫苗預防嚴重疾病和住院的能力是一個更重要的指標。第3階段的結果最初顯示,該疫苗主要保護了嚴重疾病,在接種組中觀察到一例。在周四的聲明中,兩家公司表示,該疫苗對疾病控製和預防中心(CDC)定義的嚴重疾病的有效性為100%,基於FDA的定義為95%。BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,這一結果為全球疫苗接種工作提供了進一步的信心。

但至今為止還沒有任何的研究證實的對於數據的分析和研究報告指出,疫苗的真正的有效期在一般的人群中可以持續有效多久? 盡管理論上的假設和推論很多,有的說九個月, 有的一年以上,有的甚至說可能提供終身免疫等等,但大規模的數據收集和分析才能夠最終的證明這一個結論現在才兩個月多一點點,too soon to tell,疫苗的中長期效果和結果依舊無法給予肯定的科學答案。

為什麽COVID-19幸存者隻能接種一劑mRNA疫苗?

媒體最新報道,一些的研究認為, COVID-19的幸存者應該隻接種一劑mRNA疫苗(由輝瑞 or Moderna公司生產),越來越多的證據表明,那些以前感染過COVID-19的人隻需接種一劑輝瑞或Moderna疫苗就能達到同樣的免疫反應水平。

上個月出現的至少八篇出版物表明,這可能是一種合理的方法。這些研究,包括在馬裏蘭大學醫學院和西奈山伊坎醫學院的研究小組的研究表明,以前感染COVID-19的患者對單劑量的抗體反應等於或超過以前未感染者的兩劑量。雖然不是隨機試驗,但這些由不同大陸的多個研究小組進行的研究提供了強有力的證據,證明單劑量的mRNA疫苗可能就足夠了。這是由於免疫學記憶的存在,也是為什麽大多數加強型疫苗隻給予單劑,而初級疫苗係列可以是一劑或多劑--就像給嬰兒注射麻疹腮腺炎風疹(MMR)一樣. 包括法國在內的一些國家已經對這一數據做出了反應,修改了他們的政策,並且隻對以前的感染者進行一劑。加拿大最近采取了另一種策略來增加疫苗供應。他們正在將感染COVID-19後有資格接種疫苗的時間延長到4個月(美國隻建議等待3個月)因為有研究表明感染後免疫力至少6個月,我們這樣的研究表明免疫學記憶至少9個月。

如果全球範圍內改變對以前感染SARS-CoV-2的人注射一劑疫苗的政策改用單劑量政策,全世界超過1.1億曾經感染過的人可以隻接種一劑疫苗。這將釋放出超過1.1億劑的劑量,從而可以更快地保護人們免受傳染性更強的傳播變種的侵害。對更多的人更快地進行劑量治療,可以防止COVID-19的巨大發病率和死亡率。


Reference Articles Link:
https://www.yahoo.com/news/why-covid-19-survivors-only-160012190.html

http://www.healthdata.org/covid/covid-19-vaccine-efficacy-summary

https://www.yahoo.com/news/cdc-director-data-suggests-vaccinated-185100232.html

https://www.yahoo.com/news/don-t-worry-catch-coronavirus-203231794.html

https://www.yahoo.com/news/vaccines-stop-covid-19-infection-182541925.html

https://www.yahoo.com/news/t-cells-induced-covid-19-225016454.html

https://www.yahoo.com/finance/news/pfizer-bio-n-tech-vaccine-effective-after-6-months-moderna-starts-variant-trial-110722228.html

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閱讀 ()評論 (19)
評論
康賽歐 回複 悄悄話 謝謝分享!學習了
fonsony 回複 悄悄話 今日與姊通電話、她打第二劑後三個星期去驗血、結果抗體為零。要等多三十天再去驗看怎樣。
Circuseer 回複 悄悄話 同意打疫苗後仍作適當調整防護是對的。“莫德那疫苗的有效率是90%, 所以你完全有可能是那個10%的無效的人群中的一位。” 正確,但群體免疫的神奇就是那10%、還有一部分身體原因不能接種疫苗的人被那90%有效地保護,病毒無法有效傳播而逐漸消失。
laopika 回複 悄悄話 非常好的文章,受益匪淺!
北美_原鄉人 回複 悄悄話 請再看一看文中的(3)部分。美國國家的過敏和傳染病研究所正在進行的研究"接種過疫苗的人是否傳染性較低"。還需要六個月的時間收集數據和得出結論。
北美_原鄉人 回複 悄悄話 回複 'Circuseer' 的評論 : 兩個問題被混為一談了。第一,不應當反對打疫苗。第二,Pfizer疫苗有效率91%。莫德那疫苗的有效率是90%, 所以你完全有可能是那個10%的無效的人群中的一位。所以即使是打了疫苗以後還應該繼續戴口罩,並做好其他的防護措施。一直到整體疫情被較好的控製住。否則再好的疫苗也是治的了病,救不了命。
Circuseer 回複 悄悄話 “接種疫苗的人更難被感染,但不要一味地認為他們不能被感染。"
總有一些人因為生理等原因對疫苗沒有反應,不能被成功免疫,這部分人仍然能被感染,根據輝瑞疫苗的保護效率,這部分人極少。“一味地認為”就是一個極端,在CDC的報告明確得出可以預防感染和傳播的情況下,“一味地認為”輝瑞疫苗不能預防感染和傳播,隻能說是吹毛求疵,當然也可以以科學需要十分嚴謹為由來繼續忽悠。
北美_原鄉人 回複 悄悄話 2021-4-2 CDC部分回應了科學家的批評,他們指出,目前的研究遠不足以宣稱接種過疫苗的人不能傳播病毒。匹茲堡大學疫苗研究中心主任保羅-杜普雷克斯說:"數據表明,"接種疫苗的人更難被感染,但不要一味地認為他們不能被感染。"。

https://www.yahoo.com/news/vaccinated-people-spread-virus-dont-121235173.html

https://www.yahoo.com/lifestyle/exactly-covid-19-vaccine-works-164300974.html
Circuseer 回複 悄悄話 方舟子:“美國疾控中心主任根據最新研究結果說接種疫苗後不會被感染或傳播病毒,幾個專家拿少部分人接種疫苗後免疫不成功來批評她,是吹毛求疵,而紐約時報為了支持嚴防死守,將這些專家的話歪曲成接種疫苗後能不能傳播病毒還不清楚,散布對疫苗有效性的懷疑,打擊人們的接種熱情,這和那些反疫苗的人有啥區別?”
誰在繼續混淆是非?有興趣的可以查看一下報道的原文和CDC的報告原文。獨立思考、判斷。
北美_原鄉人 回複 悄悄話 CDC Clarifies 'Evidence Isn’t Clear' Whether Vaccinated People Transmit COVID-19 疾控中心澄清 "證據仍然不清楚, 接種疫苗的人是否會傳染COVID-19"。
CDC主任Rochelle P. Walensky博士之前說過,完全接種疫苗的人似乎不會將病毒傳染給其他人。後來疾控中心澄清, 目前仍然是太早下這個結論。疾控中心4月2日告訴《紐約時報》,瓦倫斯基博士 "說的很寬泛"。該機構的發言人澄清說。"一些人完全接種疫苗可能感染COVID -19。證據還不清楚他們是否會將病毒傳播給其他人。我們正在繼續評估證據。"
https://www.yahoo.com/lifestyle/exactly-covid-19-vaccine-works-164300974.html
chufang 回複 悄悄話 我看到過,打過疫苗的任不會傳染。
Circuseer 回複 悄悄話 方舟子:” 美國疾控中心最新研究結果,對近4千名一線工作人員追蹤13周,每周測核酸,發現接種信使RNA疫苗(輝瑞和莫德納疫苗)完全免疫後(接種第二劑2周後)對新冠感染有效率90%,部分免疫後(接種第一劑2周後、接種第二劑之前)有效率80%。證明信使RNA疫苗能預防無症狀感染,要求免疫後繼續遮臉的理由不成立。”
說明mRNA疫苗可以使接種者免受新冠感染,而不是先前大家推測的仍然可能被感染隻是病毒被局限在呼吸道黏膜,不至於產生症狀但仍然可能傳染別人。新冠mRNA疫苗效果好於預期。小規模的臨床實驗對12到15歲兒童100%有效,實際的有效性不可能是100%,但應該是足夠高了。
笑薇. 回複 悄悄話 回複京妞, 第二期試驗是動物,第三期是臨床。臨床也無法注射病毒。有太多的沒有答案的問題。科學家們仍需努力。昨天新病例7萬7,死亡985。病例居高,死亡減少,是好事。大概70% 到82% 的死亡是65歲以上。
BeijingGirl1 回複 悄悄話 回複 '笑薇.' 的評論 : 可以用動物做實驗嗎?
BeijingGirl1 回複 悄悄話 這就解釋了為什麽美國的染病人數仍然在高位, 4.1 新病例 7萬7.
BeijingGirl1 回複 悄悄話 謝謝分享啦。 看來打疫苗的仍然可以被傳染和傳染別人。 戴口罩才是保護雙方。
readsome 回複 悄悄話 謝謝, 非常有用的信息。
笑薇. 回複 悄悄話 疫苗接種後仍舊需要戴口罩的很重要的原因之一是,試驗是在參加者戴口罩情況下進行的。疫苗有效率是無法進行的,因為不可以給參加者直接注射病毒進行人體試驗。英國原本進行人體試驗,被廣泛批評。二戰時的日本731部隊進行的細菌試驗是人體試驗。
笑薇. 回複 悄悄話 文章綜合了許多與疫苗相關的信息。疫苗的90% 或者95% 說的是efficacy, 不是effectiveness. 這在statistical research 中是不同的概念。對於它的interpretation 也不是,10% 或者5% 的人不被疫苗保護。新聞媒體的一些報道誤導民眾,想必是記者自己也沒懂。 感謝分享!
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