朱頭山

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新冠疫苗的初步效果分析

(2021-01-24 06:04:29) 下一個

疫苗自12月14日美國開打以來,在全世界範圍已經接種了接近5千萬劑,部分人已經接種了第二劑。這不是臨床試驗,無法做隨機雙盲對照的試驗,但由於標本量巨大,即使粗略分析也是有價值的,而且價值比臨床試驗更大。

關於療效,我以前寫過文章,對臨床試驗的統計方法嗤之以鼻。可靠的數據,隻能出自於暴露試驗,就是疫苗組和安慰劑組全不做防護,才能得出正確的預防效果結論。但鑒於倫理要求,對試驗者是沒有不作防護的要求的,這樣臨床試驗就是在玩統計學遊戲以過審批關了。我對其中做的最好的輝瑞的結果都嗤之以鼻(最近有人發表在高端雜誌上的文章和我英雄所見略同),更不用說其它公司的了。有反華的人指責中國,其實阿斯利康的試驗數據也夠嗆。梁不正,再怎麽整房子還是歪!

以色列衛生部10日表示,60歲以上人口的72.0%和全體國民的20.9%已經接種完第一次疫苗。與阿聯酋(11.0%)、巴林(5.3%)、美國(2.0%)、英國(1.9%)等國相比,這是壓倒性的高比率。從當天開始,以色列還進行了第二次接種。以色列計劃在今年3月底之前完成對所有成年人的疫苗接種。

《以色列時報》報道,目前已經有超過200萬以色列人接種了第一劑輝瑞疫苗,超過40萬人已經完成第二劑注射。以色列衛生部稱,在接種疫苗後,超過12400人新冠病毒檢測呈陽性,而其中有69人已經完成了第二劑接種。

在接種疫苗之前,以色列是防疫失敗國家之一。由於邊境封鎖沒有做好,錯失了控製疫情的機會。這個人口為925萬的國家,截至目前,確診患者多大49萬多人,死亡3600多人。最近每天都有5000-6000名的新確診患者出現。

我們據此數據計算一下第一劑和第二劑後的疫苗的保護率。由於我們沒有設計對照組,也無法知道對照組的數量,就假設兩組人數相等的。無接種發病率以5000/日計,第一劑算4周(28天)發病人數140000,第二劑10天為50000。

如此,第一劑保護率=(1-(12400/Nt)/(140000/Np))=91.1%(設Nt=Np,兩組人數),第二劑保護率=(1-(69/Nt)/(50000/Np))=99.9%(設Nt=Np,兩組人數)。以色列政府周四(1月21日)表示,自以色列啟動全球最快的疫苗接種行動以來,以色列的R值(表示大流行是在增長還是在縮小規模的數值)首次下降到1以下,這表明新冠病毒的傳播可能已經開始消退。如此看來,以色列的初步結果顯示,輝瑞疫苗的效果達到和超過了預期目標。

關於疫苗的選擇和購買,這裏有兩個花絮:以色列媒體去年10月報道說,情報機關摩薩德把中國產新冠病毒疫苗帶到了以色列。在中國保證自己的疫苗效果良好後,摩薩德引進了該疫苗作用於研究。情報機關介入疫苗等醫藥品問題,這對我們來說非常陌生。《紐約時報》評價說:“摩薩德試圖在與看不到的敵人進行的特殊戰爭中拯救國家。”也許是摩薩德認為中國疫苗不可靠,以色列最終選擇了輝瑞和摩德納的疫苗。

以色列總理內塔尼亞胡在去年11月和12月分別與輝瑞和莫德納簽訂合同時指示說:“就算出高價,就算付兩倍的錢,也要買到疫苗。”據悉,摩薩德利用龐大的海外情報網,幫助達成了疫苗合約。在以色列雖然也曾引發過高價買疫苗的爭議,但衛生部部長卻斷然反擊說:“提前一周恢複經濟,能節省不少費用。”結果,以色列買疫苗的錢比其它國家多兩倍。

提到疫苗的選擇,發生在香港的事耐人尋味。香港政府早前宣布,會采購中國科興、德國BioNTech/複星、英國阿斯利康/牛津三種疫苗。周四(1月21日)香港衛生署衛生防護中心轄下兩個科學委員會就新冠疫苗疫苗發表暫擬共識建議,建議聚焦的兩款疫苗是複星/BioNTech以及牛津/阿斯利康疫苗,未包括早前香港政府宣布購買的中國科興疫苗,引發外界關注港府是否不會采購科興疫苗。

但香港食物及衛生局局長陳肇始在接受港媒采訪時表示,並沒有放棄采購科興疫苗,而是科興暫時未提供詳細數據。她還指出,正與第四間疫苗供應商討采購事宜,不能透露是哪間供應商,但表明不是中國國藥集團研發的疫苗。

這個消息,第一證實了德國BioNTech/複星疫苗(就是輝瑞疫苗)的存在,並已經通過了中國的批準。說到這個疫苗,其技術是由德國BioNtech開發,輝瑞和中國的複星製藥一樣,隻是股東。嚴格地說,這個疫苗應叫作“輝瑞-複星”疫苗。複星不但擁有股權,還擁有在中國生產1 億劑,以及必要時擴大生產的權利,已經於去年三月預付了1.35億美元。去年7月,複星在中國開始了BNT162b1的一期臨床試驗,到十一月跳到BNT162b2(現在產品)進行二期試驗。隨著各國,特別是美國FDA批準了這個疫苗,並在各國廣泛使用,在中國批準應該不是一個問題。

第二證實中國的幾個滅活疫苗在數據和療效上都有問題,連香港都不給麵子。這可能也是為什麽中國連個縣長出來帶頭打疫苗的都沒有的原因,中國的上層階級都在等著打複星的呢,和香港人一樣,而底層的連科興的都打不到,隻能打國藥武漢的沒有做過臨床試驗的疫苗。

 

 

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閱讀 ()評論 (23)
評論
朱頭山 回複 悄悄話 回複 'cliffhan' 的評論 : 能請教一下您是怎麽計算的嗎?
cliffhan 回複 悄悄話
計算的方法可能有些問題。每組的預期患病人數不應該是整個以色列的同時期的患病人數。一針和二針的保護率該是18-59% 和74-97.4%。
朱頭山 回複 悄悄話 回複 '武勝' 的評論 : 謝謝的你的意見,我又查了下,武漢所和北京所是屬於同一個牌子下的國藥中生疫苗,唯北京所的送到國外進行了三期臨床試驗。國藥疫苗在12月30日中國有條件批準緊急使用前就在國內接種上百萬劑,迄今在國內上千萬劑,沒有標明是哪個所的產品,見https://www.bbtnews.com.cn/2020/1231/381445.shtml
武勝 回複 悄悄話 回複‘朱頭山’:武漢的沒有去國外做,就是說沒有完成大規模試驗。但小規模在國內做過,否則2期試驗也通不過,也沒有資格開展3期試驗。另外有何根據說國內底層隻能打國藥武漢的疫苗?目前獲批上市的隻有國藥北京的疫苗。

朱頭山 回複 悄悄話 回複 '武勝' 的評論 : 國藥北京生產的疫苗(BBIBP-CorV)在阿聯酋做過臨床試驗,國藥武漢(無產品名)生產的疫苗沒有在任何國外做臨床試驗,批準文書上就是有條件緊急使用,等待臨床試驗結果正式使用。國藥武漢是國內普遍注射的疫苗,據報已經接種上千萬劑
武勝 回複 悄悄話 國藥疫苗沒有做過臨床試驗??
朱頭山 回複 悄悄話 回複 '三絲' 的評論 : 我認為以色列疫苗實際接種的結果比臨床試驗更有說服力,對中國疫苗的評論來自香港取舍疫苗的實際報告,還要什麽事實根據?
三絲 回複 悄悄話 樓主一方麵表示對輝瑞臨床設計有疑問,另一方麵又認同以色列疫苗接種後的數周結果。另人不知所雲。再加對中國疫苗的評論。更是缺乏根據。
dong140 回複 悄悄話 希望疫苗能幫助儘早控製住疫情
朱頭山 回複 悄悄話 回複 'portfolio' 的評論 : 現在死的人,應該多是沒打疫苗的,得病期間是不能打的。到下個月,死亡率對判斷療效才有點意義
朱頭山 回複 悄悄話 回複 'marienplatz' 的評論 : 我要說的二者是一個東西,產品代號BNT162b2
marienplatz 回複 悄悄話 筆誤,是合作, 不是合同
marienplatz 回複 悄悄話 BioNTech官方網站已經告訴你了,BioNTech和複星疫苗合同和有別於BioNTech於輝瑞合同。讀清楚!
朱頭山 回複 悄悄話 回複 'marienplatz' 的評論 : 你的英文好像有點問題,你的引用文章裏不是明確說二者是同一個疫苗嗎?
marienplatz 回複 悄悄話 德國BioNTech/複星疫苗和輝瑞沒任何關糸,複星早於輝瑞與德國BioNTech合作,你的“輝瑞—複星”疫苗的說法從何而來?進德國BioNTech公司官方網站去看。
BioNTech and Pfizer worked together to scale-up manufacturing capacity at risk to provide worldwide supply in response to the pandemic. BioNTech and Pfizer are also working to jointly commercialize the vaccine worldwide (excluding China which is already covered by BioNTech’s collaboration with Fosun Pharma) upon existing regulatory approvals and other potential regulatory approvals.

As part of our strategic collaboration announced in March 2020, BioNTech and Fosun Pharma are jointly conducting clinical trials for our COVID-19 mRNA vaccine in China, leveraging BioNTech’s proprietary mRNA vaccine technology and Fosun Pharma’s clinical development and commercialization capabilities in China, Macau, Hong Kong and Taiwan. Fosun Pharma will commercialize the COVID-19 vaccine in China, Macau, Hong Kong and Taiwan upon regulatory approval.

https://biontech.de/covid-19
solo1 回複 悄悄話 以色列早已完成對高危人群的疫苗接種。

如果死亡率降低可能是疫苗的作用,也可能是其他措施的作用,但死亡率沒有降低,可能疫苗沒有什麽作用。


cn_abcd 回複 悄悄話 "買下中國的銷售代理權,"
是大中華區吧?
3227 回複 悄悄話 謝謝分析,看來效果不錯呀?
tianrui16 回複 悄悄話 輝瑞疫苗的官方名字是Pfizer/BioNTech,疫苗出自Biontech的實驗室, 研發資金一家一半,輝瑞負責三期審批

複星的股份隻占了BioNTech股份的的0.7%,買下中國的銷售代理權,

1億劑由BioNTech在德國的生產工廠供給複星, 複星與BioNTech以65%:35%分享銷售毛利。
cn_abcd 回複 悄悄話 "第一證實了德國BioNTech/複星疫苗(就是輝瑞疫苗)的存在,並已經通過了中國的批準"

如果中國是指大陸,請提供信息來源。如果隻是指香港,那就算了。

還有前幾天香港對醫護人員做的民調,大多數寧願打滅活疫苗,而不願意mRNA
portfolio 回複 悄悄話 對老弱病殘者,即使輝瑞疫苗也不會有保護性的作用,因為這些人的免疫係統的反應能力低下。

Timberwolf 回複 悄悄話 LZ“對其中做的最好的輝瑞的結果都嗤之以鼻”,然後得出結論“第一劑保護率=91.1%,第二劑保護率=99.9%”。
這又是在玩什麽數字遊戲?


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