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中西藥的質量保證比較
質量/毒性控製西藥(含注射劑)中藥方藥中成藥中藥注射劑有效成分結構100%已知未知西藥部分已知60%已知(新標準)有效成分藥理動物/臨床試驗未知西藥部分已知基本未知不良反應臨床/售後監測醫師個人經驗售後監測售後監測未知雜質每個<0.1%未知未知未知雜質毒性動物/臨床實驗未知未知未知重金屬控製在ppm數量級未知,礦物入藥未知,礦物入[閱讀全文]
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俺是理科背景,做過創新藥早期發現(R&D中的R),後期開發(R&D中的D),報批,生產與控製,售後不良反應監測等各階段。與各國(包括中國)藥監局打過交道,了解中藥與西藥研發過程與審批要求的巨大差別。同時對中藥與西藥有長期的思考。 最近有點時間,討論一下中藥西藥,附帶談談中醫西醫。 (1)中醫西醫的共同框架 醫生的責任是診斷與治療。先說診斷[閱讀全文]
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