陳薇團隊的腺病毒疫苗三期數據

來源: dudaan 於 2021-02-09 07:42:39 [檔案] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次 (9227 bytes)

陳薇團隊的這款疫苗終於公布三期數據專家：單針有效率高適合快速大規模接種

　　【環球時報-環球網報道記者趙覺珵白雲怡胡雨薇】繼國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數據後，中國新冠疫苗部署的另一條技術路線、由軍事科學院陳薇院士團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的最新數據8日出爐。巴基斯坦衛生官員當日宣布，Ad5-nCoV在巴國進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種後，該疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%。

　　陳薇團隊研發的Ad5-nCoV疫苗是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗，也是目前全球唯二已發布三期試驗數據的單針疫苗之一，多名專家對《環球時報》記者表示，該款疫苗的有效率數據非常不錯，且單針接種意味著可實現人群大規模快速接種，對社會整體防疫策略有著重要意義。

　　巴基斯坦負責國家衛生事務的總理特別助理費索·蘇丹當地時間8日表示，Ad5-nCoV（也稱“克威莎”或“Convidecia”）在巴進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種疫苗28天後，疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。

　　上述官員還透露，Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗數據顯示，單針接種疫苗28天後，疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為90.98%，總體保護效力為65.7%。據康希諾生物1日發布的公告，Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬餘受試者的接種。據悉，Ad5-nCoV進行三期臨床試驗的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

　　Ad5-nCoV是軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊與康希諾生物合作研發的，分別於去年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全，兩階段臨床試驗的數據均在國際知名醫學期刊《柳葉刀》發表。

　　一名免疫學方麵的中國專家8日告訴《環球時報》記者，Ad5-nCoV的有效率數據非常不錯，尤其考慮到它是為數不多的單針新冠疫苗，在沒有第二針加強效果的情況下，中和抗體滴度很難達到很高水平。“如果非要橫向對比的話，Ad5-nCoV的有效率應該與其他疫苗第一針後的數據比。”疫苗領域專業人士莊時利和醫生同日也對《環球時報》記者表示，雖然從表麵上看，該疫苗的整體有效率似乎低於其他幾款腺病毒載體疫苗，但要考慮到一個重要的先決條件，即康希諾疫苗是其中少有的單針接種疫苗。

　　目前，全球與康希諾疫苗采用相同技術路線研發的還包括牛津/阿斯利康疫苗（AZD1222）、強生疫苗（Ad26.COV2.S）和俄羅斯的“衛星V”，其中僅有康希諾疫苗與強生疫苗是單針疫苗。今年1月29日，強生宣布其疫苗的三期臨床試驗研究結果顯示，單劑接種新冠疫苗在28天後，對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%，在所有研究地區預防嚴重疾病的有效率為85%。相比之下，強生疫苗雖然也是單針，但其給出的有效率66%是不含輕症的，而且其85%的重症預防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。

　　“具體來看，在腺病毒載體疫苗中，牛津/阿斯利康疫苗的數據比較混亂，整體而言雙針有效率並不高，隻有70%；俄羅斯‘衛星V’疫苗的數據比較樂觀，雙針整體有效率為91.6%，是唯一一種整體有效率超過90%的腺病毒載體疫苗，另外根據其發表在《柳葉刀》的論文，‘衛星V’第一針後的有效率為73.1%，也是一個很好的數據。整體而言，康希諾疫苗單針有效率能達到65.7%，是一個非常不錯的結果。”莊時利和表示。

　　上述免疫學專家分析稱，單針疫苗接種起來程序簡單，可在同樣時間段內接種更多人群，即有利於用最短時間保護到盡可能多的人群。莊時利和也認為，Ad5-nCoV可以實現人群快速大規模接種，而90%的重症預防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。據了解，康希諾疫苗的另一優點是隻需在2至8攝氏度下儲存，適合運輸分發。

　　不過，此次巴基斯坦方麵公布的數據未提及康希諾疫苗的有效性是否會受病毒變異影響。此前，強生、阿斯利康等都曾報告疫苗對於南非變異毒株的防護效力有所降低。此外，接受《環球時報》采訪的免疫學專家還補充稱，需進一步觀察康希諾疫苗的不良反應數據，因為腺病毒載體疫苗本質上類似一種感冒病毒，在接種過程中可能引發一些感冒症狀，是否建議身體較弱的人群接種此類疫苗還需進一步觀察。