產後抑鬱症(PPD)屬於嚴重抑鬱症的一個亞型,是最常見的分娩並發症,表現為悲觀失望、興趣喪失、快感缺乏、自我評價過低或自罪傾向,嚴重者自殘、傷害嬰兒,甚至自殺(重度抑鬱是導致產婦自殺的主要危險因素),給患病母親、兒童和家庭帶來巨大的痛苦和沉重的負擔。
全球範圍內患產後抑鬱症的女性約占分娩女性的10%-20%,其中,中/重度產後抑鬱症患者占比約為40%-80%。與很多人一樣,即便是熒幕上光鮮亮麗的女明星,在分娩後也有許多經曆了產後抑鬱的灰暗期。
像是《延禧攻略》中飾演順嬪(傳說中的香妃)的張嘉倪,就曾坦言自己因為家庭、事業的雙重壓力,在產後常常感到精神崩潰,並且被強烈的孤獨感包圍。
又比如著名的香港女星袁詠儀,在談到自己產後抑鬱的經曆時表示,當時因為受到了體內激素的影響,難以控製自己的情緒,所有微不足道的小事都會被她敏感的神經所捕捉,然後無限放大其中的沒來由的悲傷。
那麽,麵對產後抑鬱,尤其是患中、重度產後抑鬱症的新晉媽媽們有什麽選擇呢?
中、重度產後抑鬱症的治療現狀
除了心理治療,中、重度產後抑鬱症患者的主要治療手段是藥物治療。
目前,使用抗抑鬱藥物,如選擇性5-羥色胺再攝取抑製(SSRIs)治療產後抑鬱症起效較慢,不能充分緩解或完全緩解症狀,且預防效果尚不明確。
究其原因在於,抗抑鬱藥物治療產後抑鬱症的證據是基於人群的使用經驗以及來自於有限的隨機對照試驗數據。隨著近年來產後抑鬱症的發病率和死亡率的上升,亟需專門用於治療產後抑鬱症的藥物。
首個專治產後抑鬱症的藥物獲FDA批準
2019年3月19日,Brexanolone(商品名ZULRESSOTM)獲FDA批準,用於治療成人產後抑鬱症,成為第一個獲FDA批準的專門用於治療產後抑鬱症的藥物。
FDA審批依據
本次FDA審批是基於兩項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床研究,共納入30個臨床研究中心和精神專科機構的患者,兩項研究分別納入中、重度產後抑鬱症患者,隨機分為治療組和安慰劑組,分別接受60h的Brexanolone靜脈注射和60h的安慰劑靜脈注射。
結果發現,兩項臨床研究中,治療組患者的漢密爾頓抑鬱量表(HAM-D)評分下降幅度均顯著大於安慰劑組[19.5 vs 14.0 (P=0.0252),14.6 vs 12.1 (P=0.016) ],抑鬱症狀得到顯著的改善,藥效持續30天,差異具有統計學意義和臨床意義。研究結果登Lancet。
推薦劑量及注意事項
Brexanolone持續靜脈注射60h的推薦劑量為:
30mcg/kg/h (0-4h)
→60mcg/kg/h (4-24h)
→90mcg/kg/h (24-52h,不能耐受者仍給予60mcg/kg/h的給藥劑量)
→60mcg/kg/h (52-56h)
→30mcg/kg/h (56-60h)。
注意事項:患者必須在經風險評估和緩解策略認證(REMS)的醫療機構完成60h的注射。
常見不良反應
Brexanolone最常見的不良反應(≥5%)為:嗜睡、口幹、意識模糊、潮熱。)
Brexanolone是γ-氨基丁酸(GABA)A受體的陽性別構調節劑,治療產後抑鬱症的機製尚不明確,但被認為與γ-氨基丁酸(GABA)A受體的陽性別構調節相關。本次FDA批準,使其成為首個獲批的專門用於治療產後抑鬱症的藥物,為產後抑鬱症患者的針對性治療提供了新的治療選擇。
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