這種糖尿病治療藥有致癌物

來源: zhoufang 於 2020-10-11 10:47:52 [] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (5895 bytes)

西時間10月5日，據Fierce Pharma報道，一種廣泛使用的治療糖尿病的藥物二甲雙胍在幾個月前被美國食品與藥品監督局（FDA）發現含有高水平的致癌物質亞硝基二甲胺（NDMA），被緊急召回。而最近，一家印度藥品公司Marksans宣布，由於更多批次的樣品中發現了這種致癌物，正緊急擴大該藥品在美國的召回範圍。
 


圖片來源：Fierce Pharma 網頁截圖 

FDA周一在一份通知中說，此次大規模召回的藥品為兩種不同強度的加強版90片/瓶、100片/瓶、500片/瓶和1,000片/瓶裝的二甲雙胍。這些藥物是由Time-Cap Labs分發的。通知沒有披露受召回影響的藥物數量。
  

本次受到影響的召回藥品編號如下：
  

鹽酸二甲雙胍緩釋片500mg：

90 counts: 49483-623-09
  
100 counts: 49483-623-01
  
500 counts: 49483-623-50
  
1000 counts: 49483-623-10
  

鹽酸二甲雙胍緩釋片750mg：
  

100 counts: 49483-624-01
  

今年6月，根據FDA的要求，Marksans最初召回了一批500毫克劑量的二甲雙胍。FDA發現，五家製藥商生產的藥物中NDMA含量較高。其他的分別是盧平、阿波特克斯、梯瓦和尼安瓦爾。  

然而，FDA隨後公布了一個二甲雙胍產品的召回清單。從那以後，召回範圍擴大到最初調查範圍之外的製藥企業。  

上月末，太陽製藥(Sun Pharma)在發現NDMA水平較高後，召回了一批Riomet ER, Riomet ER是一種普通糖尿病藥物的緩釋版。該公司在一份新聞稿中說，被召回的批次共有747瓶藥品，有效期截止到2021年10月。  

今年8月，總部位於新澤西州的Bayshore Pharmaceuticals各召回了一批500毫克和750毫克的緩釋二甲雙胍，此前FDA在檢測樣品中發現了高水平的NDMA。  

在此之前，盧平製藥公司在7月份發現樣品批次中NDMA含量高後，召回了所有批次的緩釋型二甲雙胍。就在幾天前，FDA還表示基於同樣的汙染擔憂，這家總部位於弗吉尼亞的製藥公司將召回自己的另一種長釋型二甲雙胍

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