複方丹參滴丸聯合氯沙坦 治療糖尿病腎病蛋白尿臨床觀察
糖尿病腎病作為糖尿病的慢性並發症，嚴重者可引起腎衰竭，是糖尿病患者的主要死因之一。蛋白尿作為糖尿病腎病的主要特征性臨床表現，其排出量的多少在一定程度上反映了腎小球濾過屏障對血漿蛋白通透能力的高低，預示著病情的嚴重程度。2011年1月至2012年12月，本研究選取確診的100例糖尿病腎病患者，隨機分為氯沙坦組和複方丹參滴丸氯沙坦聯合治療組（聯用組），觀察複方丹參滴丸聯合氯沙坦治療糖尿病腎病蛋白尿的療效。
材料和方法
臨床資料
我院內分泌科門診及病房就醫的糖尿病腎病患者100例，隨機雙盲分為氯沙坦組和複方丹參滴丸氯沙坦聯合治療組（聯用組）。氯沙坦組48例，男26例，女22例，平均年齡（58.5±7.2）歲，平均病程（9.85±2.44）年。聯用組52例，男26例，女26例，平均年齡（59.2±6.9）歲，平均病程（9.51±2.53）年。兩組患者性別、年齡、病程等差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
入選標準：（1）符合WHO1999年糖尿病診斷和分型標準；（2）符合Mogensen分期3期。尿清蛋白排泄率持續高於20～200 μg/min，或30～300 mg/24 h。排除標準：（1）原發性或繼發性腎髒疾病者；（2）妊娠或哺乳期患者；（3）不配合相關治療檢查者；（4）有嚴重心、腦、肝並發症或其他原發病者；（5）有糖尿病酮症、非酮症高滲狀態及感染者。
治療方法
所有患者均普及糖尿病相關知識，接受低鹽、低脂、優質低蛋白糖尿病飲食，並適當運動。血壓控製在130/80 mmHg以下，接受口服降糖藥或胰島素治療，空腹血糖控製在＜7.0 mmol/L，餐後2 h血糖＜11.1 mmol/L，糖化血紅蛋白＜8%。氯沙坦組在此基礎上口服氯沙坦鉀片（杭州默沙東製藥有限公司產）50 mg，1次/d。聯用組口服氯沙坦鉀片50 mg，1次/d；複方丹參滴丸（天津天士力製藥股份有限公司產），每次10丸，3次/d。兩組療程均為3個月。
觀察指標
治療前觀察24 h尿蛋白定量、血清清蛋白、血清肌酐、尿素氮、空腹血糖及餐後2 h血糖、糖化血紅蛋白。治療3個月後複查上述指標。
統計分析
用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以表示，組間比較采用配對樣本t檢驗，取ɑ=0.05為檢驗水準。
治療結果
兩組治療前後24 h尿蛋白定量、血清清蛋白比較（表1）。
兩組治療前後血清肌酐、尿素氮比較（表2）。治療後兩組間血清肌酐、尿素氮比較，差異無統計學意義（P>0.05）。
兩組治療前後血糖、糖化血紅蛋白比較（表3）。治療後兩組間空腹血糖、餐後2 h血糖及糖化血紅蛋白比較，差異無統計學意義（P>0.05）。
討論
糖尿病腎病是糖尿病常見並發症。其早期起病隱匿，進展緩慢，初始為腎小球高濾過，隨著病程發展，腎小球毛細血管壁受損，通透性增加，細胞外基質積聚，基底膜增厚，臨床上出現間斷微量清蛋白尿，並逐漸演變為持續微量清蛋白尿。若未能控製，可導致彌漫性或結節性腎小球硬化。一旦出現大量蛋白尿，常不可逆轉，很快出現腎功能損害。
蛋白尿是循環動力學和代謝因素誘發腎髒損傷的敏感指標，是診斷糖尿病腎病的金標準，是確定腎小球毛細血管損害的重要標誌，同時反映全身血管內皮損害程度，是糖尿病腎病進展最危險因素及預測臨床期腎病、腎衰和心血管病的一個重要指標。將蛋白尿減少到最低水平是腎髒保護治療的靶目標之一。
目前，臨床上對糖尿病腎病患者蛋白尿的治療，主要采用嚴格控製血糖、血壓、血脂及配合低蛋白飲食等綜合治療手段，但從臨床效果來看，仍缺乏有效的治療方法。現代循證醫學證實，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）能降低尿微量清蛋白排泄率，並能有效逆轉及延緩糖尿病腎病的進展。
近年，中醫中藥研究在糖尿病領域有一定進展。複方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成，具有活血化瘀的功效，是治療心血管病的常用中成藥。既往研究表明，該藥有調脂、改善血液流變性、消退動脈粥樣硬化斑塊、降低血小板的粘附聚集、抗氧化等多種功效。李佑生等研究發現，複方丹參滴丸有改善實驗性大鼠2型糖尿病腎髒病變，改善微量清蛋白尿、減輕腎髒肥大、減少尿量的作用，其中低劑量使用可降低血清甘油三酯水平。
本研究結果表明，在控製血糖、血壓等影響尿清蛋白排泄率的因素後，氯沙坦組和聯用組均能顯著降低患者24 h尿蛋白定量，且聯用組顯著優於氯沙坦組。聯用組血清清蛋白水平較治療前顯著上升，其療效優於氯沙坦組。兩組治療前後空腹血糖、餐後2 h血糖及糖化血紅蛋白、血清肌酐、尿素氮均無顯著性差異。可以看出，複方丹參滴丸聯合氯沙坦治療糖尿病腎病對降低24 h尿蛋白定量、提高血清清蛋白水平具有增效協同作用。關於複方丹參滴丸治療糖尿病早期腎病蛋白尿的療效機製，還需進一步深入研究。
