煎蛋網 |2023-12-28
在最新公布的試驗數據中,與標準治療相比,Moderna 的 mRNA 癌症疫苗在預防黑色素瘤複發或死亡方麵具有顯著效果。
黑色素瘤是皮膚癌中最致命的一種。目前,治療黑色素瘤的標準方法是手術切除腫瘤,然後再進行化療或放療。然而,即使患者在手術後無癌,也仍然存在黑色素瘤複發的風險,尤其是對於那些腫瘤較厚或已轉移的患者。
Moderna mRNA 癌症疫苗由Moderna和製藥巨頭默克公司聯合開發,針對具有高風險的黑色素瘤患者。該疫苗的工作原理是通過指示身體產生多達 34 種“新抗原”。新抗原是隻存在於癌細胞上的蛋白質,Moderna會根據每個患者的癌細胞定製疫苗,使其攜帶指示患者癌細胞中新抗原的指令。
在正在進行的 KEYNOTE-942 二期臨床試驗中,Moderna和默克正在比較癌症疫苗與默克的 FDA 批準的癌症治療藥物 Keytruda 聯合使用時,預防黑色素瘤複發或死亡的效果。
2022 年,他們報告稱,與僅使用 Keytruda 相比,在治療後兩年內,該聯合療法將高風險患者的複發或死亡風險降低了 44%。
最新數據顯示,在治療後三年的中位時間內,接受兩種療法的患者複發或死亡的風險比僅接受 Keytruda 的患者降低了 49%。他們還比僅接受 Keytruda 的患者更不容易出現遠處轉移或死亡。
Moderna公司總裁 Stephen Hoge 表示:“這些反應的持久性非常強,在這一時期它們基本上是堅如磐石的。這是一個相當大的改善,與僅使用 Keytruda 相比,標準護理有了相當大的改善。”
默克公司首席執行官 Stephane Bancel 說:“我們認為,該產品可能會在 2025 年之前在一些國家獲得加速批準。”
KEYNOTE-942 研究規模相對較小,僅有 157 名參與者,但Moderna和默克已經啟動了一項 3 期試驗,該試驗將包括 1000 多名高風險黑色素瘤患者。
兩家公司還在研究其他癌症,並啟動了一項 3 期試驗,測試該癌症疫苗在非小細胞肺癌患者中的效果。如果這些試驗取得成功,個性化療法可能很快就會惠及患者。