資料照片:美國參議院老齡問題特別委員會在華盛頓特區舉行一場聽證會期間,佛羅裏達州的共和黨籍參議員裏克·斯科特與紐約州的民主黨籍參議員柯爾斯滕·吉利布蘭德進行交談。(華盛頓
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美國國會參議院一個委員會星期三(3月11日)舉行聽證會,聚焦美國對中國及其他海外來源藥品原料和仿製藥供應的依賴問題。多位參議員和證人警告說,這種依賴已不隻是供應鏈或成本問題,而是日益突出的國家安全和公共健康風險。
這場由參議院老齡問題特別委員會舉行的聽證會題為“外國依賴:中國如何掌控美國藥品供應”。委員會主席、共和黨參議員裏克·斯科特(Rick
Scott)在開場時說,委員會過去數月持續調查這一問題,試圖“拚出完整圖景”。他說:“美國人民有權知道,他們服用的藥物,以及維係他們父母、子女生命的藥物,究竟來自哪裏。”
他還警告說,如果華盛頓不采取行動,新冠病毒疫情期間暴露出的藥品供應危機“還會再次發生,而且會更糟”。
斯科特表示,過去20年間美國國內藥品生產量急劇下降,而對外國來源的依賴程度卻不斷加深。他指出,新冠疫情讓我們“嚐到了讓對手掌控基本藥品供應鏈的滋味”。
委員會首席民主黨議員、紐約州聯邦參議員柯爾絲滕·吉利布蘭德(Kirsten
Gillibrand,中文名:陸天娜)也表示,美國在活性藥物成分、關鍵起始原料等方麵已對中國和印度形成高度依賴。但她認為,問題不僅在於外國供應商崛起,也在於美國國內長期形成“隻看成本、不看質量”的采購邏輯。她表示,國會必須賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)更強的監管能力,同時推動製造商和采購方在藥品來源問題上把質量納入考量。
出席作證的包括前聯邦眾議員泰德·約霍(Ted Yoho)、評論人士章家敦(Gordon Chang)、《中國處方》(China
Rx)一書的作者羅斯瑪麗·吉布森(Rosemary Gibson),以及杜克大學馬戈利斯衛生政策研究所訪問學者昌·哈吉萬(Chan
Harjivan)。多位證人都強調,中國在仿製藥關鍵原料和上遊供應鏈中的主導地位,使美國在藥品可得性、安全性和戰略韌性方麵麵臨風險。
吉布森在聽證會上說,全球仿製藥活性藥物成分所需關鍵起始原料中,大約90%受中國控製。她警告說:“全球供應集中於單一國家,極易導致災難性崩潰。”她還說,如果中國切斷關鍵藥品原料出口,美國的“醫療體係將陷入混亂。”
在回答議員提問時,吉布森更直言:“這個國家會死很多人。我們的醫療係統將無法運轉,我們將沒有工具來治療病人。”
吉布森還援引一個由美國戰爭部推動的仿製藥檢測項目說,目前已檢測的13種仿製藥中,有15%未能達到基本質量標準。她在聽證會上表示,檢測發現部分產品含有鉈、砷以及致癌物質。她說,如果是在其他行業,“15%的製造缺陷率足以讓整條生產線被關停”。
斯科特和多位共和黨議員把這一問題明確上升到與中國戰略競爭的層麵。斯科特表示,新冠疫情期間中國將本國醫療物資生產收歸控製,並在出口分配上帶有政治考量,這已經給美國敲響警鍾。他說,美國醫院和醫護人員當時出現鎮靜劑和抗癌藥短缺,那“讓我們看到了,把維係生命的藥品供應交到對手手中會是什麽樣子”。
章家敦則在證詞中警告,北京未來可能像運用稀土等戰略資源那樣,把藥品供應作為對美施壓工具。他在聽證會上說:“為什麽這是如此重要,因為中國可以拒絕向我們提供這些藥物。”他還表示,美國已經沒有時間可以浪費,必須盡快降低對中國的依賴。
前眾議員約霍主張采取更強硬措施。他說,凡是向美國市場銷售藥品的外國製造商,都應接受與美國本土製造商相同的FDA檢查標準,“這意味著不預先通知、7天24小時的檢查,這是不可談判的”。他還呼籲通過稅收激勵、貿易政策和關稅等手段推動藥品製造回流美國,並要求供美軍使用的藥物“從原料到最終劑型都必須是100%美國製造”。
不過,杜克大學訪問學者哈吉萬提出的方案相對更強調“韌性”而非全麵回流。他說:“對於一個我們看不見的供應鏈,我們無法管理它的風險。”
他在書麵證詞中主張建立可審計、端到端的供應鏈透明機製,並認為美國不必把所有藥品都搬回本土生產,而應與可信賴盟友建立更穩健的生命科學供應網絡,以降低對單一國家的係統性脆弱性。
哈吉萬還提醒說,這場競爭不隻是仿製藥之爭,也涉及未來生命科學和生物技術主導權之爭。他說:“最大的戰略競爭不隻是仿製藥,而是誰來主導21世紀的生命科學平台。這是關乎生存的問題。”
他呼籲美國加快在生物製造、藥物研發、監管標準和資本配置等方麵的布局,以免在新一輪技術競爭中被中國趕超。
聽證會上,多位參議員和證人都提到可能的立法與政策工具,包括要求藥品標注原產地、利用聯邦采購優先購買高質量和美國製造藥品、擴大藥品質量檢測,以及通過稅收和投資激勵恢複關鍵抗生素和基礎藥物的本土產能。斯科特參議員表示,他與吉利布蘭德參議員已提出“清晰標簽法案“(CLEAR
LABELS Act),要求提高藥品來源透明度,並暗示委員會接下來還將推動更多立法,旨在通過聯邦采購堵塞漏洞並支持國內製造業。