阿斯利康公司的降膽固醇藥crestor((中文名“ 可定”)

獲準新藥將給市場引來大風波 1


2004年08月12日 15:09 7月26日，Vytorin的製造商默克和先靈葆雅鄭重承諾：為了對抗競爭強敵，Vytorin將列為今後的營銷重點，並且以優惠的價格出售。據其稱，Vytorin是第一種可通過兩種途徑有效降低膽固醇的新藥，很可能在數周內引發藥品市場新一輪衝擊波。解救兩大巨頭 對於兩大製藥巨子默克和先靈葆雅來說，7月23日Vytorin拿到FDA的“綠卡”無疑是打了一劑強心針。 目前，位於紐約州肯尼沃思(Kenilworth)的先靈葆雅正麵臨無重磅炸彈的窘境。公司的前重磅炸彈藥物開瑞坦的大部分市場份額正受到非專利藥的侵蝕，使該公司的收人損失近90%。與此同時，該公司還要應對大量的生產問題和法律糾紛，2003年的淨損失為9200萬美元。為了對抗通用各藥的激烈競爭，先靈葆雅惟有在與默克的合資公司共同推出新型膽固醇吸收抑製劑之澤庭後才略有起色。 而位於新澤西州懷特豪斯站(WhitehouseStation)的默克，其處方藥收入也同樣嚴重依賴於重磅炸彈藥物。據統計，默克對重磅炸彈藥物的依賴程度僅次於輝瑞，處於第二位。但是，默克的旌旗產品降膽固醇藥舒降之到2006年就失去專利保護權，屆時該公司也將因通用名藥競爭加劇而大受衝擊。而且，默克上季度報告中也披露公司利潤徘徊不前，去年開始試驗的4種新藥也先後以失敗告終。市場麵臨震蕩 7月26日，默克的官員宣稱，由默克與先靈葆雅共同研發的Vytorin是結合舒降之(辛伐他汀)與艾澤庭(依替米貝)的複方藥，艾澤庭由先靈葆雅研發，而舒降之則是默克的老牌暢銷藥，年銷售額達50億美元，在美國價值15億美元的降膽固醇藥市場中排名老二。單就名氣而言；艾澤庭遠遠不及別的他汀類藥物立普妥、舒降之和普拉固。 立普妥和舒降之的作用機理相似，都是減少肝髒中的膽固醇含量，而艾澤庭則可通過腸道阻止膽固醇的吸收--這也是目前惟一以此方式降低膽固醇的藥物。因此，當舒降之與艾澤庭聯合形成Vytorin時，臨床研究顯示．這種複方藥比目前市場占有率最高的立普妥更具療效-在第一項試驗中．推薦使用的Vytorin 初始劑量(含有10mg依替米貝和20mg辛伐他汀)使低密度脂蛋白膽固醇(LDL)的水平平均下降50%，而20mg的立普妥隻令低密度脂蛋自膽固醇 (LDL)水平下降了44%。在第二項試驗中，使用Vvtorin的初始劑量使LDI，水平下降了52%，與其相比20mg的舒降之隻下降了34%。 目前，立普妥仍然是降膽固醇藥市場的“頂梁柱”，占有該市場的半壁江山，每年均輝瑞帶來100億美元的收益：據輝瑞報告顯示，立普妥2003年四季度銷售增長達14%，2004年一季度為19%，二季度為17%，始終保持著兩位數的增長。 除立普妥之外，去年9月才問世的“超級他汀”Crestor恐怕也會受到衝擊。因為盡管Crestor降膽固醇效果好於立普妥，但它目前仍存在安全方麵的疑慮。 “我們相信，Vytorin將是美國市場一個強有力的競爭者。”默克與先靈葆稚合資公司的副總裁兼總經理亞當·斯格特說。 德意誌銀行分析師芭芭拉·雷安稱，Vytorin最終將拿下13%的市場份額，其中大部分都將是立普妥和舒降之的固有份額，到2008年，該產品年銷售額可達35億美元。而艾澤庭屆時銷售額至少可達5億美元，銷售Vytorin的合資公司將為默克和先靈葆雅分別貢獻10億美元的利潤。對先靈葆雅來說，所獲得的收益可能更大。 來源：中國醫藥經濟信息網