從biogen談到sava 2

上文談到biogen又做了第2個3期。 FDA 2樓會議室是一個鬼門關，很多審判會都在這裏進行。專家組的問題句句見血，一個問題回答不好，幾個專家會咬死不放，馬上影響下麵的投票。wallstreet在大藥的審批時往往派10幾個人在旁聽，他們不停發信息，記得在dndn和srpt會議上，隨著專家組的問題他們的股價大幅度潑動。故對廠方造成巨大壓力，大家頻頻出現尿頻，尿急的情況，非官方統計，上衛生間的次數多了2倍以上。。。lol,lol.

biogen第2個3期結果並不好，首先低劑量組像以前一樣無效。在高劑量組可見看到一些效果。可關鍵是什麽效果。過來人2作為大專家，提出了這個關鍵問題。大家都知道，在ad的早期

病人的認知和記憶問題很輕，不是身邊人感覺不到，處於dementia階段。一會兒清楚一會兒糊度。biogen的藥治療早期病人如何能看到病情的改善。這也是為什麽我喜歡sava，sava的2b包括一部分中期病人，這部分病人已有明顯的認知問題，他們的藥明顯改善了記憶和認知能力，隻是病例還少，可這是金標準啊，你給我找幾例藥物治療改善了認知和記憶的。電影裏有。這是我第一次看到藥物治療的效果，沒有之一。biogen的藥並沒有看到臨床的改善，他有什麽?他有的是一些相關指標的改善，biomarker和pet影像。這些事是而非的指標。這如何能夠得到認可啊。他還有一個很難理解的cdr指標

通過一大打公式的推理，很難理解，但可能很重要。一個藥物不能改善病情，cost100，000刀，這就是biogen麵對的現實。

盡管如此，夫子依然相信他有60%以上的機會通過，什麽原因

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