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參與‘臨床試驗’是病人‘個體’對生命渴望的意誌, 屬於‘個人意願與決定’,無任何機構和個人有權幹預,決定和替代! ‘第三方’有權說服‘提供方機構’與‘病人’的‘運作和解’,宣傳知識;無權參與說服,強迫‘接收方機構’接受條件。
A君的‘律己’行為無以複加,為了減肥, 不惜一切代價。 當到了極限,就開始隻用大量水果充饑,看到巧克力就再也挪不動步,吃完方休。 雖然甜點的量看起來很小,其實熱量很高,反反複複,身體觸及健康底線。 男性自認心理強大,遇到困境&問題沉默不語,拒絕商議討論。雖然不甘心‘男性比女性壽命短’的‘偽命題’,但付出代價才感知‘是男性假裝內心強大作崇,對小病小恙滿不在乎的結果’,心肌梗塞突然襲擊。醫生根據病人的實際情況拿出全套方案,隨機調整:
1. 第一次支架不是很成功, 由於手術時間太長,呼吸風險加大, 第一根支架勉強安上,第二根支架擱淺。
2. 醫生的原方案安裝起搏器, 但對病人仍抱有信心, 觀察半年看康複情況。
3. 病人可能因為呼吸不暢, 擔心隨時遭遇危險, 自己壓力山大,恢複情況不很樂觀。 出現小中風現象,不久第二次心肌梗塞複發。 安裝第二個支架後,心髒增大,心跳問題更未得到解決。
4. 啟動原方案,耐心等待半年,起搏器安裝成功。同時,可能藥物起到一定作用,神經性皮炎和30多年的銀血病完全消失。
5. 定期醫院報到,參與係列檢查,一一修正補齊:某些並發症(糖尿病,不定期痛風+帶狀皰疹,肺部積液),及健康指標低於標準問題,並每年注射流感疫苗(flu jab)。 同時‘臨床試驗Clinical Trial’發出邀請: 注射‘鐵’增強體質,提高免疫力。 A君大義凜然,欣然簽字,也許是補鐵成功, 還是起搏器幫助呼吸順暢,信心大增, 生命力重新煥發。
人體對'口服鐵’吸收效果不佳,甚至刺激腸胃。 注射‘鐵’(Introvenous iron-containing) 在美國起步於1999-2001年, 2019年歐洲公布參與第三階段測試(AnnexIII)的國家名單。 甚至新生小豬開始接受組合療法 Baycox Iron。醫院‘臨床試驗’項目邀請,告知不利因素與有利因素, 家屬商議,病人‘自主選擇’簽字與否。 即使被選入的病人仍需再次抽簽,決定是否真正被列入等待名單(Waiting list)。 參與‘臨床試驗’屬於‘個人’的意願和行為,他方無可替代。同時,醫院補貼病人的停車費用,雖數目不多, 但體現出‘人文關懷’,讓病人身心獲得釋然,拉近彼此間的距離,建立信任和精神依托。少部分藥物付一定費用支持病人/健康人參加。 藥物經由‘研究倫理獨立委員會(Ethics Research Committe) ’認證。 A君為什麽選擇測試:
1. 當藥物不再起作用/副作用太大,無法找到任何替代藥品。
2. 測試藥物也許會找到最新治療方案,幫助延長生命,減少疼痛和落下殘疾的機會,提高生活質量。
3. 獲取新的醫學知識,知識更新。
4. 獲得醫生的關注,額外支持和幫助。
5. 當次英雄,慈善勇士, 也許會幫助其他人戰勝病魔。
‘臨床試驗’(Clinical Trial)起源於波斯伊朗, 早在公元三世紀起步; 英國貴族Lady Mary Wortley Montagu(1689-1762)發起疫苗測試,7名監獄‘死刑’重犯參與試驗, 換回生命為前提條件。 18世紀,英國醫師James Lind主導,正規試驗起步。 19世紀病理學家和統計學家Austin Bradford Hill (父親為英國著名哲學家,皇家學會院士FRS, Sir Leonard Erskine Hil)讓測試步入係統性和標準化‘Brandford Hill Criteria’. 現代‘臨床試驗’機構龐大, 支持方多由政府機構,醫藥公司, 醫療器械公司組成。經過多方測試和其他藥物對比, 曆經‘四個階段 Four-Phrase’測試,通過檢測後,獲取‘監督管理局’臨床應用許可。現代‘臨床試驗’不再是交換,而是采用科學管理,充滿人文關懷:
1. 人文關懷: 一個理性而非感性的過程,區別於同情心
* 管理科學化:臨床測試機構都是具有規模的公司, 有策略和運作方法(網絡平台招募,專業人士幹預和溝通)吸引病人參與測試,這個過程是雙方之間的對話,是病人‘個人意願的體現與決定’,各方無法幹預和強製。
2. 誌願者病人 - ‘個人’意願與行為,無人可強製替代
3. 緊急情況下,各界社會學誌願和醫生 - 監督協調’一視同仁,呼籲架接醫療與病人之間的溝通橋梁,增加彼此了解,建立信任。‘第三方’可以說服’提供方機構’提供服務,達成與‘病人’的之間的‘運作和解’,傳播知識;無權參與說服,強迫‘接收方機構’接受條件。
‘臨床試驗’的人文關懷 - ‘病人誌願者’與‘機構誌願者’的本質區別:
‘臨床試驗’的曆史記載與現代運作:
‘臨床試驗’的理論依據及建議:
‘臨床試驗‘的四個階段哲學思考(Four-phase)