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救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

(2020-03-22 17:15:24) 下一個

 

新冠病毒疫情繼續在全美爆發,紐約成為重災區。截至美國東部時間3月22日晚7點,美國共確診新冠肺炎病症33623例,死亡421例。

3月21日,美國總統特朗普發推稱:羥氯喹配合阿奇黴素有很大機會能在藥物史上發揮最具顛覆性的作用,美國食品和藥物管理局(FDA)已經移山倒海,排除萬難,感謝你們,希望這兩種藥物立即投入使用(根據國際抗菌劑雜誌,兩種藥物一起使用效果最佳)。民眾瀕臨死亡,行動要快,願神保佑萬民!

救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

 

讓特朗普這麽興奮,寄予厚望的藥物什麽來頭?這會是我們翹首以待的抗擊新冠肺炎的神藥嗎?
 

01

 

這兩個藥物比雙黃連靠譜。

結論出自法國生物學家醫學博士迪迪埃·拉烏爾特(Didier Raoult)為首的科學家團隊的研究工作。

救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

迪迪埃·拉烏爾特(Didier Raoult)

法國研究團隊在《國際抗菌劑雜誌(International Journal of Antimicrobial Agents)》發表論文認為羥氯喹和阿奇黴素聯合治療對COVID19有效。(論文題目:Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID‐19: results of an open‐label non‐randomizedclinical trial)

研究人員在摘要中寫道:"確診的COVID-19患者於3月初至3月16日,每天接受600mg羥氯喹,並每天在醫院環境中測試其鼻咽拭子中的病毒載量" 。

在這項36人的研究中有6例無症狀,22例有上呼吸道感染症狀,8例有下呼吸道感染症狀。研究人員在研究中治療了20例,另外16例作為對照組。

參與的臨床實驗中,第6天患者鼻咽拭子病毒轉陰率分別是:

· 接受羥氯喹和阿奇黴素聯合治療的為100%;

· 僅接受羥氯喹單藥治療的患者為57.1%;

· 對照組為12.5%(p <0.001)

 

並且與無症狀的的患者相比,具有症狀的患者其藥物療效更顯著。

 

文章的結論是:"將氯喹與抗生素阿奇黴素(已知能有效治療細菌性肺部疾病的並發症)聯合使用可帶來更好的療效。" "盡管樣本量很小,但我們的調查顯示,羥氯喹治療與COVID-19患者的病毒載量減少/消失顯著相關,並且阿奇黴素可增強其效果。"

救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

 

《國際抗菌劑雜誌》的2018年影響因子是 4.615 (根據2019年最新數據),算中等, 但文章畢竟是經過同行評議的,研究結果的可信度比預印本平台上的論文肯定更靠譜。

 

02

 

實驗成果於3月16日公布後,氯喹治療病毒的視頻在社交網絡瘋傳,迅速引發了相當大的關注。就連埃隆·馬斯克(Elon Musk)也表示大力支持,強力推薦。

特朗普更是認為這個研究結果"非常令人鼓舞" ,力推美國啟用這一藥物治療新冠病毒。

在19日的白宮新聞簡報會上,特朗普表示:FDA已經批準羥氯喹用於治療新冠肺炎。

特朗普說:"這是一種常見的抗瘧疾藥物,也是一種很強的關節炎藥物。他們之前已經得到FDA的批準,醫生很快就能為更多需要的患者開具這項處方藥"。

在白宮新聞簡報會後,以色列仿製藥巨頭梯瓦製藥(Teva)宣布將向美國醫院提供一千萬劑羥氯喹。與此同時,邁蘭製藥公司周四表示,如果該藥被證明對治療新冠肺炎有效,將立即提高其工廠的產量以滿足預期的高需求。 德國拜耳公司表示,已經向美國捐贈了300萬片含氯喹的治療藥物Resochin。

然而,FDA隨後溫柔而堅決地糾正了總統的說法:該藥物尚未獲得FDA批準用於新型冠狀病毒。

FDA局長哈恩(Stephen Hahn)回應稱:"如總統所說,它(羥氯喹)已經得到批準,但被批準的領域限於治療瘧疾和關節炎。總統讓我們密切關注是否能夠拓展它的使用治療(用於新冠病毒肺炎)。我們想對此進行大規模和實際的臨床測試。"

 

他表示,在初期臨床試用期間,藥可以通過"同情給藥"項目發給患者。

 

哈恩還表示,作為一名癌症醫生的多年行醫經曆告訴他,"要給人希望,但不是錯誤的希望。"

 

03

 

羥氯喹和阿奇黴素到底是什麽樣的靈丹妙藥? 其實這些都是人們非常熟悉的,已經過了專利期的便宜藥。

阿奇黴素是一種用以治療許多細菌感染的抗生素。

羥氯喹和氯喹是最著名且廉價的的抗瘧疾藥物。瘧疾是由寄生蟲而非病毒引起的,但是最近在《自然》雜誌上發表的研究發現,這兩種藥物都可以抑製新型冠狀病毒在實驗室中複製的能力,雖然原理尚不清楚。

羥氯喹是用羥乙基取代了氯喹中的一個乙基,雖是小小不同,但毒性副作用較氯喹顯著減少,腸胃道吸收較快,體內分布更廣更長效,羥氯喹可算是氯喹的2.0進階版。

羥氯喹於1955年在美國被批準用於醫療。市場上多以賽能(Plaqueni)為名銷售。之後廣泛使用, 在2016年,已是美國處方次數最多的135種藥物之一,處方總數超過400萬。很多狼瘡、類風濕性關節炎,以及幹燥綜合征病人長期服用。

鍾南山在2月底就已展示過氯喹對治療新冠肺炎的正麵效果並寫進了第六版新冠治療大綱。中國在第七版「新型冠狀病毒肺炎診療方案」更是明確指出氯喹用藥劑量使用標準。

但法國團隊的神來之筆是進行了藥物組合實驗,按照他們的研究,僅接受羥氯喹單藥治療的患者為57.1%,考慮到新冠肺炎很高的自愈率,這個基本無法證明療效。但是他們結合了阿奇黴素後,治療效果出奇地好,三天陽轉陰為90%,5天100%治愈。拉烏爾特表示他也是剛剛在數日前才發現了這兩種藥物結合使用的奇效。

所以,雖然中國的臨床結果率先表明氯喹有一定效果,但法國的神來之筆劃破黑暗,舉世矚目。

目前中國、韓國、美國、英國陸續開始進行羥氯喹/氯喹治療新冠病毒肺炎的大規模臨床試驗。

 

04

 

據報道稱,法國衛生部長奧利維爾。韋蘭(Olivier.Véran)表示:"為了評估拉烏爾特教授的結果,現在將繼續進行新的測試,以試圖獨立複製試驗並確保研究結果具有足夠的科學依據,然後再做出任何可能的決定。向更廣泛的公眾開放"。

盡管法國衛生部已經宣布將在全國擴大實驗,但許多醫院對此仍然持有保留意見。

在美國,同樣有許多醫生和醫院對大規模使用羥氯喹表示擔憂,畢竟法國團隊的實驗樣本太小,尚未通過大規模臨床試驗證明羥氯喹和阿奇黴素聯合治療冠狀病毒是安全有效的。"而且法國的病例報告並不是嚴密的科學證據,現在就將它們斷定為奇跡藥會帶來錯誤的希望。"

羥氯喹常見的副作用包括嘔吐,頭痛,視力和聽力喪失,肌肉無力,心肌病(可能導致心力衰竭),暴發性肝功能衰竭,嚴重的副作用可能包括過敏反應。

阿奇黴素常見的副作用包含惡心、嘔吐、腹瀉及食欲不振,也可能引發過敏反應或一種腹瀉疾病--偽膜性結腸炎和心血管風險。

針對質疑,拉烏爾特在采訪中表示:

難以理解的是,不少法國醫生不相信我的研究。他們在並不知道藥品成分的情況下批評使用氯喹可能會很危險,會有不良的副作用等等,在目前情勢下,這些說法是很不負責任的。

拉烏爾特稱:" 我是有名的氯喹專家,但是如果人們不聽我的話,我不會感到苦澀,我不在乎 " 。他這是借用法國已故歌手和詩人喬治·巴桑的一句著名歌詞來形容自己,原歌詞大意是:你不欣賞我的工作,那就讓我的吉他說話吧。

 

05

 

在前作國家級醜聞,特朗普在豪賭什麽?我們已經見識過,特朗普是"病毒專家"---"沒有人比特朗普更懂病毒",那麽這次他極力推薦的神藥是否真能終結新冠病毒呢?

(文中,3月2日,紐約前線醫生麥卡錫怒斥國家級醜聞:"我們知道現在美國有88例了,到周中,可能就是數百例,下周可能就是數以千計。而這隻是測試問題。",結果到3月21號,僅僅19天,美國共確診新冠肺炎病例24148例,'先知'麥卡錫醫生算不算美國的吹哨人啊?)

麵對被特朗普三番五次極力推薦的特效藥,頂級傳染病學專家安東尼·福西博士(Dr. Anthony Fauci)依然冷靜地堅持:科學尚未證實特朗普的希望。

福西博士是美國國家過敏和傳染病研究所所長,在30多年的科研生涯中,他奮力抗擊過HIV,SARS,MERS,埃博拉病毒以及現在的新型冠狀病毒。

 

在白宮關於疫情的新聞簡報會上,罕見的場麵上演了。渴望解決方案的美國人卻聽到了相互矛盾的觀點。發布會上,當特朗普發言時,站在他身後的福奇博士忍俊不禁的微妙表情也在網上熱傳。

救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

 

福西博士表示:"目前還沒有針對新冠肺炎的特效藥。的確有氯喹能夠治療新冠肺炎的說法,但這是未經數據證實的。藥物效用必須經過嚴格的對照組實驗才能下定論。"

福西博士說:"總統在談論人們滿心盼望的,這可以理解…….但我是一名科學家……目前,尚無任何獲批用於治療新冠肺炎的藥物。"

 

但特朗普不同意這一說法,他堅持相信自己的直覺:"也許有,也許沒有。 我們得看看。"然後總統馬上補充道:"這會是一劑良方。" 他堅持認為這種藥可能在美國新冠肺炎疫情中"力挽狂瀾"。

3月3日,安東尼·福奇在接受采訪時曾承認,在告訴美國人民關於新型病毒的真相和取悅美國總統特朗普之間存在微妙的平衡,"這很艱難"。他說:"你永遠不應該毀掉自己的信譽,但你也不想和一個總統鬧翻。"

救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

 

不過,話說回來,任何創新都存在風險。

 

在《神雕俠侶》中,楊過一氣之下把情花毒的解藥絕情丹拋到斷腸崖下,以為世上再無解藥,結果情花叢畔生的普普通通的斷腸草,以毒攻毒,恰好就是情花的克星。

救命藥還是空歡喜? 揭秘美國總統力薦的新冠神藥

 

 

羥氯喹配合阿奇黴素會不會也許正是新冠病毒的克星?

 

時間和實踐將會給出最好的答案!

 

麵對肆虐的疫情和瀕臨死亡的人民,真心希望特朗普這次能終於對一次。

 

願神保佑萬民!

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閱讀 ()評論 (12)
評論
老上不來 回複 悄悄話 New York Post: Florida man with coronavirus says drug touted by Trump saved his life (03/22/2020)
雪風萬裏 回複 悄悄話 無照行醫.吃這藥死的人最後估計比染病毒死的還多
五彩繽紛北極光 回複 悄悄話 在油管上看到是硫酸羥氯喹(Hydroxychloroquine), 它的毒性比磷酸氯喹(chloroquine)低。阻止輕症變重症。
老上不來 回複 悄悄話 爭來爭去還是個標準化的問題。按標準化講,這個藥還沒被確認,很長的路要走。要救急,申請“同情用藥”馬上就能用上。美國也有土洋結合兩條路。
朱朱八八 回複 悄悄話 回複 'cece1007' 的評論 : 你沒有好好讀文章
cece1007 回複 悄悄話 這個要對輕症很好,可以阻止病毒在體內爆發,不會加重病情,肯定能保命,但是不一定能殺死病毒,對重症沒啥效果,國內也在使用的,你並沒有很好的了解這個藥物
湖上散人 回複 悄悄話 Fox LA 有一個跟他的video interview, 可以去找來看看
湖上散人 回複 悄悄話 He says he was given Benadryl and some other drugs and that when he woke up around 4:45 a.m., it was “like nothing ever happened.”

He’s since had no fever or pain and can breathe again. Giardinieri said doctors believe the episodes he experienced were not a reaction to the medicine but his body fighting off the virus.

Giardinieri, the vice-president of a company that manufactures cooking equipment at high-end restaurants in Los Angeles, said he had three doses of the medicine Saturday and is hoping to be discharged from the hospital in five days.

“To me, there was no doubt in mind that I wouldn’t make it until morning,” said Giardinieri. “So to me the drug saved my life.”
湖上散人 回複 悄悄話 Giardinieri said he contacted an infectious disease doctor about the drug.

“He gave me all the reasons why I would probably not want to try it because there are no trials, there’s no testing, it was not something that was approved,” said Giardinieri.

“And I said, ‘look I don’t know if I’m going to make it until the morning,’ because at that point I really thought I was coming to the end because I couldn’t breathe anymore,” Giardinieri continued.

“He agreed and authorized the use of it and 30 minutes later the nurse gave it to me.”

After about an hour on an IV with the medicine, Giardinieri said it felt like his heart was beating out of his chest and, about two hours later, he had another episode where he couldn’t breathe.
湖上散人 回複 悄悄話 After more than a week, doctors told him there was nothing more they could do and, on Friday evening, Giardinieri said goodbye to his wife and three children.

“I was at the point where I was barely able to speak and breathing was very challenging,” Giardinieri said. “I really thought my end was there.”

Then, a friend sent him a recent article about hydroxychloroquine, a prescription drug that’s been used to treat malaria for decades and auto-immune diseases like lupus.
湖上散人 回複 悄悄話 A Florida man diagnosed with coronavirus claims he was saved from certain death by an anti-malarial drug touted as a possible treatment by President Trump.

Rio Giardinieri, 52, told Los Angeles’ Fox 11 that he struggled with horrendous back pain, headaches, cough and fatigue for five days after catching COVID-19, possibly at a conference in New York.

Doctors at the Joe DiMaggio Children’s Hospital in South Florida diagnosed him with the coronavirus and pneumonia and put him on oxygen in the ICU, he told the outlet.
錦西 回複 悄悄話 好文章。讚
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