泛舟笑談

泛舟,或河流湍急,搏擊而上,或風平浪靜,恬然駛之,然無論如何,笑談是不可或缺的,不亦樂乎?
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關於新冠疫苗國際競爭的碎語閑言

(2020-12-31 11:51:29) 下一個

關於新冠疫苗的國際競爭,盡管表麵上風平浪靜,其實是暗流湧動,十分激烈的。最近,從金融時報的一則文章中看到了一斑。(見下圖)。

這裏羅列了目前在國際市場上預售新冠疫苗的基本狀況, 其中,美國有輝瑞,莫德納,Novavax,  強生等四家醫藥公司,英國有牛津阿斯利康和GSK,德國有和輝瑞一起合作的BioNTech 和CureVac, 法國有Valneva, 澳大利亞有昆士蘭大學(和GSK 合作),俄國有加馬利亞研究(衛星-V)以及中國的科興與國藥。而美,英,德的疫苗產品在北美,歐洲,亞洲和澳洲的發達國家和地區預售量據壓倒性優勢,中國的科興和國藥兩產品僅在印度,印尼,巴西和其他新興市場得到預售,預售份額也很小,這一圖表基本表明,在這場新冠疫苗的國際競爭中,歐美等西方國家的藥業還是占了明顯優勢。在這場疫苗國際競爭中,大家都投入了巨資,有的也更早啟動新冠疫苗研發,還具有舉國體製的優勢,但為何歐美產品脫穎而出呢?

首先,質量是關鍵,而質量的關鍵優勢又是在它背後的技術。疫苗要具備多項質量指標的要求,如安全性,有效性,生產可快速擴展性等,而輝瑞疫苗在技術上的大躍進 (使用mRNA 技術),才使其在各項質量指標上大大領先於傳統的疫苗品種。最近在MIT 技術評論上讀到關於輝瑞新冠疫苗的文章,它具體顯示了該疫苗在試驗中所展示的95%之高的有效性,見下圖:

該圖顯示了在三期試驗中,接種疫苗的試驗者和接種安慰劑的試驗者在發病率上的巨大差異。圖中藍線代表了使用安慰劑的試驗者,紅線代表接種疫苗的試驗者,線上的每一點代表了一個在試驗中患病的病例。圖中數據顯示,在接種疫苗或安慰劑的第一周,紅線和藍線重疊,表明兩種試驗者這時的患病率相同。但過了一周後,紅線和藍線開始分離,時間越久,兩線分離得越大,這說明接種疫苗幾天後,疫苗就開始發揮作用,到兩周以後,紅線趨平,接種疫苗的試驗者新增患病聊聊無幾,且越來越少,而藍線依然繼續增長,接種安慰劑的試驗者新增患病人數按以前速度繼續增長。到120天時,紅藍兩線相差巨大,這也就是所說的有效性 95% 的試驗依據。

輝瑞的新冠疫苗脫穎而出是無可爭議的。這是研究者們一年來艱苦努力的結果,而這裏的數據讓所有的無端謠言,政治惡意和毫無依據的評論敗得體無完膚。MIT評論認為,事實勝於雄辯,輝瑞的新冠疫苗是我們至今為止所看到的最成功的疫苗之一。而以上圖表發表在12月10日的《新英格蘭醫學》雜誌上,也載入了輝瑞向美國食品和藥物監管局上報的文件中,也是這一款疫苗得以通過的主要依據之一。

疫苗研究,試驗過程和結果是否公開透明,也是疫苗能否被人們接受的主要原因之一。在輝瑞疫苗試驗和使用中,也出現了若幹產生副作用的病例,各媒體也都爭相報道,這從某種角度看,反而有利於疫苗的推廣,金無足赤,任何再成功的疫苗也都會有它的副作用,也都會在極少數人身上產生不良反應,倒是那些自詡萬無一失,人人接種,人人有效的疫苗,才會讓人們產生疑慮。人們寧願相信稍有瑕疵的真實,也不願相信毫無毛病的虛假。

最後又回到疫苗國際競爭的話題上,疫苗的研發來不了半點的虛假,安全性和有效性是不能吹出來的,因為使用後,早晚會見真相,優勝劣汰,安全性和有效性居上的必然會受到眾人信賴,各國都會爭相采購,占據國際市場的主要份額,這才是良性的國際競爭。

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閱讀 ()評論 (15)
評論
注冊很麻煩 回複 悄悄話 謝謝科普,新生事物總是讓人疑問多,但還是要相信科學
SunnyT 回複 悄悄話
記得有人總結過五毛大全,WEST WHORE是五毛,你直接忽略就可以了。
我沒敲錯字。。。

Circuseer 發表評論於 2021-01-01 14:04:43
假行家westshore,你要不是故意帶風向,麵對那麽多人對你類似謬論的反駁,早都自己弄明白三期臨床試驗是怎麽回事了!早該羞死幾回了!

Circuseer 回複 悄悄話 讚同24橋 發表評論於 2021-01-01 20:18:27
非常正確,很多人把滅活疫苗這種低技術低門檻低方法,因為曆史上用的時間長,就認為以這一傳統方法製造的疫苗都是安全的,根本不知道新冠是新的病毒,不論你以什麽方法做疫苗,其內容是新的,長期得風險同樣是需要長時間使用觀察來檢驗的。官方故意渾水摸魚,很多吃瓜群眾根本沒有辨別能力,被誤導洗腦。相信烏毛們的智商也理解不了這些。
24橋 回複 悄悄話 我的意思是大哥莫笑二哥,現在所有新冠疫苗的中長期副作用都是未知。以前的滅活疫苗安全,不代表現在的也安全,疫苗的蛋白組成和以前的完全不一樣,誰知道刺激免疫係統長期效果會是什麽呢?mRNA疫苗第一次用於人,短期看起來安全,長期也不知道前麵會有些什麽坑?
畢竟科學所知有限,人類隻能在病毒的危險和疫苗可能的危險中進行權衡。二選其一吧。
24橋 回複 悄悄話 to westoshore:有3期試驗能排除新冠滅活疫苗致癌的可能性嗎?
cng 回複 悄悄話 TO "westshore":
試驗中的感染率低於大眾感染率,這很容易解釋。第一是參加臨床試驗的人一半都會比較相信科學,個人防護很可能好於一般大眾。第二,輝瑞試驗隻檢測有症狀的人,而在社會測試中報陽的,既包括了有症狀的也有無症狀的。
枕寒流 回複 悄悄話 道高一尺,魔高一丈。疫苗雖好,隻怕病毒一朝變異。若一年內沒有影響疫苗效果的變異就算賺到了。
Circuseer 回複 悄悄話 假行家westshore,你要不是故意帶風向,麵對那麽多人對你類似謬論的反駁,早都自己弄明白三期臨床試驗是怎麽回事了!早該羞死幾回了!
6ba6 回複 悄悄話 西岸說得有理!圖表再漂亮也沒有時間考驗的有效!
westshore 回複 悄悄話 這種解釋太沒有說服力了,我換個角度問一個問題,既然mRNA技術這樣先進,為什麽一直不能推廣?
回答也是很簡單直接的,因為人們不願意承擔風險。比如流感疫苗,很多公司都能生產,你弄出這種基於mRNA技術的,需要很多年才有可能被FDA批準,甚至十幾年時間。因為這種客觀上改變人體細胞基因的做法與癌症產生機製類似,你如何跟蹤一個可能的癌變過程?是需要很多年,也就難以做到雙盲實驗的局限環境。而藥物研究需要大量投入,麵對這種與滅活疫苗競爭的局麵,獲得市場優勢幾乎是不可能的。這就是沒人願意投資的原因,而新冠提供了一次機會,因為人們沒有選擇,需要盡快搞出疫苗。
在有20%的疫苗審查成員基於安全因素而反對的情況下FDA通過對mRNA疫苗的批準,難道沒有疑問?
在有滅活疫苗和mRNA疫苗的選擇的情況下,我是寧可選擇滅活疫苗,因為這是很成熟的技術,有幾十年的數據作為參考。mRNA技術有很多優勢,第一就是便宜,但在資本經濟環境下,這也是走捷徑的理由。
這種對比恐怕要在幾年後才有可能看到結果,癌症的發展不是短時間能發現的。
第二就是有效率的數據的問題,完全就是個數字遊戲。看看輝瑞的疫苗94%的有效率是如何統計出來的?
四萬六千人參與實驗,其中一半是對照組,那麽有兩萬三打了疫苗,最後的結果是基於不到兩百人的對比,其中一百多被感染的是對照組的,其他十幾人是打了疫苗的,假設感染率對兩組是均衡的,可以很容易算出94%的有效率。
問題在於兩萬多人隻有一兩百人有可能感染,0.5%左右的感染率,加州目前是5%的確診率,也就是這個實驗是在感染率非常低的環境裏進行的,絕大多數人可能根本就沒有被感染的機會,有多大意義?
為什麽中國的疫苗不能在中國做?就是因為中國的感染率很低。
那麽到底美國的疫苗是在四萬人中實驗有效率,還是在兩百人中?
所謂魔鬼是在細節裏,說的就是這類事情。無奈的是對於在美國生活的人來講中疫苗上沒有選擇,這是為什麽最近在美國的統計表明有大致一半人不願意打疫苗,其中共和黨選民裏有90%不願意打,因為擔心安全問題。
小家夥是醫學院學生,生物學獲過獎的,解釋mRNA技術理論上涉及到的細胞不會發展,會死亡,因此理論上不會產生癌症發生那類事情。但也確實在理論上是癌症產生的機製。
問題在於沒有長期的數據證明哪種可能更大或者不會發生。
都是停留在僅僅是理論上。
如果不是因為mRNA技術成本低,發展速度快(滅活疫苗需要反複試驗和製作複雜),尤其是人們急需,我不認為有機會成為疫苗。
laopika 回複 悄悄話 實踐是檢驗真理的唯一標準!疫苗同樣如此,是騾子還是馬拉出來溜溜就知道了。
cng 回複 悄悄話 "而以上圖表發表在12月10日的《新英格蘭醫學》雜誌上"

Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
December 30, 2020

Moderna的三期結果是昨天才發表的,難道說Moderna之前的研發過程不透明?
cowwoman 回複 悄悄話 揭示的非常清晰!
雨止風停 回複 悄悄話 中肯!是這麽個道理。
高村 回複 悄悄話 有理有據。
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