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俄羅斯總統普京不久前宣布，俄羅斯科學家研製的新冠病毒疫苗是安全有效的；俄羅斯已經批準了這種疫苗，並且已經給他的一個女兒接種了疫苗。莫斯科表示，世界上第一種新型冠狀病毒疫苗將於本月底推出，包括醫生在內的人將在自願的基礎上使用這種疫苗進行接種。
由於這種疫苗沒有經過通常需要的三期臨床試驗，俄國這樣放“衛星”有違常規，在世界上引起廣泛爭議。俄國的爭辯理由主要是兩條，一是在初期的臨床試驗中，證明了所有受試者都是安全的，並出現了足夠的中和抗體，二是麵臨這樣一個世界性的災難，應該特事特辦，疫苗直接接種就相當於一次大規模的三期臨床試驗，最壞的結果也不過是疫苗無效，而成功了就是一顆真正的衛星，成功的可能性還是很高的，遠遠高於萬一！如此看來，這個險值得冒！
是嗎？下麵我來逐條批駁他們的理由！
首先，有中和抗體並不等於一定有效。如果像天花那樣有成熟的疫苗了，有了商品化的檢測方法，知道哪種抗體肯定有效，那是可以憑免疫原性試驗決定疫苗的有效性。但迄今還沒有商品化的新冠疫苗，每一個公司測出來的中和抗體都不一樣，不能憑免疫原性試驗決定疫苗有效性，必須有三期臨床結果才能決定。
其次，疫苗廣泛接種後，不良後果也不光是無效那麽簡單。很多毒副作用的發生幾率很低，在小於百人的初期臨床試驗中表現不出來，一旦擴大了，就可能出現。比如新冠自然病毒本身，能產生5%左右的死亡率。疫苗是減毒的病毒成分，死亡率應該降到很低才有意義。現在美國計劃了一個包括3萬人的三期試驗，如果沒一個死，那其疫苗致死率至少小於三萬分之一。而俄國的疫苗未經三期就廣泛使用，一旦其死亡率在千分之一左右，那意味著有很多人會在接種過程中死去，按醫學倫理學，這是不可接受的。
夏威夷大學的病毒學家斯科特·哈爾斯特德（Scott Halstead）1977年在研究登革熱時，發現了某些病毒的所謂“抗體依賴性增強”（ADE）效應。簡單來說就是，第一次感染產生的抗體，能夠導致第二次感染，使第二次感染能夠“搭車”進入體內。其機理目前還未完全搞清，一般認為是抗體的橋接作用（Bridge Effect）。
抗體的形狀就像個三叉戟，或中國的彈弓。兩個叉子叫Fab,抗體決定簇（epitope)就在上麵。抗體奔向抗原（病毒），和病毒結合，通過一個複雜的過程，導致病毒的毀滅。這個過程非常複雜，每種抗體還不一樣。有一種情況，抗體的柄部，叫Fc, 也可以粘在很多體內細胞的表麵。這樣，被抗體Fab結合了的病毒，反而可以通過其露出的Fc進入本來無法進入的部位，引起傷害。
免疫反應本身也是一種傷害機製。很多傳染病，如結核病，第一次感染病人時反應很小，叫原發性感染，但機體記住了結核菌的抗原特征。當第二次感染時，機體識別到了同樣的抗原後，產生免疫應答，產生比第一次強大得多的免疫反應。這種強大的免疫反應，就像一顆手榴彈，既炸死了敵人，也炸壞了敵人周圍的設施，從而引起嚴重的症狀。所以，繼發性感染的危害性比原發性要大得多。
對新冠的病理學目前了解得還不深入，常常有觀點新奇的論文，這說明還沒達到共識。就算新冠病理搞清楚了，也不等於自然病毒和疫苗的病理表現一樣。傳統的疫苗，或是滅活的病原體成分（細菌或病毒），有的就是活病毒。這次，目前在研的沒有一種屬於傳統疫苗。最多的是用腺病毒帶入新冠蛋白成分這種方法，即重組病毒載體疫苗，采用5型腺病毒作載體向人體內輸送表達新冠病毒刺突蛋白的基因，中國，俄國和英國都是走的這條路線。另一類是核酸疫苗，分為RNA（核糖核酸）疫苗和DNA（脫氧核糖核酸）疫苗，這類疫苗是將編碼抗原蛋白的RNA或DNA片段直接導入人體細胞內，美國的幾大廠家走這條路線。壞消息是，目前還沒有一種已經獲得批準的針對任何病原的非傳統疫苗。
假如俄國的新疫苗會發生以上提到的任何一種情況，都可能是災難。而且，還可能會對未來的疫苗造成麻煩。比如說，俄國新疫苗廣泛接種後，體內產生了能導致二次感染的抗體，被停用了，改用被證明是安全有效的另一種疫苗。但前一個疫苗產生的抗體還存在著，會幹擾第二個疫苗的作用，導致第二個疫苗無效是其中最溫和的一種可能，甚至會導致更為嚴重的後果。
綜上所述，對於新冠，放疫苗衛星不是個好事，還是應該紮紮實實，在三期臨床試驗中把一切可能的問題都回答了，搞清楚了。無論政治上，還是醫學上，這都是一個更好的選擇！
"疫苗致死率"是指安全性嗎？
《現在美國計劃了一個包括3萬人的三期試驗，如果沒一個死，那其疫苗致死率至少小於三萬分之一》
好象一般用“有效率” 或”保護率”
《現在美國計劃了一個包括3萬人的三期試驗，如果沒一個死，那其疫苗致死率至少小於三萬分之一》
目前也不了解參加試驗的3萬人中，老人（65yr)以上占多少？在家生活以及在養老院生活的各占多少。
武勝 發表評論於 2020-08-15 11:28:44
"目前在研的沒有一種屬於傳統疫苗"？中國已經完成2期臨床的滅活疫苗不算？
滅活疫苗應是一種。樓主大概忽咧了。