2013 (154)
2015 (47)
2016 (67)
2017 (115)
2018 (85)
2019 (93)
2020 (173)
2021 (141)
2022 (166)
2023 (174)
美國這個國家的好處是,總會有不同的聲音製約政府的行為,有時甚至政府內部都存在製衡。這裏的重要原因是因為美國是個自由的社會,上級很難對下級采取終級的報複措施,充其量雇員可以辭職不幹,照樣能活一場很好的命。
前幾天傳出FDA負責疫苗審批的主任和副主任前後辭職,今天《紐約時報》又報料,美國健康部門的現任高級官員不同意白宮實施的全國範圍內的疫苗第三針的加強計劃,他們引用的理由是現在的證據不足。
拜登在八月份宣布的白宮計劃是在九月二十日將對幾乎所有美國人開放注射新冠疫苗的加強針,原則上是打了第二針8個月或更短時間的人群都可以打,FDA完整批準輝瑞疫苗也為這個行動掃除了障礙。
現在是鼓勵打疫苗的左翼媒體《紐約時報》首先發難,各大媒體今天都紛紛轉載,給出的原因是缺乏足夠的數據,這必將對白宮的計劃造成衝擊。
根據NYT的內部消息,FDA代任局長Janet Woodcock博士和CDC主任Rochelle Walensky博士在與白宮疫情主管Jeffrey Zients會談時表示,他們將會在未來數周決定是否能給輝瑞疫苗的接種者提供加強針,或者隻從他們中的一部人開始打加強針。
這等於是勸說白宮不要對所有夠條件的美國人打加強針,需要走一步看一步。媒體沒有得到Jeffrey Zients的反饋意見,但是白宮發言人稱:“我們任何時候都會遵循科學”,白宮也強調加強針是需要FDA批準的。
FDA代理局長Woodcock博士在私下表示,在數據沒有經過仔細審核的情況下確定全麵打加強針的具體日期是危險的,她直指白宮設定的九月二十日開打的日期。FDA 顧問委員會的一位重要成員,賓夕法尼亞大學的疫苗教育中心主任Paul Offit 教授說:“沒有很強的理由支持打第三針”,我對他在審批輝瑞疫苗緊急使用的FDA聽證會上的專業發言印象深刻。
還有人認為,隨著時間的延長,當更多的數據沉澱後,我們可能看到輝瑞疫苗或許沒有現在這樣對重症和死亡如此有效。
FDA定於九月十七日開會公開審核輝瑞關於第三針的申請資料,不知是否為網上直播。現在輝瑞要求的是給16歲以上的人打加強針,FDA可能在年齡上也會設限。
從現在得到的資料看,申請打第三針的比較全的資料為輝瑞公司,他們在上周已經完成了向FDA的申報,而Moderna才剛剛開始。除了輝瑞自己的數據,最為重要的輝瑞數據來自以色列,那些超過百萬人的現場試驗數據證明輝瑞的加強針十分有效,他們已經使疫苗加強針接種人群的傳播指數降低到小於1。
美國監管機構稱Moderna的數據並不完整,他們也無法確定Moderna疫苗第三針的劑量,因為Moderna的劑量是100微克,輝瑞隻有30微克。強生的有些證據根本沒有報上來,我想FDA是不容易允許腺病毒疫苗再打加強針的,因為載體的免疫原性的問題。
現在美國每天死於新冠的人數是1500人,白宮當局顯然有些著急。朋友問華大負責ICU的主治醫生那裏的情況如何?該醫生說死的人很多,通過他經手去世的病人全部都是未接種疫苗的,至今他手上的在ICU的突破感染隻有一位,還是位器官移植病人。我與正在做自身免疫病患者對疫苗的反應的研究的專業人員有過交流,他們也認為免疫功能低下的人,現階段最需要加打第三針。白宮將加強針應用到普通大眾身上可能是有些用力過猛,即使以色列也是從60歲以上逐步推開的。
又來胡說了。
耶魯說了:疫苗(Pfizer, Moderna)在數個月後依然有效。
防感染的效力會降低(從91.7 到79.8%)(這還是很高)。
但是防住院的效力依然強大("...although the vaccines were still highly effective against hospitalization. ")。
(見:https://www.yalemedicine.org/news/how-long-will-coronavirus-vaccine-last )
"因為理論上很可能第三針的有效期會更短。"
這就是完全瞎扯一通。不懂醫/科麻煩不要出來散布不實訊息。
因為理論上很可能第三針的有效期會更短。這和酗酒吸毒抽煙的刺激性遞減是一個道理。如果是這樣,就意味著疫苗的效果會在一年內透支完畢。然後怎麽辦?顯然病毒是不可能一年內消除的。
所以大規模不打疫苗的人群的存在,是人類幸存的必須的後備計劃。