雅美之途
教育，人文，社會
我在上篇文章中這樣預測：“我覺得歐盟國家最終會在證據麵前抵頭，恢複接種幾乎是唯一的歐洲疫苗-牛津阿斯利康疫苗”。
周四歐洲藥品管理局（EMA) 決定恢複牛津疫苗的注射，他們認為接種疫苗所獲得的保護效應遠超過可能的血栓風險，現在法國、德國、意大利、西班牙、荷蘭和葡萄牙都會恢複疫苗接種。
牛津疫苗製備商阿斯利康的總醫學執行官Ann Tayler說：“我們相信在監管機構嚴格審查後，疫苗接種將會重新在歐洲展開”。但是我覺得EMA暫停疫苗的決定，已經增加了民眾對牛津疫苗的不信任。
歐陸國家的疫苗接種速度已經遠落後於英國和美國，整個歐盟國家隻有七百萬人打了疫苗，英國和美國分別接種了一千一百萬和八千多萬人。EMA這次犯下了錯誤，其實他們更為有力的爭辨點是，新冠感染會加重血凝障礙，現在疫苗能夠顯著降低新冠感染特別是重症感染，所以疫苗接種會減少新冠伴發的血栓形成，這個在我們的新論文中就有描述。
當我們比較人口數目相當的歐洲國家時，最近英國的新增病例隻有法國、德國和意大利的18%, 50%和25%，後麵三個國家都是疫苗接種不力的國家。歐陸國家將會因他們的政策付出代價，法國總理已經宣布巴黎和其他法國地區將會再次封鎖，德國的新病例近期也在顯著增加。
歐陸國家必須在數據麵前低頭，盡快恢複歐洲僅有的牛津疫苗，德國BioNtech的產能太差勁了。再等幾個月美國的外援就會來了，屆時美國救歐洲就像當年美國實施的馬歇爾計劃。
根據《紐約時報》今晨的報道，阿斯利康的美國臨床試驗可能存在問題，英國人在宣傳自己疫苗的臨床試驗結果時可能不老實。美國聯邦健康部門今天聲稱，阿斯利康公司的美國疫苗臨床試驗可能是依賴的“過時的信息”和“沒有完成的疫苗有效性數據”。
這個定性相當嚴重，雖然我們沒有看到牛津疫苗製備商的詳細回複，我認為這個消息會使他們近期申報FDA批準緊急使用蒙上陰影，我個人認為FDA幾乎不可能以現有的結果批準牛津疫苗在美國的使用。
在西方世界做事是一板一眼的，尤其對疫苗和藥品來不得半點的虛假，不是商家或串通好的國家機器發布一個驚人的有效率就行的。以前我們就知道，FDA是全球的金字標準，美國強大的媒體也使他們的作業更加安全。
托尼作為所長的NIH的NIAID（國家過敏和感染性疾病研究所）以罕見的方式在周一的深夜發表了這個聲明：
“NIAID Statement on AstraZeneca Vaccine
Late Monday, the Data and Safety Monitoring Board (DSMB) notified NIAID, BARDA, and AstraZeneca that it was concerned by information released by AstraZeneca on initial data from its COVID-19 vaccine clinical trial. The DSMB expressed concern that AstraZeneca may have included outdated information from that trial, which may have provided an incomplete view of the efficacy data. We urge the company to work with the DSMB to review the efficacy data and ensure the most accurate, up-to-date efficacy data be made public as quickly as possible.
Authorization and guidelines for use of the vaccine in the United States will be determined by the Food and Drug Administration and Centers for Disease Control and Prevention after thorough review of the data by independent advisory committees.”
(大意：周一的晚些時候，數據和安全監督委員會（DSMB）通知NIAID，BARDA和阿斯利康，阿斯利康發布了他們新冠疫苗的臨床試驗的初步數據。DSMB對阿斯利康可能在該臨床試驗中提供的過時信息表示關注，他們可能呈現的是非完整的疫苗有効性的數據。我們敦促該公司與DSMB一起審查功效數據，並確保盡快將最準確，最新的功效數據公開。
疫苗在美國的授權和使用標準由食品和藥品管理局（FDA) 和疾病控製與預防中心（CDC) 共同掌控，他們是通過獨立谘詢委員會對數據進行嚴格審查後才確定的)。
製藥公司在經營臨床試驗時通常需要等到監督委員會完成分析並且通知他們結果後才能對外公布，監督委員會自己有統計小組去計算和審核那些數據。阿斯利康似乎沒有走完流程就擅自公布了，並且是舊的未完成的數據。他們與監督委員會是怎麽互動的，我們不知道，但是希望美國媒體能夠挖到底。
監督委員會給《華盛頓郵報》的信中說：“DSMB對阿斯利康在他們的新聞報告中使用過期的數據和潛在性誤導的資料表示關切。他們選擇報道對他們有利的研究資料而避免公布最新和最全麵的數據。他們這樣做必然會降低公眾對這個科學過程的信任”。
美國總統防疫小組組長托尼得知這個消息後非常震驚，認為他們完全不應該這樣做。美國Scripps轉化醫學前所長和臨床試驗專家Eric Topol醫生說自己從來沒有見過這種情況，認為是嚴重違規。美國是要對阿斯利康可能傾到在美國市場的幾千萬疫苗負責任的，美國聯邦部門已經開始對阿斯利康反感了。有位官員說阿斯利康在此事的行為像是：“你回家告訴媽媽自己這門功課得了A，但是當時你僅在第一節課堂的提問中等到A，而你的功課的總成績實際上是C”。
阿斯利康發表很短的聲明說，他們昨天公布的數據是2月17日之前的。現在的數據正在更新中，也與以前的數據吻合，他們將在48小時內公布新數據。問題是他們為什麽向獨立的監督委員會隱藏數據？這些數據不應該從公司來啊？整個過程應該是雙盲的。經營臨床試驗的公司、醫院和誌願者都不知道自己屬於疫苗組或安慰組，隻有DSMB監督委員會知道。
FDA在去年就因為阿斯利康沒有匯報可能的神經症狀而叫停過牛津疫苗的美國臨床試驗，我們這次看FDA怎麽處理，不知聽證是否會網上公開。我覺得美國現在不應該隨便批準牛津疫苗，因為他們太不讓人放心了。
至於打什麽疫苗才好，這是很多朋友問我的問題，我也寫過文章談我對五種英美疫苗的建議，現在看來相當靠譜。對於滅活疫苗與美國輝瑞疫苗的比較，我也被問及更多，主要是涉及在國內馬上要返美國的學生的疫苗接種。我是鼓勵任何人打疫苗的，特別是患有癌症、高血壓或糖尿病等基礎疾病的人士。但是考慮到疫苗之不同，我通常建議國內學生忍一忍，在旅途中注意安全，到美國後再打優質的疫苗。
這是我曾給一位學生家長的建議：“現在無論滅活疫苗還是mRNA疫苗都是兩針注射，美國醫學谘詢時連輝瑞和Moderna都不應該混用。如果滅活疫苗和mRNA疫苗都注射，那麽是四針，太多了。兩種選擇的可能：第一，回美國打兩針；第二，在中國打一針，回美國再打兩針”。現在看來應該選擇第一項，我以前的猜測被證明了，免疫係統不能被messed up的，請看下麵的硬數據。
我們還是應該讓數據說話，隻有優質的疫苗才能阻止現在疫情的第三波。根據WHO網站的數據和網上的其他圖表，接種美國輝瑞和英國牛津疫苗的以色列、英國和美國的新冠病例明顯下降。有人可能會說這是政治需要，但是三個國家同時這樣做的可能性極低。
我們也必須看到美國曲線在斷崖式下降後出現了平台，有些州甚至有反彈。美國因為感染基數太大，這個曲線中的平台也是每天五萬人之多。新澤西最近新發病例從2月底的3000漲到現在的3800，同期密西根也從1000漲到2000，住院病人也有所增加。明尼蘇達和我們密蘇裏也有小幅上升，現在真不太知道突變株的情況，因為測序的比例仍然很低。
如果我們把眼光放在那些打滅活疫苗的國家，巴西、巴林、塞爾維亞和智利的曲線都是在急驟上升的坡度上, 這些國家所使用的疫苗成效甚微。
數據是可以說話的，曲線是假不了的，美國生物醫學稱雄世界是實打實的。
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