AXON 本周內可能發布所研發的藥物3期臨床試驗報告,不久前在該公司季度財報中寫到:
Phase 3 study of intepirdine in subjects with mild-to-moderate Alzheimer's disease on a stable background of donepezil therapy. Expected timing: last patient visit in August followed by results in late September 2017.
該公司研發的藥物,intepirdine , 10多年前原先由GSK公司開發, 由於GSK對早期的各種實驗結果不甚滿意, 就放棄了該藥研發, 結果AXON以5 M 的價格將此開發權買了過來包裝後,兩年前AXON股票上市,15 塊IPO發行價,籌得315m的資金。
Intepirdine 用於治療alzheimer's 腦病 和其他腦神經疾病。 在GSK早期研發中,臨床試驗結果現示某些療效,緩解某些症狀,但療效不能確定,所以放棄了。
AXON接手後進行了phase2b trial , 結果療效如公司如下所說:
In Axovant's analysis of all patients with complete data at each study visit, patients receiving 35 mg RVT-101 in combination with donepezil demonstrated statistically significant improvements in cognition and function at 12, 24, 36, and 48 weeks as compared to patients receiving donepezil alone.
該試驗是和 另一種治療藥物,Domepezil, 共同用藥的,Domepezil 用於治療此病,隻能緩解某些症狀,不能延緩病情或治愈, 目前該病沒有可治愈藥物。該藥有些副作用, 主要是嘔吐,腹瀉等, 如果和intepirdine 共用, 則可能增強療效和減少並發症。
此次3期臨床試驗就是基於如此, 但問題是該病的療效判定基本都是以半定量方法進行,即醫生人工打分。在雙盲實驗情況下, 結果就難以預料。如果能達到phase 2b 的結果就是謝天謝地了。
該股票現在交易價大約 25塊, 以十月份的期權價格交易判斷,該股預期有80% 的波動可能, 即報告後, 失敗,到5塊左右, 成功則到45, 這當然隻是簡單的推測。任何結果都有可能, 比如某些指標好些, 而另一些不達標。
從該病,該藥的 情況看,隻要顯示一些療效, 就有希望。對一些無藥可治的疾病,FDA常常也會網開一麵,死馬當活馬醫。理論上, intepirdine 是5-HT受體拮抗劑, 應該對某些疾病或症狀顯效。
即使本次臨試失敗, 該公司不會立即垮台, 後續還有其他一些研發進行。下季度還有一個治療老年性癡呆 phase 2 臨床試驗報告。這就是下列表中的Dementia with Lewy Bodies (DLB), Lewy bodies 是 組織學病變, 腦萎縮時小膠質細胞變性, 呈現蛋白質沉積的粉紅色小體。
本文隻是簡單介紹一些背景資料, 不構成任何投資建議, 風險自控。