陳可冀院士評說中藥毒性事件

　　最近，英國藥物安全機構檢測稱，複方蘆薈膠囊被發現汞含量超過英國標準11.7萬倍，另一種草藥何首烏則會引發肝炎，將對部分中藥安全性進行持續調查。

　　此事一出，旋即在國內引發軒然大波。各方專家先後做出回應，稱國際用單一成分判斷中藥有毒有欠科學，中藥出口遭遇國外雙重標準困境，然而,公眾對於中藥毒性的疑慮並未消除。

　　為此，本報獨家專訪中科院院士、中國中醫科學院首席研究員陳可冀先生，權威解讀此次“英國中藥事件”。

　　被點名的中藥有沒有毒？

　　北科報：這次英國藥物安全機構重點提出，複方蘆薈膠囊汞含量超標11.7萬倍，該藥在國內也很常見，它究竟有沒有毒？

　　陳可冀：複方蘆薈膠囊的主要問題就是汞含量超標，它裏麵包含的四味藥中有朱砂。朱砂主要成分是硫化汞，純品含量可達96％，還含有鉛鋇等礦物質。幾千年前我國藥物學經典著作《神農本草經》就已經將其歸入“下品”，指出其有毒，應當慎用。

　　汞長期食用，會出現口腔潰瘍，剝脫性皮炎，嚴重時甚至致命，絕不是簡單問題。中醫很多著名的含朱砂的醫方如朱砂安神丸之於失眠，紅升丹之於褥瘡，都堪稱靈驗之藥，包括我自己都親曆過汞撒利茶鹼在利尿方麵的神奇作用。但是現在都不用了，歸結原因在於醫生治病處方開藥要有一個益害比例考慮的問題，朱砂作為藥用，從傳統醫藥角度來看，確實有效，但需要進一步研究讓它害處減少，起碼現在看起來是害處很大很大，所以不能長期食用，像複方蘆薈這個方子，長期使用是絕對不行的。

　　有的人認為，這次中藥有毒事件是英國人用西醫的標準來卡中醫，這種觀點我不能同意。實事求是地說，由於朱砂在中醫臨床實踐中十分常用，對此國家藥檢部門要求不是非常嚴格，表示要尊重傳統。汞中毒的問題，以前中醫有認識，但並不全麵。現在國外提出了這個問題，有其合理性，閉著眼睛不承認，僅僅強調我們的藥很有效，是絕對不行的。

　　北科報：何首烏這次也被點名了，它的毒性如何？

　　陳可冀：英方對何首烏的處理不一定完全對，何首烏有補腎烏發的作用，不過何首烏的一些成分是通下的，也有一些副作用，這很正常。任何藥物都有副作用。現在有種現象，國外說到哪種中藥有問題，人們或者害怕得要死，或者氣憤得要死，完全沒有必要。“是藥三分毒”，通常認為阿司匹林毒副作用小，作為預防心腦血管病事件的發生，全球大量的病人都在服用，其實不少人也引發顱內或消化道嚴重出血；所以，合理用藥至關重要。

　　國內有一種浮躁現象，幾乎所有的中草藥都是好的，試看醫藥學雜誌中刊登的臨床文章，很少說是陰性的（療效不好的）。天底下哪有這樣的事，真要這樣的話，天下那會有死人？我國中醫藥臨床假陽性報告很多，有一個研究設計不嚴謹問題，缺少多中心隨機雙盲試驗的設計問題，循證醫學原則強調不夠問題，以及學風不正嘩眾取寵等等問題。

　　中藥重金屬超標情況是不是很嚴重？

　　北科報：中藥重金屬超標是普遍現象麽？最近一段時間的相關藥品被曝光的很多，有什麽背景？

　　陳可冀：中成藥出現重金屬超標是個較普遍現象，根結在於中醫藥學界不夠重視，從領導開始就有責任，沒有重視質控標準的嚴格性，不能全怪醫生，美國和我國台灣及香港先後公布上百種中成藥重金屬超標，沒有引起有關部門重視。

有什麽背景？我看沒有什麽大背景，人家國外觀察到現象就提出來，我不認為是他們故意來攻擊我們，大家對這種事情切不可過於敏感，我們過去沒有建立藥物安全性檢測中心，最近幾年建立了，落後人家幾十年，正在逐步發展，還不是很健全。看看我們的中藥說明書，過去對副作用都不講。現在講一些了，有些不痛不癢；要報喜，要也報憂，以病人安全為重。

　　北科報：長期沒寫清副作用的原因是什麽？是故意忽略，還是沒有發現？

　　陳可冀：過去的確有的是有意忽略，避重就輕，這是我個人的看法。中醫藥是我國民族性極強的科學文化，應該著力保護，但科學的東西不要老

　　強調政策保護，科學本身和政策要分清楚。老祖宗其實從來沒有說中藥是沒有毒的，所以我們首先也應該實事求是告訴公眾有關藥物的好處與可能的副反應。

　　北科報：目前國家對中藥重金屬的問題到底有沒有規定？有專家說，中醫用藥有“十八反，十九畏”的原則，可以避免重金屬的害處，實際上能做到麽？

　　陳可冀：有，但是不夠嚴謹。“十八反，十九畏”是老祖宗說的，有對的有不對的，但是我們對其中藥物相互作用的原理一直沒有組織大家作非常詳細的研究。目前國家藥典裏還放著這個，它和解決重金屬危害完全是兩碼事。幾千年前的人怎麽可能懂得具體那些重金屬的限量指標？不可以苛求古人；古代的經驗有一定科學性，但到今天要與時俱進。詳細弄清出一種藥物多大量可用，多大量不可用，可以用多長時間等等，要組織有關安全性研究。僅僅靠幾句話，不可能解決中藥毒性方麵遇到的問題。

　　中藥應不應該承認西藥的化學標準？

　　北科報：有一種觀點說，拿化學藥的標準來要求中藥是不正確的，您怎麽看？

　　陳可冀：中藥是應該有自己的標準，但是不承認化學標準是完全錯誤的。吃藥的時候不知道自己吃的具體是什麽有效成分，不是一筆糊塗賬麽？實際上，藥監部門在審批中成藥的時候，都需要求作有效化學成分和指標成分鑒定，主要成分必須報告出來。做其實一直這樣做，隻不過老百姓外界不一定了解。

　　北科報：有人提出，英國用食品標準來要求中藥，這是不公平的。沒有中醫指導服用中藥出問題，責任也不在中藥。

　　陳可冀：無論食品藥品，汞含量超標都不行。食品和藥品確實有區別，中藥在海外表麵上是食品，其實在當藥品使用。因為在國外基本上沒有被正式批準的中成藥藥品，中藥在美國就是以營養食品補充劑的形式出現，某種程度上說，“中醫藥已經走向世界”其實是差得遠呢，路還長著呢！

　　沒有中醫指導服用中成藥出了問題，確實不應該由中醫來承擔責任。就說複方蘆薈膠囊，脾胃虛寒者、大便偏稀的人就不適合用，因為服用這個要通大便，大便原本很稀的人就不適合使用。

　　用中醫理論和外國人講，他的體質是寒是熱，是虛是實，是不會被很快理解的。有些人認為，中醫應該首先將文化帶出國門，中藥自然打開局麵；其實，療效才是第一重要的，能解決，解除疾苦，文化自然有了出去的載體；不要太偏激。

　　中藥國外遇冷是不是文化衝突導致？

　　北科報：是啊，有些人傾向將這次英國禁藥事件歸結為文化上的衝突。

　　陳可冀：不是什麽文化衝突，就是藥有問題，考察一切藥物歸根結底是療效和安全性，有效安全的藥沒有誰不用，青蒿素類藥在非洲供不應求，世界衛生組織推薦，就是明證。目前中醫藥界應該考慮的還應該是藥品質量安全可控且有效，當然，這是個係統工程，涉及多個層麵問題。隨著藥物安全性研究工作的深入，中藥以前的一些不為人知的問題可能還會陸續暴露出來，不要驚詫或驚慌失措。以病人為中心來思考，倒是好事。醫學科學要回歸到人文本位上來。

　　“內行看門道，外行看熱鬧”，現在很多外行不停地發言，高喊“神奇”，心意好，但有時效果適得其反，影響非常壞。強調中醫“萬能”，以及外國和我們文化何等不同，不是強調優勢互補，求同存異，對現代科學包括現代醫學不夠寬容。楊振寧說中醫如果隻按照周易做就沒有前途，引來了幾十篇批判文章。錢學森曾在全國一次中醫會議上指出，中醫學是維象醫學，可以做的很好，但理論上很難闡釋清楚，也招來不少非議，是個教訓。

　　北科報：中藥想真正接受住考驗，必須解決那些問題？

　　陳可冀：就拿注射劑來說，生物注射劑要求有效成分純度達98％。其餘非有效成分2％也應該弄清楚是甚麽。而中藥注射劑常常是好多種複方混在一起，卻隻要求80％的有效成分純度。

　　中藥想進入國際市場，除了有自己的標準，還必須考慮符合輸出國的標準。如果科學性夠，就應該能夠接受統一科學的檢驗。發展方向應該是要求中藥的規範化和標準化。

轉自《人民日報》人民網：http://scitech.people.com.cn/GB/4789818.html