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關於沙坦類降壓藥含有致癌物質的新報道

(2019-03-15 07:53:12) 下一個

沙坦類降壓藥可阻斷血管緊張素受體,從而降低血壓,是常用的降壓藥,對於有心髒功能和腎功能不正常的病人效果尤佳。市麵上常用的沙坦類藥有以下五種:纈沙坦(valsartan)、厄貝沙坦(Irbesartan)、氯沙坦(Losartan)、奧美沙坦(Olmesartan)和坎地沙坦 (Candesartan)。

去年12月,世界醫藥界一件大事就是發現有些藥廠生產的纈沙坦內含有致癌雜質,歐美諸國紛紛令其下架。昨天,2019年3月14日,剛出版的新英格蘭醫學雜誌上有一篇關於這一事件的新報道,說不僅纈沙坦,厄貝沙坦(Irbesartan)和氯沙坦(Losartan)中也發現有致癌物質。致癌物質還不僅僅是一種,至少有如下三種: N-甲基D-天冬氨酸(NDMA), N-甲硝基-N-二乙胺(NDEA)和 N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)。NMBA是最新發現的。除了回收藥片外,美國至今銷毀的含有此類雜質的原材料已達噸級。美國僅2016年醫生就開出了六千多萬張此類藥物的處方,FDA估計美國已有二百萬人服用了這種含有致癌物的藥物,很多人已經服用了四年。

這些雜質破壞人的DNA,是公認的致癌物。 美國FDA允許的每天攝入量是95納克(ng),而上述回收的沙坦類降壓藥每片就含300到20000納克。

造成此類降壓藥中含有致癌物質的原因,是很多公司都采用了來自中國和印度兩家生產商提供的原料。原料之所以會含有此類雜質,是因為生產商私下改變了操作程序。中國浙江華海藥廠還將此改變申請了專利。

文章說,現在雖然回收了20家製藥公司生產的含有此類致癌物質的藥物,但不知道是否有不良公司仍然偷偷將這些藥物推向市場。而且由於反複轉賣的銷售鏈,一時也很難查清究竟哪些藥廠用了中國和印度這兩家的原料。至於其他兩種沙坦類藥,奧美沙坦和坎地沙坦,是否也有問題還有待檢查。這兩種藥和其他三種一樣,其分子中有相同的四唑環結構。

這一事件嚴重影響了高血壓患者的健康。起初因纈沙坦有問題而改換其他沙坦藥後不久,現在發現新換的藥也有問題,造成病人的慌亂和緊張。而且更換降壓藥需要一個過程,特別是找出一個最適劑量需要時間。另一個負麵影響是有些藥廠將他們不含此類雜質的藥價不斷抬高,二倍、四倍、或更多,甚至超出病人的承受力。

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閱讀 ()評論 (4)
評論
瑞冬 回複 悄悄話 回複 '兵團農工' 的評論 : 這種藥屬於普利類,是血管緊張素轉換酶的抑製劑,它減少血管緊張素的水平,而沙坦類藥物則是抑製血管緊張素的作用,化學結構不一樣,應該沒有關係。
兵團農工 回複 悄悄話 我家人吃的是:Perindopril erbumine. 有問題嗎?
瑞冬 回複 悄悄話 回複 '無法弄' 的評論 : 絡活喜是鈣離子通道的阻斷劑,化學結構不一樣,不會含有這類致癌雜質。
無法弄 回複 悄悄話 我媽用洛和喜,好像是德國的,用了20多年了,不知有沒有壞影響
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