FDA inspector工資不高的,而且去國外很辛苦的,兩眼一抹黑,誰都不認識,語言不通還有時差,也得挺著

來源: 米奇的廚房 2023-03-08 20:12:27 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (139 bytes)

幹活,每天至少8小時,要火眼晶晶的看出文件的問題來。非常辛苦。整天出差,家裏也照顧不到。

所有跟帖: 

不是Inspector, 是auditor。 -Rockeymountain- 給 Rockeymountain 發送悄悄話 Rockeymountain 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:13:16

他們喜歡別人叫他們investigator,其實就是inspector。我對他們了解的很。 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:14:41

我們說的不是一回事? 比如汽車行業的QS, ISO方麵的認證。 -Rockeymountain- 給 Rockeymountain 發送悄悄話 Rockeymountain 的博客首頁 (51 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:17:37

其他行業的我不懂,FDA現場檢查的auditor就是我說的 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:20:59

唔, 你這和四大財會那種一樣。 -Rockeymountain- 給 Rockeymountain 發送悄悄話 Rockeymountain 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:23:04

FDA的auditor雖然有不同方麵的,但是auditor都是一樣的,有檢查clinical的,有檢查GMP的,還有 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (267 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:25:57

看來你是行業內人士。 -Rockeymountain- 給 Rockeymountain 發送悄悄話 Rockeymountain 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:27:55

Auditor 一般指谘詢公司在FDA inspection前先幫公司過一般 -JT20871- 給 JT20871 發送悄悄話 (274 bytes) () 03/09/2023 postreply 04:46:04

這是consultant,他們不光是檢查,主要工作是發現問題,然後幫助改造,最後能通過將來的FDA檢查。 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (111 bytes) () 03/09/2023 postreply 05:37:53

絕對的經驗之談。我接觸過很多數據Auditor, 我也有Auditor 學生轉數據。完全同意你說的。能不做就不要去做。 -美國老土- 給 美國老土 發送悄悄話 美國老土 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 21:28:54

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