中國外科手術臨床試驗要經過哪些流程?

1.中國人發明的手術在中國推廣之前是不是需要在美國通過臨床試驗?
2.試驗前期的動物實驗做的是美國貓鼠，是不是需要在中國貓鼠身上重複一次才能做中國病人?
3.手術臨床試驗分幾期?每期要解決什麽問題,需要多少病例?
4.中國哪個部門管手術臨床試驗?手術臨床試驗能不能收費?有無具體的規章製度?