“減肥神藥”再登神壇:17600例三期成功,心血管風險降低20%

司美格魯肽坐實心血管獲益效果。

Armstrong

2023年11月11日,諾和諾德在AHA會議上公布司美格魯肽2.4mg劑量心血管獲益三期臨床SELECT最新數據,數據同步發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。

SELECT入組17604例有既往心血管疾病肥胖/超重患者,隨機分配接受司美格魯肽或安慰劑治療。司美格魯肽組569例心血管死亡或非致病性stroke事件,對照組701例,心血管風險降低20%。

NEJM文章發布了更詳細的數據分析。

患者基線數據如下。

心血管獲益從研究開始很快就顯現,因此認為心血管獲益不僅僅是因為體重減輕的附帶劫奪。心血管風險整體降低15%,心血管死亡風險降低15%,心衰複合終點風險降低18%,全因死亡風險降低19%。

支持性次要終點數據,非致命心梗風險降低28%,心衰住院或急診率降低21%等。

今年可謂司美格魯肽的爆發之年,減肥藥供不應求一再擴大產能,CKD療效優異提前終止三期臨床,心血管獲益大規模三期臨床大獲成功等。

總結

諾和諾德基於對代謝疾病深刻理解,聚焦司美格魯肽的多適應症開發,圍繞肝髒、腦、腸道、胰髒,逐一將多個大適應症收入囊中。今年前三季度,司美格魯肽大賣12億美元,預計全年超過200億美元。此次MACE三期臨床的成功,意味著司美格魯肽坐實心血管獲益效果,為其長期增長再添助力。

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