我去查了女騙子產品的FDA批準文件

來源: GoGym 於 2024-06-10 20:05:57 [檔案] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次 (1093 bytes)

回答: 巧了若藍寫一滴血女騙子。她沒崩坦之前我就注意到她了，當時還看了很多資料，一個叫人感慨的故事由 GoGym 於 2024-06-10 19:43:27

明確寫的是仿製檢測技術，因為新檢測技術FDA批號有 de novo, 而仿製技術的話叫 substantially equivalent. 他們產品就是仿製，批號文件明確寫明和哪家技術類似 (我忘了公司名了), 還有詳細對比數據。在這裏，感謝美國FDA的透明度一下。所以大家說被女騙子騙了都是GP，稍微做一點點homework就知道怎麽回事了， again，人傻錢多。

還有那個老床國防部長Mad dog 當年為她拉合同被手下小官僚擋下來，以前的裏根國務卿 Schultz為她和自己孫子反目，老狐狸基辛格為她拉生意，我搞明白她如何利用FDA管理血液檢測規則的漏洞，但如何太貪結果被FDA的inspection徹底打倒。。。美國的係統還是work的。

我當時知道她肯定會倒，但後來看著她不出意料一點點崩塌，也是蠻有意思的經曆。記得她開始有trouble，施瓦辛格的前老婆采訪她，我還叫好幾個不是業界的朋友看錄像，問大家覺得她是不是撒謊，真是蠻好玩的。