國外同行專家對美國肖氏手術臨床試驗結果的評價（ZT）
作者：羽矢
受肖傳國“肖氏手術在中國是常規手術、成功率超過85%”的謊言所欺騙，
一些國外機構陸續開展了肖氏手術臨床試驗。其中德國Tubingen 大學最早於
2005年9月實施了第一例手術，共實施6例脊髓損傷患者。據肖傳國在上海SIU
2009學術會議上的演講，德國的6例全部失敗，“僅兩例有些改善”。美國
Beaumont醫院於2006年12月開始，首批實施了12例手術。據美國媒體報道，其中
全部3名脊髓損傷患者“手術無助”。
最近，美國首批12名患者中的9名脊柱裂患者的臨床試驗一年隨訪結果，在
美國《泌尿學雜誌》2010年第8期正式發表。該雜誌同時在社論和編輯評論中刊
載同行的嚴厲批評和質疑，指出該試驗缺乏對照組，結果自相矛盾且無統計意義，
療效與肖傳國此前報告的截然不同，認為是對肖先前結果的挑戰，懷疑肖先前論
據和數據的可靠性，推測某些患者的改善並非肖氏手術本身的效果，並警告冒然
推廣應用此手術會有極大危險。
去年底，國內“肖氏手術”無一成功、反而致殘的黑幕被揭開，實施該手術
的鄭州神源醫院關閉，受害患者開始起訴該醫院。肖傳國不但麵臨學術上的破產，
其發財之路也被斷絕。國外同行對美國試驗結果的批評和質疑，更使肖傳國陷入
困境。我們注意到，美國臨床試驗結果論文和評論於6月19日在線發表，6月24
日方玄昌遇襲，8月29日方舟子遇襲。
肖傳國落網後，其國外合作者於9月29日發布由美國首批臨床試驗領導者
Kenneth Peters撰寫的所謂《31位國際學術同仁聲援肖傳國醫生的公開信》。這
些國外利益相關者以“國際科學界”自居，試圖以肖傳國的所謂成就為其開脫，
並向中國政府和警方施加壓力。該《公開信》聲稱，發表在《泌尿學雜誌》的結
果“證明神經重建確實發生了，這個成績是了不起的，肖醫生應該得到嘉獎。……
該先期試驗的數據是支持肖氏手術的”。
現將《泌尿學雜誌》發表的論文摘要部分以及三篇評論翻譯如下，讓我們看
看無利益相關的國外同行專家是如何評價美國肖氏手術臨床試驗結果的。
論文：
腰——骶神經重建治療脊柱裂的試驗結果（摘要）
目的：通過重建腰——骶神經通路，建立皮膚——中樞神經係統——膀胱反
射弧，恢複脊柱裂患者的大小便功能。據報告，中國的成功率為87%。現報告我
們北美首批神經重建臨床試驗的結果。
材料與方法：9例受試者加入該研究。施行了硬膜內腰——骶神經重建術。
對受試者進行經皮膚刺激的尿動力學測試和認真的神經學隨訪。密切監控了出現
的不利情況以及大小便功能的改變。
結果：術後1年，7例(78％)患者經刺激皮膚產生可重複觀察到的膀胱壓增大
【注：膀胱壓增大有助於排尿。國內專家研究了肖傳國論文中的尿動力學圖後指
出，膀胱壓增大可能是由腹壓而不是由逼尿肌收縮引起的，而後者才是反射弧建
立的標誌】。2例患者能夠停用導尿術，全部患者安全地停用了抗毒蕈堿藥物
【注：其中4例從未用過該膀胱肌肉鬆弛藥物】。無一例患者能完全自主排尿。
大多數患者稱腸道功能有改善。1例患者在術前就能控製大便，4例患者在術後1
年能控製大便。術後1個月，89%的患者出現不同程度的下肢肌肉群無力。1例患
兒出現持久性足下垂，其他患者在12個月內恢複到術前水平。
結論：術後1年時，大多數患者經刺激適當皮區可觀察到新的反射弧。觀察
到大小便功能的改善。下肢無力主要是自限性的，僅1例出現持續足下垂。本手
術需要更多病例和更久隨訪，以評估這一新療法的風險/效益率。
評論一：
本期雜誌發表的Peters等人的神經重建研究結果，首次挑戰了（肖傳國）先
前發表的成功率超過85%的優異結果。雖然有證據表明，神經重建能建立新反射
弧、引起逼尿肌收縮，但該研究組發現，術後一年，9例患者中，無一例患者能
自主排尿，且僅有兩例能停用導尿術。盡管停用了抗毒蕈堿治療，從膀胱順應性
以及膀胱內壓測量得到的膀胱容量來看，結果引人注意【注：另一專家認為“微
小的膀胱順應性的改變，可能不具有統計學意義”。按論文中給出的數據，9名
患者平均膀胱容量從術前211ml僅增加到術後一年的253ml，離散程度非常大，且
5人增加、4人減少。另據文獻資料，隨年齡增長，正常兒童膀胱每年增容約15ml。
論文未列出順從度個體數據，隻給出平均術前為16.1 ml/cm H2O（6.6至28.6）、
術後提高到21.8 ml/cm H2O（7.8至53.8），也非常離散。這兩項重要指標的改
善程度遠遠小於肖傳國公布的結果：術後提高到術前的約兩倍。另外，Beaumont
醫院的患者狀況比肖所報告的患者要好得多，其術前指標甚至比肖的術後指標還
要好】。對於運動機能已經缺失的孩子來說，持久性足下垂不應視為輕微並發症。
該研究雖然有潛力，但也警告我們，在更常規地應用該手術前，需要進行進一步
有對照的研究。
比利時根特大學泌尿係Piet Hoebeke
評論二：
本文作者提供了北美首批腰——骶神經重建術治療脊柱裂患者的結果。本研
究及肖傳國先前的動物和臨床研究的結果，清楚表明了神經重建術可建立經刺激
下肢皮膚的體神經——自主神經（或皮膚——膀胱）反射弧。同樣清楚的是，該
手術的臨床療效與（肖傳國）此前所報告的截然不同。
雖然作者出色地對患者進行了術後追蹤、描繪了其術後變化，但在缺乏嚴格
監控的對照樣本的情況下，研究結果難以驗證。特別是大便功能的改善和微小的
膀胱順應性的改變，可能不具有統計學意義。按肖傳國的報告，110個脊柱裂患
兒中有87%獲得成功，而（美國試驗的）大多數患者仍然需要間歇性清潔導尿，
沒有一個能完全自主排尿，這一事實令人困擾。這些孩子中的大多數不能自主排
尿、不能利用新生的皮膚反射弧，在這種情況下，我們不得不懷疑神經移植在這
個手術中所起的作用。膀胱順應性和控尿情況的改善，有沒有可能其實是以前一
係列大量的臨床試驗中已經報道過的腹側S3運動神經單側神經切斷術導致的？
【注：這一判斷與國內專家一致，即部分患者的改善可能是選擇性骶神經切斷術
而非肖氏手術本身的療效。另外，國內專家還指出，與肖氏手術同時做的栓係鬆
解術本身就是治療脊柱裂的常規手術，而神源醫院的廣告就是“修補+鬆解+反射
弧重建省時省力省錢”、“脊髓脊膜膨出——做兩個手術花一樣錢”】
我祝賀作者接受這項挑戰。我希望，本研究能使神經源性大腸和神經源性膀
胱的神經外科療法得以起死回生、重獲關注【注：與“肖氏反射弧”手術類似的
神經重建術很早就有人提出，但從未獲得成功】。我強烈讚同本文作者意見：此
手術應當隻能停留在研究框架內【注：指不能臨床應用】。
加州大學戴維斯醫院兒童泌尿科Eric Kurzrock
評論三：
本試驗最古怪的發現是尿動力數據和主觀評估之間的矛盾。有位患者膀胱容
量減小、反射弧未建立，但他竟然主觀上報告大小便功能改善！考慮到這個患者
術前的壓力性尿失禁，我實在忍不住地猜測，他術後排尿隻不過是因為腹內壓力
施加到擴張了的膀胱頸而導致膀胱排空而已【注：國內專家也作出過相同判斷，
並認為長期靠腹壓排尿會導致膀胱輸尿管反流、腎髒反流（肖傳國最近透露，小
善善就存在這個問題），最終損害腎功能】。肖傳國報告說，他的110名患者1年
內有超過87%的患者獲得了尿感和控尿。相比之下，在肖親自幫助下做同樣手術
的這9位患者，卻隻在客觀尿動力學數據和主觀報告中表現出不怎麽大的改善。
除非該手術的發明者拿出可靠的論據和數據證明手術的有效性，不適當地、倉促
地在患者身上和醫療界推廣應用此手術會有極大危險。
密歇根大學醫學院泌尿係John Park
論文見：
Outcomes of Lumbar to Sacral Nerve Rerouting for Spina Bifida.
J Urol. 2010 Aug;184(2):702-7. Epub 2010 Jun 19.
Peters KM, Girdler B, Turzewski C, Trock G, Feber K, Nantau W,
Bush B, Gonzalez J, Kass E, de Benito J, Diokno A.
Department of Urology, William Beaumont Hospital, Royal Oak,
Michigan, USA.
評論見：
J Urol. 2010 Aug;184(2):417-8.
J Urol. 2010 Aug;184(2):708; discussion 708.
J Urol. 2010 Aug;184(2):707; discussion 708.
國內專家評論見：
2009年12月8日北京科技報《調查神源醫院》
科學新聞2009年第23期《眾說“肖氏反射弧”》
作者：羽矢
受肖傳國“肖氏手術在中國是常規手術、成功率超過85%”的謊言所欺騙，
一些國外機構陸續開展了肖氏手術臨床試驗。其中德國Tubingen 大學最早於
2005年9月實施了第一例手術，共實施6例脊髓損傷患者。據肖傳國在上海SIU
2009學術會議上的演講，德國的6例全部失敗，“僅兩例有些改善”。美國
Beaumont醫院於2006年12月開始，首批實施了12例手術。據美國媒體報道，其中
全部3名脊髓損傷患者“手術無助”。
最近，美國首批12名患者中的9名脊柱裂患者的臨床試驗一年隨訪結果，在
美國《泌尿學雜誌》2010年第8期正式發表。該雜誌同時在社論和編輯評論中刊
載同行的嚴厲批評和質疑，指出該試驗缺乏對照組，結果自相矛盾且無統計意義，
療效與肖傳國此前報告的截然不同，認為是對肖先前結果的挑戰，懷疑肖先前論
據和數據的可靠性，推測某些患者的改善並非肖氏手術本身的效果，並警告冒然
推廣應用此手術會有極大危險。
去年底，國內“肖氏手術”無一成功、反而致殘的黑幕被揭開，實施該手術
的鄭州神源醫院關閉，受害患者開始起訴該醫院。肖傳國不但麵臨學術上的破產，
其發財之路也被斷絕。國外同行對美國試驗結果的批評和質疑，更使肖傳國陷入
困境。我們注意到，美國臨床試驗結果論文和評論於6月19日在線發表，6月24
日方玄昌遇襲，8月29日方舟子遇襲。
肖傳國落網後，其國外合作者於9月29日發布由美國首批臨床試驗領導者
Kenneth Peters撰寫的所謂《31位國際學術同仁聲援肖傳國醫生的公開信》。這
些國外利益相關者以“國際科學界”自居，試圖以肖傳國的所謂成就為其開脫，
並向中國政府和警方施加壓力。該《公開信》聲稱，發表在《泌尿學雜誌》的結
果“證明神經重建確實發生了，這個成績是了不起的，肖醫生應該得到嘉獎。……
該先期試驗的數據是支持肖氏手術的”。
現將《泌尿學雜誌》發表的論文摘要部分以及三篇評論翻譯如下，讓我們看
看無利益相關的國外同行專家是如何評價美國肖氏手術臨床試驗結果的。
論文：
腰——骶神經重建治療脊柱裂的試驗結果（摘要）
目的：通過重建腰——骶神經通路，建立皮膚——中樞神經係統——膀胱反
射弧，恢複脊柱裂患者的大小便功能。據報告，中國的成功率為87%。現報告我
們北美首批神經重建臨床試驗的結果。
材料與方法：9例受試者加入該研究。施行了硬膜內腰——骶神經重建術。
對受試者進行經皮膚刺激的尿動力學測試和認真的神經學隨訪。密切監控了出現
的不利情況以及大小便功能的改變。
結果：術後1年，7例(78％)患者經刺激皮膚產生可重複觀察到的膀胱壓增大
【注：膀胱壓增大有助於排尿。國內專家研究了肖傳國論文中的尿動力學圖後指
出，膀胱壓增大可能是由腹壓而不是由逼尿肌收縮引起的，而後者才是反射弧建
立的標誌】。2例患者能夠停用導尿術，全部患者安全地停用了抗毒蕈堿藥物
【注：其中4例從未用過該膀胱肌肉鬆弛藥物】。無一例患者能完全自主排尿。
大多數患者稱腸道功能有改善。1例患者在術前就能控製大便，4例患者在術後1
年能控製大便。術後1個月，89%的患者出現不同程度的下肢肌肉群無力。1例患
兒出現持久性足下垂，其他患者在12個月內恢複到術前水平。
結論：術後1年時，大多數患者經刺激適當皮區可觀察到新的反射弧。觀察
到大小便功能的改善。下肢無力主要是自限性的，僅1例出現持續足下垂。本手
術需要更多病例和更久隨訪，以評估這一新療法的風險/效益率。
評論一：
本期雜誌發表的Peters等人的神經重建研究結果，首次挑戰了（肖傳國）先
前發表的成功率超過85%的優異結果。雖然有證據表明，神經重建能建立新反射
弧、引起逼尿肌收縮，但該研究組發現，術後一年，9例患者中，無一例患者能
自主排尿，且僅有兩例能停用導尿術。盡管停用了抗毒蕈堿治療，從膀胱順應性
以及膀胱內壓測量得到的膀胱容量來看，結果引人注意【注：另一專家認為“微
小的膀胱順應性的改變，可能不具有統計學意義”。按論文中給出的數據，9名
患者平均膀胱容量從術前211ml僅增加到術後一年的253ml，離散程度非常大，且
5人增加、4人減少。另據文獻資料，隨年齡增長，正常兒童膀胱每年增容約15ml。
論文未列出順從度個體數據，隻給出平均術前為16.1 ml/cm H2O（6.6至28.6）、
術後提高到21.8 ml/cm H2O（7.8至53.8），也非常離散。這兩項重要指標的改
善程度遠遠小於肖傳國公布的結果：術後提高到術前的約兩倍。另外，Beaumont
醫院的患者狀況比肖所報告的患者要好得多，其術前指標甚至比肖的術後指標還
要好】。對於運動機能已經缺失的孩子來說，持久性足下垂不應視為輕微並發症。
該研究雖然有潛力，但也警告我們，在更常規地應用該手術前，需要進行進一步
有對照的研究。
比利時根特大學泌尿係Piet Hoebeke
評論二：
本文作者提供了北美首批腰——骶神經重建術治療脊柱裂患者的結果。本研
究及肖傳國先前的動物和臨床研究的結果，清楚表明了神經重建術可建立經刺激
下肢皮膚的體神經——自主神經（或皮膚——膀胱）反射弧。同樣清楚的是，該
手術的臨床療效與（肖傳國）此前所報告的截然不同。
雖然作者出色地對患者進行了術後追蹤、描繪了其術後變化，但在缺乏嚴格
監控的對照樣本的情況下，研究結果難以驗證。特別是大便功能的改善和微小的
膀胱順應性的改變，可能不具有統計學意義。按肖傳國的報告，110個脊柱裂患
兒中有87%獲得成功，而（美國試驗的）大多數患者仍然需要間歇性清潔導尿，
沒有一個能完全自主排尿，這一事實令人困擾。這些孩子中的大多數不能自主排
尿、不能利用新生的皮膚反射弧，在這種情況下，我們不得不懷疑神經移植在這
個手術中所起的作用。膀胱順應性和控尿情況的改善，有沒有可能其實是以前一
係列大量的臨床試驗中已經報道過的腹側S3運動神經單側神經切斷術導致的？
【注：這一判斷與國內專家一致，即部分患者的改善可能是選擇性骶神經切斷術
而非肖氏手術本身的療效。另外，國內專家還指出，與肖氏手術同時做的栓係鬆
解術本身就是治療脊柱裂的常規手術，而神源醫院的廣告就是“修補+鬆解+反射
弧重建省時省力省錢”、“脊髓脊膜膨出——做兩個手術花一樣錢”】
我祝賀作者接受這項挑戰。我希望，本研究能使神經源性大腸和神經源性膀
胱的神經外科療法得以起死回生、重獲關注【注：與“肖氏反射弧”手術類似的
神經重建術很早就有人提出，但從未獲得成功】。我強烈讚同本文作者意見：此
手術應當隻能停留在研究框架內【注：指不能臨床應用】。
加州大學戴維斯醫院兒童泌尿科Eric Kurzrock
評論三：
本試驗最古怪的發現是尿動力數據和主觀評估之間的矛盾。有位患者膀胱容
量減小、反射弧未建立，但他竟然主觀上報告大小便功能改善！考慮到這個患者
術前的壓力性尿失禁，我實在忍不住地猜測，他術後排尿隻不過是因為腹內壓力
施加到擴張了的膀胱頸而導致膀胱排空而已【注：國內專家也作出過相同判斷，
並認為長期靠腹壓排尿會導致膀胱輸尿管反流、腎髒反流（肖傳國最近透露，小
善善就存在這個問題），最終損害腎功能】。肖傳國報告說，他的110名患者1年
內有超過87%的患者獲得了尿感和控尿。相比之下，在肖親自幫助下做同樣手術
的這9位患者，卻隻在客觀尿動力學數據和主觀報告中表現出不怎麽大的改善。
除非該手術的發明者拿出可靠的論據和數據證明手術的有效性，不適當地、倉促
地在患者身上和醫療界推廣應用此手術會有極大危險。
密歇根大學醫學院泌尿係John Park
論文見：
Outcomes of Lumbar to Sacral Nerve Rerouting for Spina Bifida.
J Urol. 2010 Aug;184(2):702-7. Epub 2010 Jun 19.
Peters KM, Girdler B, Turzewski C, Trock G, Feber K, Nantau W,
Bush B, Gonzalez J, Kass E, de Benito J, Diokno A.
Department of Urology, William Beaumont Hospital, Royal Oak,
Michigan, USA.
評論見：
J Urol. 2010 Aug;184(2):417-8.
J Urol. 2010 Aug;184(2):708; discussion 708.
J Urol. 2010 Aug;184(2):707; discussion 708.
國內專家評論見：
2009年12月8日北京科技報《調查神源醫院》
科學新聞2009年第23期《眾說“肖氏反射弧”》
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