。。。這些數據表明，在最初接種克爾來福疫苗後，用 Ad5-nCoV 進 行異源增強是安全的，並且比同源增強更具免疫原性(7)。
3 期臨床試驗(NCT04526990)為 44 247 名參與者接種了 Ad5-nCoV 或安慰劑。為了保持試驗的盲法狀 態並滿足試驗參與者的免疫要求，該方案更新到 2.0 版本，即在初次進行免疫接種後 6-8 個月，參與者參加了 兩劑免疫接種對比一劑免疫接種的相對效力試驗。目前，約有 21 000 名參與者接種了第二劑或第一劑疫苗。 加強免疫接種的安全性和有效性數據將於 2022 年底提供。
安全性:
截至 2021 年 12 月 31 日，全球已分發約 5800 萬劑 Ad5-nCoV，其中約 1380 萬劑在中國大陸接種，其餘 在阿根廷、智利、印度尼西亞、馬來西亞和墨西哥等國。不良事件數據來自監管機構(國家藥品協會 (NMPA)、世衛組織-Uppsala 監測中心(UMC)和其他國家的監管機構)以及來自美洲區域、智利、中國 和墨西哥的安全性監測(數據來自 UMC)。在這 5800 萬劑疫苗中，截至 2021 年 12 月 31 日，報告了 47 例血 栓形成伴血小板減少綜合征(TTS)病例(每 10 萬接種者 0.081 例)。相比之下，使用其他非複製性腺病毒 載體疫苗進行疫苗接種後 TTS 的累積發病率為每 10 萬疫苗接種者 0.5 至 6.8 例(9)。在 47 例 TTS 病例中，男 性 27 人，女性 20 人。25 例病例年齡在 18-59 歲之間;12 例病例年齡在 60 歲及以上，10 例病例沒有年齡信 息。在 47 例病例中，有 33 例發生在接種疫苗後 30 天內;1 例發生在接種疫苗後 30 天以上;其餘病例沒有可 用數據。在 5800 萬疫苗接種者中，報告了 28 例格林-巴利綜合征病例，發病率為每 10 萬人 0.05 例，低於或 與背景比率相似。共收到 39 例過敏性反應報告，報告的發病率為每 10 萬接種者中 0.07 例。根據文獻報道， 其他 COVID-19 疫苗接種者的過敏性反應發生率為每 10 萬人 0.25-2.47 例。
由於可用的全球安全性數據有限，建議隨著使用的增多密切監測 Ad5-nCoV 疫苗的安全性。
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