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《柳葉刀》發布陳薇院士新冠疫苗I期臨床試驗結果：安全，能誘導免疫反應
2020-05-22 23:14:47
（觀察者網訊）北京時間5月22日晚21時許，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線發表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果，該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。
根據論文中的描述，在接種前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗後，ELISA抗體和中和抗體自接種第14天開始出現明顯增長，並在接種後第28天到達峰值。特異性T細胞反應在接種後第14天到達峰值。
論文稱，在108名（低劑量組、中劑量組和高劑量組各36人）受試誌願者中，有30名低劑量組、30名中劑量組和27名高劑量組成員報告了在接種後7天內出現至少一種不良反應。最常見的不良反應是發燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等。在所有不良反應報告中，大多數報告都是不良反應為輕度或中度的，並且在接種後28天內沒有出現嚴重不良反應的報告。
同一時間，《柳葉刀》主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這則消息，並讚歎：首次對此新冠病毒疫苗的人體實驗結果發現，它具有良好的安全性和耐受性，並且能夠誘導快速的免疫反應。“這些結果代表著一個重要的裏程碑。”
《柳葉刀》也通過其官方微博稱：首個1期臨床試驗COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好，並能在人體內產生針對SARS-CoV-2的免疫應答。本試驗是在108名健康成年人中進行的開放標簽試驗，在28天後顯示出了有希望的結果，最終結果將在6個月內進行評估。但仍需要進一步的試驗來確定免疫反應是否能有效預防SARS-CoV-2感染。
據澎湃新聞此前報道，陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗於3月16日通過臨床研究注冊審評，並於當日20時18分獲批正式進入臨床試驗。一期臨床試驗108名誌願者，二期臨床試驗508名誌願者。首批108名誌願者自3月16日起陸續接種疫苗。隨後，他們被安排住進武漢特勤療養中心集中隔離觀察。
另據北京日報客戶端此前報道，前述疫苗的二期臨床試驗於4月12日啟動，是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預防接種日主題直播活動”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗的508個誌願者已經注射完畢，正處於觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲。
陳薇介紹，自中國向WHO分享了科學家分離的基因病毒序列開始，她帶領團隊第一時間開始進行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準，並於當日為第一名誌願者進行了注射。之後疫苗研發進展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統計學數據。在此基礎上，前述疫苗進入二期臨床試驗。
5月14日，陳薇在接受解放軍報采訪時談及疫苗研發：“擁有自主知識產權的疫苗成功進入臨床試驗，是我國科技進步的體現，也是大國形象、大國擔當的體現，更是對人類的貢獻。
