武漢‘新冠病毒’需要參與新藥‘Remdisivir臨床試驗’嗎?

A君的‘律己’行為無以複加,為了減肥, 不惜一切代價。 當到了極限,就開始隻用大量水果充饑,看到巧克力就再也挪不動步,多多益善,囊入口中。 雖然看起來尺寸很小,熱量很高,反反複複,身體觸及健康底線。 男性自認心理強大,遇到困境沉默不語,雖然不甘心‘男性比女性壽命短’的‘偽命題’,但付出代價才感知‘是男性假裝內心強大作崇,對小病小恙滿不在乎的結果’。心肌梗塞突然襲擊,醫生根據病人的實際情況拿出整體方案,隨機調整。

1 第一次支架不是很成功, 由於手術時間太長,呼吸風險, 第一根勉強安上,第二根支架擱淺。

2 醫生的原方案安裝起搏器, 但對病人仍抱有信心, 觀察半年看康複情況。

3 病人可能因為呼吸不暢, 擔心隨時遭遇危險, 自己壓力山大,恢複情況不很樂觀。 出現小中風現象,不久第二次心肌梗塞複發。 安裝第二個支架後,心髒增大,心跳問題更未得到解決。

4 回到原方案,耐心等待半年,起搏器安裝成功。

5 定期係列檢查, 發現身體某些健康指標低於標準, 一一補齊。 同時‘臨床試驗Clinical Trial’發出邀請 - 注射‘鐵’增強體質。 A君大義凜然,欣然簽字,也許是補鐵成功, 還是起搏器幫助呼吸順暢,信心大增, 生命力重新煥發。 

 

人體對'口服鐵’吸收效果不佳,甚至刺激腸胃。 注射‘鐵’(Introvenous iron-containing) 在美國起步於1999-2001年, 2019年歐洲公布參與第三階段測試(AnnexIII)的國家名單。 甚至新生小豬開始接受組合療法 Baycox Iron醫院‘臨床試驗’項目邀請,告知不利因素與有利因素, 家屬商議,病人‘自主選擇’簽字與否。 即使被選入的病人仍需再次抽簽,決定是否真正被列入等待名單(Waiting list)。 參與‘臨床試驗’屬於‘個人’的意願和行為,他方無可替代。同時,醫院補貼病人的停車費用,雖數目不多, 但體現出‘人文關懷’,讓病人身心獲得釋然,拉近彼此間的距離。少部分藥物付費病人/健康人參加。 藥物經由‘研究倫理獨立委員會(Ethics Research Committe) ’認證。 A君為什麽選擇測試:

* 當藥物不再起作用/副作用太大,無法找到替代藥品。

* 測試藥物也許會找到最新治療方案,幫助延長生命,減少疼痛,減少落下殘疾的機會,提高生活質量。

* 獲取新的醫學知識,知識更新。

* 獲得醫生的關注,額外支持和幫助。

* 當次英雄,慈善勇士, 也許會幫助其他人戰勝病魔。 

 

‘臨床試驗’(Clinical Trial)起源於波斯伊朗, 早在公元三世紀起步; 英國貴族Lady Mary Wortley Montagu(1689-1762)發起疫苗測試,7名監獄‘死刑’重犯參與試驗, 換回生命為前提條件。 18世紀,英國醫師James Lind主導,正規試驗起步。 19世紀病理學家和統計學家Austin Bradford Hill (父親為英國著名哲學家,皇家學會院士FRS, Sir Leonard Erskine Hil)讓測試步入係統性和標準化‘Brandford Hill Criteria’. 現代‘臨床試驗’機構龐大, 支持方多由政府機構,醫藥公司, 醫療器械公司組成。經過多方測試和其他藥物對比, 四個階段測試後,獲取臨床應用許可。現代‘臨床試驗’不再是交換,而是采用科學管理,充滿人文關懷: 

* 人文關懷 - 一個理性而非感性的過程,區別於同情

* 管理科學化 - 臨床測試機構都是具有規模的公司, 有策略和運作方法吸引病人參與測試,是雙方之間的對話。 如有誠意,會具信心建立與病人的溝通。

* 誌願者病人 - 誌願者病人的‘個人意願與決定’,任何機構,任何人無法強製替代

* 在緊急情況下,各界社會學誌願和醫生 - 監督協調‘一視同仁’,呼籲架接醫療與病人之間的溝通橋梁,增加彼此了解。 屬於溝通渠道。 

 
‘臨床試驗’的人文關懷, ‘病人誌願者’與‘機構誌願者’的本質區別




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