百濟神州自主研發的抗癌新藥，被FDA “優先審評”獲準上市！

來源: 於 2019-11-15 13:26:06 [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次

百濟神州自主研發的抗癌新藥，以“突破性療法”的身份，被FDA “優先審評”獲準上市！

澤布替尼由百濟神州的中國科學家團隊獨立研發，這是一種新型酪氨酸激酶抑製劑的藥物設計，旨在最大化對酪氨酸激酶靶點的特異性結合率，同時最大程度地減少脫靶效應。憑借其在一係列臨床試驗中展現的療效與安全性，包括在套細胞淋巴瘤等多種B細胞惡性腫瘤中取得的研究數據，澤布替尼對套細胞淋巴瘤完全緩解率達78%， 從而成為首個在FDA獲此認定的中國本土研發抗癌新藥。

澤布替尼可用於治療先前接受至少一次療法的成年套細胞淋巴瘤患者，

此外，澤布替尼對慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤也表現出了較高的緩解率。治療華氏巨球蛋白血症客觀緩解率達92%。

零的突破，可喜可賀！




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