輝瑞二價疫苗與老年人中風風險上升有關?美國衛生當局:正在調查,目前無須改變接種方針
路透社1月13日消息,美國衛生當局對初步數據的分析顯示,實時安全監測係統標記出輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗或許與老年人的一種腦中風存在關聯。
美國疾控中心(CDC)和美國食品藥品監督管理局(FDA)周五表示,CDC的“疫苗安全數據鏈”(VSD)發現一個可能的安全問題:與接種疫苗22至44天後相比,65歲及以上老年人接種輝瑞/BioNTech二價疫苗21天後更有可能患缺血性中風。缺血性中風也稱腦缺血,由向腦部供血的動脈阻塞引起。
兩家機構表示,其他大型研究、衛生當局的疫苗不良事件報告係統(VAERS)、別國數據庫和輝瑞/BioNTech數據庫均未標記出上述安全問題,“這需要更多調查”。美國衛生當局稱:“盡管目前已知的全部數據表明,VSD中的信號代表真正臨床風險的可能性非常小,但我們認為與公眾分享這一信息很重要。”
輝瑞和BioNTech發表聲明說,兩家公司已獲悉少數65歲及以上老年人在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗後發生缺血性中風的報告,“無論是輝瑞、BioNTech、美國CDC還是美國FDA,都沒有在美國和全球的大量監測係統中觀察到類似情況。並沒有證據得出缺血性中風與使用輝瑞/BioNTech二價疫苗有關的結論”。
莫德納二價疫苗尚未被發現存在上述安全問題。美國CDC和FDA表示,目前沒有必要改變疫苗接種方針,繼續建議所有年齡在6個月及以上者及時接種新冠疫苗。