“ FDA Approval 一款藥, 通常10個月的時間。 P藥的確延長了審查時間”,兩句話一起所表達的意思是誤導。

來源: 席隸 2023-01-10 11:03:38 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (399 bytes)

查clincaltrais.gov,目前至少有兩個實驗一個斯坦福,一個上海瑞金醫院在做。結果需要5/23-11/23才有。斯坦福做的是Paxlovid for Treatment of Long Covid (STOP-PASC)。瑞金那個沒去查。

所有跟帖: 

這都不是關鍵點,中國政府談的是醫保,對富人沒有影響。中國以後這類矛盾越來愈突出。 -psp2000- 給 psp2000 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 11:12:58

醫保肯定不能大手大腳花,輝瑞認為經濟大國不能價丟份兒,這藥的審批肯定是行政加急了。 -psp2000- 給 psp2000 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 11:27:37

誤導啥啊? 輝瑞自己發的消息。本來到期可以批準的, 結果FDA 要求延長審查時間,繼續提供數據 -波段王- 給 波段王 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 11:27:40

說明緊急授權的標準和Approval的要求不同的 -波段王- 給 波段王 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 11:30:00

另外緊急使用權可以停止和撤銷的 -波段王- 給 波段王 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 11:42:29

有點常識好不?都一樣為啥還被延期? 通常是6-10月的申請時間。 -波段王- 給 波段王 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 11:56:19

不懂英語不要想當然!FDA approve一款藥的時間可以長達10年到15年。時間隻是程序。authorize就是批準。 -Penuium- 給 Penuium 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 12:02:52

FDA負相同責任。再說一遍,authorize 和 approve 不代表藥物的好和壞。。。 -Penuium- 給 Penuium 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 12:03:06

legitimate authority -席隸- 給 席隸 發送悄悄話 席隸 的博客首頁 (0 bytes) () 01/10/2023 postreply 12:08:54

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